Бекотид при лечении астмы
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Действующее вещество:
Беклометазон* (Beclometasone*)
АТХ
R03BA01 Беклометазон
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J45 Астма
Состав и форма выпуска
| Аэрозоль ингаляционный дозированный | 1 доза |
| беклометазона дипропионат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: глицерин; этанол безводный; пропеллент HFA-134a (норфлуран); не содержит фреонов |
в ингаляторе с дозирующим устройством с «Оптимизатором» 200 доз; в пачке картонной 1 ингалятор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, противовоспалительное.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата происходит медленно. Выводится, главным образом, в виде полярных метаболитов преимущественно с фекалиями (35–76% введенной дозы за 96 ч), до 14% — с мочой. В тканях легких беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. В печени также происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазона монопропионат и затем — в полярные метаболиты.
Клиническая фармакология
Способствует уменьшению отека эпителия и секреции слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Для достижения эффективных результатов необходим регулярный прием. Особенно показан больным, ранее не получавшим стероидную терапию (или получавшим короткие курсы). Больным, получающим стероидную терапию, начиная со 2-й недели применения ингаляций, пероральные стероиды постепенно отменяют.
Показания препарата Бекотид®
Бронхиальная астма (в т.ч. при уменьшении эффективности бронхолитиков или их сочетания с кромогликатом натрия, у больных с тяжелой и гормонозависимой астмой), астма у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, но следует оценить вероятные пользу и риск.
Побочные действия
Осиплость голоса, раздражение слизистой оболочки горла; парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. В зависимости от тяжести состояния и индивидуального ответа пациента дозу
препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта. Взрослым и детям старше 12 лет:
— бронхиальная астма легкой степени тяжести — 200–600 мкг/сут в несколько приемов;
— бронхиальная астма средней степени тяжести — 600–1000 мкг/сут в несколько приемов;
— тяжелая бронхиальная астма — 1000–2000 мкг/сут в несколько приемов.
Детям 4 лет и старше — стартовая доза, соответствующая тяжести их состояния, до
400 мкг/сут в несколько приемов; максимальная суточная доза — не более 500 мкг.
В связи с профилактической направленностью действия беклометазона дипропионата,
необходим его регулярный прием даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы. При снижении эффективности
бронходилататоров короткого действия или увеличении числа необходимых ингаляций, больному следует обратиться к врачу.
При затруднениях координации нажатия на баллончик дозирующего ингалятора со вдохом, препарат можно ингалировать
через спейсер. При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Бебихалер».
Передозировка
Симптомы: угнетение функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.
Лечение: ингаляции нужно продолжать в рекомендованной дозе, функция системы восстанавливается через 1–2 дня.
Меры предосторожности
У больных с нарушенной функцией коры надпочечников при стрессовых ситуациях, операциях, инфекциях и т.д. необходимо увеличивать дозировку ингаляций и дополнительно назначить стероиды перорально; после отмены пероральных стероидов рекомендуется уменьшить дозу ингаляций до поддерживающего уровня. Терапевтический эффект ослабляется, если баллончик холодный. Как при применении всех ингаляционных кортикостероидов, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении больным активным или вялотекущим туберкулезом.
Условия хранения препарата Бекотид®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бекотид®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы |
Источник
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для ингаляций
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном способе введения (с помощью дозированного ингалятора) происходит всасывание неизмененного беклометазона дипропионата в системный кровоток через легкие с ничтожно малой абсорбцией проглоченного количества препарата. Еще до начала всасывания происходит пре вращение беклометазона дипропионата в свой активный метаболит беклометазона-17-монопропионат . Системная абсорбция происходит как из легких, так и из ЖКТ за счет проглоченной части препарата. Абсолютная биодоступность беклометазона-17-монопропионат из легких составляет приблизительно 60% от обычной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, его Cmax в плазме крови наблюдается через 0.3 ч. Плазменная концентрация беклометазона-17-монопропионата нарастает медленнее, Tmax составляет 1 ч. Повышение ингалируемой дозы сопровождается практически линейным нарастанием системной концентрации препарата. Биодоступность беклометазона дипропионата при приеме внутрь ничтожно мала, однако биодоступность образующегося в ЖКТ беклометазона-17-монопропионата составляет 40%.
Метаболизм
Беклометазона дипропионат очень быстро метаболизируется эстеразами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Образуются и неактивные второстепенные метаболиты беклометазон-21-монопропионат и беклометазон, но они не являются существенной частью системного содержания препарата.
Распределение
В равновесном состоянии Vd беклометазона дипропионата составляет в среднем 20 л, беклометазона-17-монопропионата намного выше — 424 л. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое — 87%.
Выведение
Элиминация беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) с T1/2 0.5 ч и 2.7 ч соответственно. При приеме внутрь приблизительно 60% дозы беклометазона дипропионат выводится с калом в основном в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов в течение 96 ч. С мочой выводится примерно 12% дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов ничтожно мал.
Показания
— базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения.
Дозы Бекотида следует устанавливать индивидуально.
Взрослые и дети старше 12 лет: препарат назначают в начальной дозе, которая зависит от тяжести течения заболевания.
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Дети в возрасте 4 лет и старше: до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Детям Бекотид следует назначать в начальной дозе, соответствующей тяжести их состояния. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Максимальная суточная доза препарата составляет 500 мкг.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты должны знать о профилактической направленности действия препарата и необходимости его регулярного приема даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы.
Если больной считает, что бронходилататоры короткого действия стали менее эффективными или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, он должен обратиться к врачу. Если больные считают, что им трудно координировать нажатие на баллончик дозирующего ингалятора с вдохом, можно ингалировать Бекотид через спейсер.
При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Беби-халер».
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и < 1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Местные реакции: очень часто — кандидоз слизистой рта и глотки (афтозный стоматит), вероятность развития которого увеличивается при применении Бекотида в дозах, превышающих 400 мкг/сут. С наибольшей вероятностью это осложнение развивается у больных с высоким уровнем антител к Candida в крови, что свидетельствует о предшествовавшей инфекции. Определенную помощь в профилактике может оказать полоскание рта водой после каждого использования ингалятора. Для лечения кандидоза во время продолжающейся терапии Бекотидом можно применять противогрибковые свойства для местного применения.
Аллергические реакции: иногда — сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко — отек глаз, лица, губ, глотки.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — синдром Кушинга, кушингоидная внешность, супрессия коры надпочечников, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны ЦНС: очень редко — тревожные состояния, нарушения сна, изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Со стороны дыхательной системы: часто — осиплость голоса, раздражение слизистой глотки. Определенную пользу при этом может оказать полоскание полости рта водой сразу после ингаляции. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением свистящего дыхания после ингалирования препарата. Такое состояние должно быть немедленно купировано с помощью быстро действующего ингаляционного бронходилататора. Применение Бекотида следует немедленно прекратить и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Со стороны органа зрения: катаракта, глаукома.
Передозировка
Симптомы: однократное ингалирование Бекотида в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерениями уровня кортизола в плазме.
Однако превышение рекомендуемых доз в течение длительного времени может вызвать более стойкое снижение функции надпочечников.
Лечение: в подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение Бекотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для симптоматического контроля состояния.
Лекарственное взаимодействие
Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у особенно у предрасположенных пациентов.
Особые указания
Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.
Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.
При недостаточной эффективности или тяжелом обострении астмы необходимо повышение дозы ингаляционного Бекотида и, при необходимости, назначение системных ГКС, а при наличии инфекции — антибиотиков.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует повышения дозы ГКС.
Необходимо проверить правильность выполнения пациентом техники ингаляции, чтобы быть уверенным, что нажатие на баллончик ингалятора синхронизировано с вдохом и обеспечивает оптимальную доставку препарата в легкие.
Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты со значительно большей вероятностью развиваются при назначении пероральных ГКС. Поэтому особенно важно подобрать минимальную дозу ингаляционного ГКС, контролирующего течение заболевания.
Из-за возможного нарушения функции коры надпочечников перевод больных с лечения пероральными формами стероидов на ингаляционный Бекотид следует проводить под тщательным наблюдением врача и регулярным контролем функции надпочечников. При введении в терапию ингаляционного Бекотида прекращение лечения системными стероидами следует проводить постепенно, а больным рекомендовать иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях пациент нуждается в дополнительном системном назначении ГКС.
Иногда перевод с системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Не рекомендуется резкая отмена Бекотида.
Как и при назначении других ингаляционных ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерина. В диапазоне терапевтических доз содержание этих веществ чрезвычайно мало и не представляет опасности для пациентов.
Ежедневное введение пропеллента HFA-34a, не содержащего фреон, различным видам животных в течение 2 лет показало, что используемое вещество не обладает токсическим действием даже в очень высоких концентрациях, значительно превышающих те, которые могут быть использованы больными.
Использование в педиатрии
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии Бекотида на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата БЕКОТИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бекотид
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачного, бесцветного раствора; алюминиевый ингалятор должен быть герметично закрыт дозирующим клапаном и не иметь следов коррозии.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол безводный, норфлуран (HFA-134a).
200 доз — ингаляторы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством, обладающим слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном способе введения (с помощью дозированного ингалятора) происходит всасывание неизмененного беклометазона дипропионата в системный кровоток через легкие с ничтожно малой абсорбцией проглоченного количества препарата. Еще до начала всасывания происходит пре вращение беклометазона дипропионата в свой активный метаболит беклометазона-17-монопропионат . Системная абсорбция происходит как из легких, так и из ЖКТ за счет проглоченной части препарата. Абсолютная биодоступность беклометазона-17-монопропионат из легких составляет приблизительно 60% от обычной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, его Cmax в плазме крови наблюдается через 0.3 ч. Плазменная концентрация беклометазона-17-монопропионата нарастает медленнее, Tmax составляет 1 ч. Повышение ингалируемой дозы сопровождается практически линейным нарастанием системной концентрации препарата. Биодоступность беклометазона дипропионата при приеме внутрь ничтожно мала, однако биодоступность образующегося в ЖКТ беклометазона-17-монопропионата составляет 40%.
Метаболизм
Беклометазона дипропионат очень быстро метаболизируется эстеразами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Образуются и неактивные второстепенные метаболиты беклометазон-21-монопропионат и беклометазон, но они не являются существенной частью системного содержания препарата.
Распределение
В равновесном состоянии Vd беклометазона дипропионата составляет в среднем 20 л, беклометазона-17-монопропионата намного выше — 424 л. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое — 87%.
Выведение
Элиминация беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) с T1/2 0.5 ч и 2.7 ч соответственно. При приеме внутрь приблизительно 60% дозы беклометазона дипропионат выводится с калом в основном в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов в течение 96 ч. С мочой выводится примерно 12% дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов ничтожно мал.
Показания препарата
Бекотид
- базисная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
Бекотид предназначен только для ингаляционного применения.
Дозы Бекотида следует устанавливать индивидуально.
Взрослые и дети старше 12 лет: препарат назначают в начальной дозе, которая зависит от тяжести течения заболевания.
Бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут в несколько приемов.
Бронхиальная астма тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Дети в возрасте 4 лет и старше: до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Детям Бекотид следует назначать в начальной дозе, соответствующей тяжести их состояния. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать или снижать до получения оптимального эффекта.
Максимальная суточная доза препарата составляет 500 мкг.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты должны знать о профилактической направленности действия препарата и необходимости его регулярного приема даже в отсутствие симптомов бронхиальной астмы.
Если больной считает, что бронходилататоры короткого действия стали менее эффективными или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, он должен обратиться к врачу. Если больные считают, что им трудно координировать нажатие на баллончик дозирующего ингалятора с вдохом, можно ингалировать Бекотид через спейсер.
При лечении маленьких детей для ингаляции Бекотида удобнее использовать спейсер «Беби-халер».
Побочное действие
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), иногда (≥ 0.1% и < 1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Местные реакции: очень часто — кандидоз слизистой рта и глотки (афтозный стоматит), вероятность развития которого увеличивается при применении Бекотида в дозах, превышающих 400 мкг/сут. С наибольшей вероятностью это осложнение развивается у больных с высоким уровнем антител к Candida в крови, что свидетельствует о предшествовавшей инфекции. Определенную помощь в профилактике может оказать полоскание рта водой после каждого использования ингалятора. Для лечения кандидоза во время продолжающейся терапии Бекотидом можно применять противогрибковые свойства для местного применения.
Аллергические реакции: иногда — сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко — отек глаз, лица, губ, глотки.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — синдром Кушинга, кушингоидная внешность, супрессия коры надпочечников, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны ЦНС: очень редко — тревожные состояния, нарушения сна, изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Со стороны дыхательной системы: часто — осиплость голоса, раздражение слизистой глотки. Определенную пользу при этом может оказать полоскание полости рта водой сразу после ингаляции. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением свистящего дыхания после ингалирования препарата. Такое состояние должно быть немедленно купировано с помощью быстро действующего ингаляционного бронходилататора. Применение Бекотида следует немедленно прекратить и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Со стороны органа зрения: катаракта, глаукома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
Применение у детей
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Особые указания
Бекотид не является средством купирования острых приступов астмы, а применяется для регулярного длительного лечения.
Лечение астмы следует проводить в соответствии со ступенчатой программой. Эффект лечения необходимо контролировать клинически и с помощью исследования функции внешнего дыхания.
Повышение потребности в приеме короткодействующих агонистов β2-адренрецепторов для контроля симптомов свидетельствуют об ухудшении состояния. В таком случае план лечения больного необходимо пересмотреть.
При недостаточной эффективности или тяжелом обострении астмы необходимо повышение дозы ингаляционного Бекотида и, при необходимости, назначение системных ГКС, а при наличии инфекции — антибиотиков.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует повышения дозы ГКС.
Необходимо проверить правильность выполнения пациентом техники ингаляции, чтобы быть уверенным, что нажатие на баллончик ингалятора синхронизировано с вдохом и обеспечивает оптимальную доставку препарата в легкие.
Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах. Эти эффекты со значительно большей вероятностью развиваются при назначении пероральных ГКС. Поэтому особенно важно подобрать минимальную дозу ингаляционного ГКС, контролирующего течение заболевания.
Из-за возможного нарушения функции коры надпочечников перевод больных с лечения пероральными формами стероидов на ингаляционный Бекотид следует проводить под тщательным наблюдением врача и регулярным контролем функции надпочечников. При введении в терапию ингаляционного Бекотида прекращение лечения системными стероидами следует проводить постепенно, а больным рекомендовать иметь при себе предупреждающую карточку, в которой указано, что в стрессовых ситуациях пациент нуждается в дополнительном системном назначении ГКС.
Иногда перевод с системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Не рекомендуется резкая отмена Бекотида.
Как и при назначении других ингаляционных ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерина. В диапазоне терапевтических доз содержание этих веществ чрезвычайно мало и не представляет опасности для пациентов.
Ежедневное введение пропеллента HFA-34a, не содержащего фреон, различным видам животных в течение 2 лет показало, что используемое вещество не обладает токсическим действием даже в очень высоких концентрациях, значительно превышающих те, которые могут быть использованы больными.
Использование в педиатрии
Необходимо регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии Бекотида на способность к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: однократное ингалирование Бекотида в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерениями уровня кортизола в плазме.
Однако превышение рекомендуемых доз в течение длительного времени может вызвать более стойкое снижение функции надпочечников.
Лечение: в подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение Бекотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для симптоматического контроля состояния.
Лекарственное взаимодействие
Бекотид содержит небольшое количество этанола. Существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у особенно у предрасположенных пациентов.
Условия хранения препарата
Бекотид
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата
Бекотид
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
