Инструкция по применению против кори и паротита

Клинико-фармакологическая группа: &nbsp

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

J.07.B.D Вакцина для профилактики кори

J.07.B.D.51 Вирус кори в комбинации с вирусом паротита — живой ослабленный

Фармакодинамика:

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита.

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3-4 недели и 6-7 недель после вакцинации соответственно.

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

I.B00-B09.B05 Корь

I.B25-B34.B26 Эпидемический паротит

XXI.Z20-Z29.Z27.8 Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

С осторожностью:

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 месяцев после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 месяца. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы:

Подкожно, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

Побочные эффекты:

С 4 по 18 сутки после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2 % привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 суток; редко — кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь.

Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 суток без лечения.

Редко — аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 недели после вакцинации — доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig — не ранее, чем через 2 месяца, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускается только через 2 недели. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания:

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

Вакцинацию проводят не ранее, чем через 3-6 месяцев после окончания иммуносупрессивной терапии.

Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих лекарственных средств.

Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Инструкции

Источник

Вакцинация – самый эффективный метод защиты от инфекционных и вирусных болезней. Иммунизацию начинают проводить с младенчества.

Паротит и корь – две опасные патологии. Прививка от них является обязательной и делается с годовалого возраста. Некоторые родители пишут отказ, боясь развития у ребенка побочных реакций.

Чтобы решить, стоит ли колоть малышу паротитно-коревую вакцину, нужно рассмотреть состав антигенного материала, особенности его применения и отзывы.

Состав вакцины паротитно-коревой культуральной живой

Паротитно-коревая культуральная живая сухая вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Она имеет вид пористой массы желтоватого либо розоватого оттенка.

Разовая доза препарата содержит:

вирус эпидемического паротита;
вирус кори;
гентамицина сульфат;
стабилизатор.

Активные компоненты средства стимулируют продукцию антител к возбудителям кори и паротита. Специфический иммунитет формируется на протяжении 6-7 недель после постановки укола.

Показания и противопоказания к вакцинации

Прививка используется для профилактики паротита и кори у детей с годовалого возраста. По Национальному календарю иммунизации РФ первый укол делают в 12 месяцев, второй – в 6 лет. Ревакцинация показана малышам, которые не переболели паротитом и корью.

Любая прививка имеет ряд противопоказаний. Существуют временные и постоянные ограничения к ведению паротитно-коревого антигенного материала.

К запретам первой группы относят:

сыпь при кори

обострение хронической патологии внутренних органов;
возраст до года;
беременность;
острое течение неинфекционной либо инфекционной болезни;
прохождение курса химиотерапии;
аллергия;
общее недомогание;
лечение иммунодепрессивными средствами;
лактационный период.

Если было обострение хронической патологии, перенесено инфекционное либо неинфекционное заболевание, то вакцинацию разрешается проводить спустя месяц после достижения ремиссии или полного выздоровления. При лечении иммунодепрессивными химиопрепаратами прививку делают через полгода после завершения курса. При нарушении этих правил эффективность профилактики будет низкая.

В список абсолютных противопоказаний входят такие:

рак;
состояние первичного иммунодефицита;
непереносимость компонентов препарата;
развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущее введение вакцины против кори и паротита.

ВИЧ-инфицирование не является запретом для проведения иммунизации. Не рекомендуется делать вакцинацию против кори и паротита в период эпидемии серозного менингита.

Инструкция по применению паротитно-коревой вакцины

Перед использованием паротитно-коревой вакцины лиофилизат разводят специальным растворителем в количестве 0,5 мл на одну дозу прививки. В течение нескольких минут, сухой порошок полностью растворяется и получается прозрачная однородная жидкость розового цвета.

Для иммунизации запрещается использовать:

препарат, который хранился в несоответствующих условиях;
ампулы с нарушенной целостностью;
вещество с измененными физическими свойствами (прозрачностью, цветом);
антигенный материал с вышедшим сроком годности.

Ампулу вскрывают непосредственно перед манипуляцией при соблюдении правил антисептики и асептики. Хранить растворенную вакцину запрещается.

Инструкция по использованию:

уколы

Ампулы с растворителем и сухой вакциной обрабатывают в месте надреза спиртом и обламывают.
Набирают в шприц растворитель и переносят его в емкость с порошком. Перемешивают содержимое до получения однородной жидкости.
Берут новый стерильный шприц и набирают антигенный материал.
Протирают зону лопатки либо плеча спиртом.
Делают в этом месте прокол и вводят подкожно препарат.

Выполненную вакцинацию регистрируют в специальной учетной форме. Обязательно указывают название средства, дату проведения манипуляции, использованную дозировку, фирму-изготовителя, номер и серию препарата, срок годности. Также отмечают реакцию на сухую прививку против кори и паротита.

В течение получаса после процедуры, рекомендуется не покидать стены медучреждения: у чувствительных лиц могут развиваться аллергические состояния, в числе которых отек Квинке и анафилактический шок. Важно, чтобы иммунизация проходила в кабинетах, оснащенных всеми необходимыми средствами для противошоковой терапии.

Тем пациентам, которые склонны к аллергии, доктора советуют в день вакцинации принимать антигистаминное средство. Также некоторые педиатры рекомендуют в течение нескольких суток после манипуляции использовать жаропонижающие препараты для предупреждения гипертермии.

В один день с прививкой против паротита и кори разрешается вводить другие инактивированные вакцины (например, от гепатита В, краснухи, АКДС). Но иммунизацию выполняют в отдельных шприцах и в разные участки тела.

В день допустимо делать не более трех уколов. Одновременно вводить живые вакцины (например, БЦЖ) запрещается.

Как переносится прививка: реакция и побочные действия

Паротитно-коревая прививка большинством детей переносится нормально. Иногда у ребенка родители замечают незначительные изменения в самочувствии.

иммунопрофилактика Допустимы следующие реакции:

повышение температуры до уровня субфебрилитета;
подташнивание;
ухудшение аппетита;
диарея;
вялость;
уплотнение, покраснение, гипертермия зоны постановки укола.

Эти симптомы свидетельствуют о начале формирования специфического иммунитета. Спустя несколько дней состояние малыша должно нормализоваться.

Беспокоиться родителям следует при появлении таких симптомов:

сильный жар;
кореподобная сыпь дольше трех дней;
энцефалит;
артрит;
резкие спазмы в области живота;
нарушение сна;
конъюнктивит;
серозный менингит;
появление симптомов паротита;
сильный отек, покраснение, нагноение зоны инъекции;
аллергические проявления в виде высыпаний на коже, отека Квинке, анафилаксии.

В случае развития таких состояний необходим прием лекарственных средств (например, жаропонижающих, антигистаминных препаратов). Халатное отношение к здоровью ребенка способно повлечь серьезные последствия. Например, игнорирование высокой температуры может стать причиной возникновения судорог. Анафилаксия без своевременной медицинской помощи способна закончиться смертью.

Вероятность появления побочных эффектов повышается в таких случаях:

использование вакцины с вышедшим сроком годности;
применение препарата, который хранился в неправильных условиях и испортился;
нарушение медиками правил асептики, антисептики;
проведение иммунизации при наличии у ребенка противопоказаний.

При появлении побочных реакций у малыша после паротитно-коревой прививки родителям нужно скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги

Паротитно-коревая живая сухая вакцина продается в аптеках и интернет-магазинах. Ее стоимость варьируется от 850 до 1135 рублей. Если препарат отсутствует в аптеке либо плохо переносится организмом, тогда доктор может предложить иммунизацию другим средством – аналогом.

Полных структурных заменителей живая сухая вакцина против кори и паротита не имеет. Но есть схожие средства.

К аналогам стоит отнести такие прививки:

M-M-R II. Применяется для профилактики паротита, краснухи и кори.
Приорикс. Это живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи.
Прививка паротитная культуральная живая.
Индийская вакцина живая аттенуированная против кори.
Культуральная живая коревая прививка.

Отзывы о вакцинации против ВПК

Родители по-разному отзываются о вакцинации своих детей против паротита и кори. Одни выступают за прививку, считая ее единственным действенным способом оградить малыша от опасных патологий и осложнений. Другие отцы и матери негативно относятся к живой вакцине: боятся того, что она может вызвать корь либо паротит, тяжелую аллергию. Но судя по отзывам, мало у кого из детей возникают негативные последствия после иммунизации.

Врачи настаивают на проведении вакцинации против кори и паротита. Специалисты предупреждают, что эти патологии являются очень заразными и протекают крайне тяжело, могут приводить к летальному исходу. Доктора успокаивают родителей, говоря, что прививка переносится нормально, побочные реакции при соблюдении всех правил подготовки и проведения процедуры, возникают в единичных случаях и обратимы при своевременной медицинской помощи.

Таким образом, паротитно-коревая прививка позволяет создать надежную защиту от опасных болезней. Иммунизация является обязательной и проводится с годовалого возраста. Применяется живая культуральная вакцина. Некоторые родители опасаются того, что прививка может спровоцировать вирусную патологию либо серьезные побочные реакции. Но препарат большинством детей переносится хорошо, вызывая лишь кратковременное повышение температуры до уровня субфебрилитета.

Источник

Описание

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3, на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующие вещества:

вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50);
вирус паротита — не менее 20 000 (4,3 lg) ТЦД50.

Вспомогательные вещества:

стабилизатор — смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10 % раствора желатина;
гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания для применения

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца.

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 0С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин.

Беременность и период грудного вскармливания.

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Режим дозирования и способ применения

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.

Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и пр.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 0 этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 градус этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Возможные побочные эффекты

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 — 1/100):

с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто (1/100 – 1/1000):

с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко (1/1000 — 1/10000):

в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;
с 5 по 42 сут – кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2 – 3 сут. – беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000):

в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;
через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры;
через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; – боли в животе, абдоминальный синдром; – болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела.

Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Проведение вакцинации противопоказано.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник