Корь краснуха паротита вакциной приорикс
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Действующее вещество:
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита (Measles, mumps and rubella vaccine)
АТХ
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 прививочная доза |
| штамм Шварц, не менее 103TCID50 | |
| штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 | |
| штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 | |
| неомицина В сульфат, не более 25 мкг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты |
во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и
инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита
В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с
интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее
вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими
монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию
проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно
введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат
крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или
одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс
может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного
результата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс™
При температуре 2–8 °C. Растворитель при t 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс™
2 года. 5 лет растворитель
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B05 Корь | Коревая сыпь на слизистой щек |
| Пятна Коплика | |
| B06 Краснуха [немецкая корь] | Краснуха |
| Немецкая корь | |
| Эпидемическая краснуха | |
| B26 Эпидемический паротит | Инфекционный паротит (свинка) |
| Паротит |
Источник
Приорикс – вакцина от кори, краснухи и паротита
С 12-месячного возраста детям проводят иммунизацию против краснухи, паротитной инфекции и кори.
Приорикс® производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals – это живая комбинированная ослабленная (аттенуированная) вакцина, которая используется для профилактики краснухи, эпидемического паротита и кори.
Корь — острое инфекционное вирусное заболевание с высоким уровнем восприимчивости, передается воздушно-капельным путем. Вирус преимущественно поражает легкие и верхние дыхательные пути, проявляется длительными бронхитами, некротическими ларингитами и пневмониями с осложненным течением. Организм пациента после того, как он переболел корью, на протяжении 6-12 месяцев находится в состоянии выраженного ослабления иммунитета (анергии). Проявляется это тяжелыми и частыми респираторными заболеваниями.
Краснуха – опасная инфекционная болезнь вирусной этиологии, передающаяся воздушно-капельным путем. Она бывает врожденная и приобретенная.
При приобретенной краснухе возникает мелкопятнистая сыпь, интоксикация и поражается лимфатическая система.
Врожденная краснуха имеет трансплацентарный путь передачи (вирус поражает плод, если будущая мать заболела на ранних сроках беременности). В результате этого возможен ранний выкидыш или различные уродства и тяжелые пороки развития, как катаракта, глухота, поражение мозга и сердца.
Паротитная инфекция (свинка, эпидемический паротит) – высококонтагиозное, опасное инфекционное заболевание с воздушно-капельным путем передачи. Проявляется поражением слюнных желез, нервной системы (воспалением головного мозга, а также его оболочек), тяжелой интоксикацией, воспалением яичек (орхитом), из-за которого может возникнуть бесплодие, и панкреатитом.
В составе вакцины Приорикс® есть ослабленные (аттенуированные) штаммы вируса свинки (RIT 4385, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz) и краснухи (Wistar RA 27/3). Культивация их всех происходит раздельно: вирус краснухи – в диплоидных человеческих клетках, вирусы паротита и кори – в клеточной культуре куриного эмбриона. Благодаря этому одной инъекцией удается вакцинировать взрослого или ребенка против таких инфекций, как краснуха, эпидемический паротит и корь.
Вакцину Приорикс® используют не только для профилактики одновременно трех инфекций, а также для того, чтобы предотвратить возникновение двух или одного заболевания из трех.
К примеру, если взрослый или ребенок переболел корью (краснухой, паротитом или комбинацией этих заболеваний) или привит от этой инфекции, применять вакцину Приорикс® тоже можно.
Показания к использованию
Вакцина используется в следующих случаях:
- для профилактики краснухи, кори и паротитной инфекции для детей с 12 месяцев и взрослых;
- экстренная профилактика кори у не болевших и не привитых лиц на протяжении первых 72 часов от момента контакта с пациентом, больным корью.
Способ использования
Вакцину Приорикс® вводят в плечо (область дельтовидной мышцы) подкожно. Допустимо и внутримышечное введение. Категорически противопоказано вводить вакцину внутривенно.
Вакцинация против краснухи, кори и эпидемического паротита, согласно календарю профпрививок России, состоит из 1 дозы препарата, которых вводят в 12-месячном возрасте ребенка и ревакцинации в шесть лет.
Профилактика краснухи и кори проводится и взрослым лицам, которые до 55 лет не болели этими болезнями и не были привиты.
Использование Приорикс® вместе с другими вакцинами
Вакцина Приорикс® может одновременно в один день вводиться со всеми препаратами национального календаря профилактических прививок, но при этом обязательно делать это в разные участки тела. Исключение становит вакцина БЦЖ.
Использование препарата Приорикс® вместе с другими вакцинами не способно влиять на выработку ими иммунитета (иммуногенность). При этом не ухудшается переносимость вакцин и не возрастает число побочных реакций.
Введение в один день нескольких вакцин не способно оказать на иммунитет избыточную нагрузку. Все вакцины календаря прививок России являются взаимозаменяемыми.
Если возникла необходимость проведения туберкулиновой пробы, то ее постановка проводится одновременно с иммунизацией или же спустя 6 недель после ее проведения, так как коревой, а может быть и паротитный вакцинальный процесс способен спровоцировать на некоторое время снижение кожной чувствительности к туберкулину. Это может стать причиной отрицательного ложного результата.
Не входящие в российский календарь прививок живые вакцины с препаратом Приорикс® должны быть разнесены не меньше, чем на месяц.
Возможные побочные реакции
При введении вакцины Приорикс® побочные реакции могут возникать очень редко, переносятся они чаще всего легко. Их разделяют на местные и системные (общие).
Местные реакции могут возникать в первые двое суток после введения вакцины. Чаще всего это слабое покраснение кожи в месте инъекции, незначительная болезненность и отечность в месте введения.
Системные реакции возникают с 5-го по 15-ий день с момента проведения иммунизации. Они являют собой проявления инфекционного процесса, который вызывают вакцинальные штаммы вирусов. Они разные в зависимости от заболевания.
Для краснухи:
- кратковременная сыпь (5-12 день);
- увеличение заушных, затылочных и шейных лимфоузлов (5-12 день);
- боли в суставах (5-12 день).
Для кори:
- кореподобная необильная сыпь (7-12 день);
- катаральные явления (5-15 день);
- повышение температуры тела (5-15 день).
Для паротита:
- катаральные явления (4-12 день);
- увеличенные околоушные железы (до 42 дней);
- повышение температуры тела (4-12 день).
Такие побочные реакции не требуют специального лечения. Если возникает необходимость, используют симптоматические средства.
Источник
| ÅÂÐÎÏÅÉÑÊÈÉ ÖÅÍÒÐ ÂÀÊÖÈÍÀÖÈÈ Æèâàÿ êîìáèíèðîâàííàÿ àòòåíóèðîâàííàÿ âàêöèíà ïðîòèâ êîðè, ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà è êðàñíóõè.  äàííûé ìîìåíò îòñóòñòâóåò. Ïðîèçâîäèòåëü: «ÃëàêñîÑìèòÊëÿéí», Áåëüãèÿ Ñîñòàâ: ñîäåðæèò àòòåíóèðîâàííûå âàêöèííûå øòàììû âèðóñà êîðè (Schwarz), ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà (RIT 4385, ïðîèçâîäíûé Jeryl Lynn) è êðàñíóõè (Wistar RA 27/3), ñëåäîâûå êîëè÷åñòâà áåëêà êóðèíîãî ÿéöà è àíòèáèîòèêà (íåîìèöèíà ñóëüôàò). Ôîðìà âûïóñêà: îäíîðîäíàÿ ïîðèñòàÿ ìàññà îò áåëîãî äî ñëåãêà ðîçîâîãî öâåòà âî ôëàêîíàõ â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ æèäêîñòü, áåç çàïàõà, ñâîáîäíàÿ îò âèäèìûõ ïðèìåñåé) — ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ â/ì è ï/ê ââåäåíèè. Ïîêàçàíà ê ïðèìåíåíèþ: ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ âàêöèíàöèè îò êîðè, ïàðîòèòà, êðàñíóõè ñ 1 ãîäà ó äåòåé. Ñõåìà âàêöèíàöèè:  ñîîòâåòñòâèè ñ «Íàöèîíàëüíûì êàëåíäàðåì ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê « Ïðèîðèêñ ââîäÿò äåòÿì â âîçðàñòå 12 ìåñÿöåâ ñ ïîñëåäóþùåé âàêöèíàöèåé â âîçðàñòå 6 ëåò. Êðîìå òîãî, ïîêàçàíà ðåâàêöèíàöèÿ äåâî÷åê â âîçðàñòå 13 ëåò, íå ïðèâèòûõ ïðîòèâ êîðè, êðàñíóõè è ýïèäåìè÷åñêîãî ïàðîòèòà, èëè ïîëó÷èâøèõ ìåíåå 2 äîç äàííûõ âàêöèí. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïîñòàíîâêè òóáåðêóëèíîâîé ïðîáû îíà äîëæíà áûòü ïðîâåäåíà îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíàöèåé èëè ÷åðåç 6 íåäåëü ïîñëå íåå, ïîñêîëüêó êîðåâîé (à âîçìîæíî è ïàðîòèòíûé) âàêöèíàëüíûé ïðîöåññ ìîæåò âûçâàòü âðåìåííîå ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè êîæè ê òóáåðêóëèíó, ÷òî ïîñëóæèò ïðè÷èíîé ëîæíîãî îòðèöàòåëüíîãî ðåçóëüòàòà. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ïðåèìóùåñòâà:
Îïûò ïðèìåíåíèÿ:  ìèðå ïðèìåíÿåòñÿ ñ 1996 ãîäà, â Ðîññèè áûëà çàðåãèñòðèðîâàíà â 2001 ãîäó. Êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ âàêöèíû Ïðèîðèêñ ïîêàçàëè âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü ïðåïàðàòà. |
Источник
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник