Корь паротит в ампулах

Корь паротит в ампулах thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики кори и паротита (Parotitis-rubeola vaccine)

АТХ

J07BD51 Вирус кори в комбинации с вирусом паротита, живые ослабленные

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B05 Корь
  • B26 Эпидемический паротит
  • Z27.8 Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса кори не менее 1000 ТЦД50, вируса паротита не менее 20000 ТЦД50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1 дозе, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимального уровня через 3–4 нед и 6–7 нед после вакцинации, соответственно.

Показания препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3–6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори и паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина вводятся не ранее чем через 2 нед. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори и паротита следует повторить.

Условия хранения препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

При температуре 2–8 °C. В соответствии с СП 3.3.2.3332-16

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина паротитно-коревая культуральная живая

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000544/01 от 2018-04-28


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B05 КорьКоревая сыпь на слизистой щек
Пятна Коплика
B26 Эпидемический паротитИнфекционный паротит (свинка)
Паротит

Источник

Действующее вещество

— вакцина для профилактики кори и паротита (measles and mumps virus vaccine live)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

1 доза
вирус корине менее 1000 ТЦД50
вирус паротитане менее 20 000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфат — не более 20 мкг.

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37.5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7.15 мг, вода д/инъекций — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой и паротитной вакцин, приготовленных методом культивирования аттенуированных штаммов вируса кори Л-16 и вируса эпидемического паротита Л-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов

Стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусам кори и паротита, достигающих максимальных величин через 3-4 нед. и 6-7 нед. после вакцинации соответственно.

Показания

Профилактика кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Противопоказания

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (т.к. препарат может содержать гентамицин), куриные и/или перепелиные яйца; первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования; выраженная реакция (гипертермия выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин; острые заболевания или обострение хронических заболеваний; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в разовой дозе.

Побочные действия

Часто: с 5 по 15 сут — кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит). При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38.5°С не должно быть более, чем у 2% привитых. Повышение температуры тела выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Нечасто: с 5 по 18 сут — покашливание, конъюктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1-3 сут.

Редко: в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения; с 5 по 42 сут — кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез, продолжающееся 2-3 сут; беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко: в первые 24-48 ч — аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью; через 6-10 сут — судорожные реакции, возникающие после прививки на фоне высокой температуры; через 2-4 недели — доброкачественно протекающий серозный менингит, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; развитие энцефалита, каждый случай которого требует дифференциальной диагностики; боли в животе, абдоминальный синдром; болезненный кратковременный отек яичек.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против гепатита В, краснухи, гриппа, гемофильной инфекции, при условии введения в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки проводить не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитно-коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию паротитно-коревой вакциной не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием для вакцинации.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцинацию проводят после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других состояниях — сразу же после нормализации температуры; после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания вакцинация данной вакциной противопоказана.

Описание препарата ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Содержание

Русское название

Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Типовая клинико-фармакологическая статья
1

Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.

Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.

С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.

Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).

Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).

В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.

Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.

Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.

Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.

Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.

Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Торговые названия

Источник

Вакцинация – самый эффективный метод защиты от инфекционных и вирусных болезней. Иммунизацию начинают проводить с младенчества.

Паротит и корь – две опасные патологии. Прививка от них является обязательной и делается с годовалого возраста. Некоторые родители пишут отказ, боясь развития у ребенка побочных реакций.

Чтобы решить, стоит ли колоть малышу паротитно-коревую вакцину, нужно рассмотреть состав антигенного материала, особенности его применения и отзывы.

Состав вакцины паротитно-коревой культуральной живой

Паротитно-коревая культуральная живая сухая вакцина выпускается в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Она имеет вид пористой массы желтоватого либо розоватого оттенка.

Разовая доза препарата содержит:

  • вирус эпидемического паротита;
  • вирус кори;
  • гентамицина сульфат;
  • стабилизатор.

Активные компоненты средства стимулируют продукцию антител к возбудителям кори и паротита. Специфический иммунитет формируется на протяжении 6-7 недель после постановки укола.

Показания и противопоказания к вакцинации

Прививка используется для профилактики паротита и кори у детей с годовалого возраста. По Национальному календарю иммунизации РФ первый укол делают в 12 месяцев, второй – в 6 лет. Ревакцинация показана малышам, которые не переболели паротитом и корью.

Любая прививка имеет ряд противопоказаний. Существуют временные и постоянные ограничения к ведению паротитно-коревого антигенного материала.

К запретам первой группы относят:

сыпь при кори

  • обострение хронической патологии внутренних органов;
  • возраст до года;
  • беременность;
  • острое течение неинфекционной либо инфекционной болезни;
  • прохождение курса химиотерапии;
  • аллергия;
  • общее недомогание;
  • лечение иммунодепрессивными средствами;
  • лактационный период.

Если было обострение хронической патологии, перенесено инфекционное либо неинфекционное заболевание, то вакцинацию разрешается проводить спустя месяц после достижения ремиссии или полного выздоровления. При лечении иммунодепрессивными химиопрепаратами прививку делают через полгода после завершения курса. При нарушении этих правил эффективность профилактики будет низкая.

В список абсолютных противопоказаний входят такие:

  • рак;
  • состояние первичного иммунодефицита;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • развитие тяжелых побочных эффектов на предыдущее введение вакцины против кори и паротита.

ВИЧ-инфицирование не является запретом для проведения иммунизации. Не рекомендуется делать вакцинацию против кори и паротита в период эпидемии серозного менингита.

Инструкция по применению паротитно-коревой вакцины

Перед использованием паротитно-коревой вакцины лиофилизат разводят специальным растворителем в количестве 0,5 мл на одну дозу прививки. В течение нескольких минут, сухой порошок полностью растворяется и получается прозрачная однородная жидкость розового цвета.

Для иммунизации запрещается использовать:

  • препарат, который хранился в несоответствующих условиях;
  • ампулы с нарушенной целостностью;
  • вещество с измененными физическими свойствами (прозрачностью, цветом);
  • антигенный материал с вышедшим сроком годности.

Ампулу вскрывают непосредственно перед манипуляцией при соблюдении правил антисептики и асептики. Хранить растворенную вакцину запрещается.

Инструкция по использованию:

уколы

  • Ампулы с растворителем и сухой вакциной обрабатывают в месте надреза спиртом и обламывают.
  • Набирают в шприц растворитель и переносят его в емкость с порошком. Перемешивают содержимое до получения однородной жидкости.
  • Берут новый стерильный шприц и набирают антигенный материал.
  • Протирают зону лопатки либо плеча спиртом.
  • Делают в этом месте прокол и вводят подкожно препарат.

Выполненную вакцинацию регистрируют в специальной учетной форме. Обязательно указывают название средства, дату проведения манипуляции, использованную дозировку, фирму-изготовителя, номер и серию препарата, срок годности. Также отмечают реакцию на сухую прививку против кори и паротита.

В течение получаса после процедуры, рекомендуется не покидать стены медучреждения: у чувствительных лиц могут развиваться аллергические состояния, в числе которых отек Квинке и анафилактический шок. Важно, чтобы иммунизация проходила в кабинетах, оснащенных всеми необходимыми средствами для противошоковой терапии.

Тем пациентам, которые склонны к аллергии, доктора советуют в день вакцинации принимать антигистаминное средство. Также некоторые педиатры рекомендуют в течение нескольких суток после манипуляции использовать жаропонижающие препараты для предупреждения гипертермии.

В один день с прививкой против паротита и кори разрешается вводить другие инактивированные вакцины (например, от гепатита В, краснухи, АКДС). Но иммунизацию выполняют в отдельных шприцах и в разные участки тела.

В день допустимо делать не более трех уколов. Одновременно вводить живые вакцины (например, БЦЖ) запрещается.

Как переносится прививка: реакция и побочные действия

Паротитно-коревая прививка большинством детей переносится нормально. Иногда у ребенка родители замечают незначительные изменения в самочувствии.

иммунопрофилактикаДопустимы следующие реакции:

  • повышение температуры до уровня субфебрилитета;
  • подташнивание;
  • ухудшение аппетита;
  • диарея;
  • вялость;
  • уплотнение, покраснение, гипертермия зоны постановки укола.

Эти симптомы свидетельствуют о начале формирования специфического иммунитета. Спустя несколько дней состояние малыша должно нормализоваться.

Беспокоиться родителям следует при появлении таких симптомов:

  • сильный жар;
  • кореподобная сыпь дольше трех дней;
  • энцефалит;
  • артрит;
  • резкие спазмы в области живота;
  • нарушение сна;
  • конъюнктивит;
  • серозный менингит;
  • появление симптомов паротита;
  • сильный отек, покраснение, нагноение зоны инъекции;
  • аллергические проявления в виде высыпаний на коже, отека Квинке, анафилаксии.

В случае развития таких состояний необходим прием лекарственных средств (например, жаропонижающих, антигистаминных препаратов). Халатное отношение к здоровью ребенка способно повлечь серьезные последствия. Например, игнорирование высокой температуры может стать причиной возникновения судорог. Анафилаксия без своевременной медицинской помощи способна закончиться смертью.

Вероятность появления побочных эффектов повышается в таких случаях:

  • использование вакцины с вышедшим сроком годности;
  • применение препарата, который хранился в неправильных условиях и испортился;
  • нарушение медиками правил асептики, антисептики;
  • проведение иммунизации при наличии у ребенка противопоказаний.

При появлении побочных реакций у малыша после паротитно-коревой прививки родителям нужно скорее обратиться к врачу.

Цена и аналоги

Паротитно-коревая живая сухая вакцина продается в аптеках и интернет-магазинах. Ее стоимость варьируется от 850 до 1135 рублей. Если препарат отсутствует в аптеке либо плохо переносится организмом, тогда доктор может предложить иммунизацию другим средством – аналогом.

Полных структурных заменителей живая сухая вакцина против кори и паротита не имеет. Но есть схожие средства.

К аналогам стоит отнести такие прививки:

  • M-M-R II. Применяется для профилактики паротита, краснухи и кори.
  • Приорикс. Это живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи.
  • Прививка паротитная культуральная живая.
  • Индийская вакцина живая аттенуированная против кори.
  • Культуральная живая коревая прививка.

Отзывы о вакцинации против ВПК

Родители по-разному отзываются о вакцинации своих детей против паротита и кори. Одни выступают за прививку, считая ее единственным действенным способом оградить малыша от опасных патологий и осложнений. Другие отцы и матери негативно относятся к живой вакцине: боятся того, что она может вызвать корь либо паротит, тяжелую аллергию. Но судя по отзывам, мало у кого из детей возникают негативные последствия после иммунизации.

Врачи настаивают на проведении вакцинации против кори и паротита. Специалисты предупреждают, что эти патологии являются очень заразными и протекают крайне тяжело, могут приводить к летальному исходу. Доктора успокаивают родителей, говоря, что прививка переносится нормально, побочные реакции при соблюдении всех правил подготовки и проведения процедуры, возникают в единичных случаях и обратимы при своевременной медицинской помощи.

Таким образом, паротитно-коревая прививка позволяет создать надежную защиту от опасных болезней. Иммунизация является обязательной и проводится с годовалого возраста. Применяется живая культуральная вакцина. Некоторые родители опасаются того, что прививка может спровоцировать вирусную патологию либо серьезные побочные реакции. Но препарат большинством детей переносится хорошо, вызывая лишь кратковременное повышение температуры до уровня субфебрилитета.

Источник