Кпк вакцина корь краснуха паротит инструкция
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Иммунизация – единственный эффективный метод профилактики крайне опасных заболеваний.
В плановом порядке вводят несколько видов вакцин, среди которых особого внимания заслуживает прививка КПК. Благодаря ее постановке удается предотвратить развитие паротита, краснухи, кори.
КПК: что это такое
Аббревиатура КПК расшифровывается, как корь-паротит-краснуха. Соответственно, комплексная вакцина призвана защитить детский организм от трех этих коварных патологий. За счет проведения массовой вакцинации такие заболевания встречаются крайне редко.
Риск развития болезней у привитых людей минимальный. Даже если заражение происходит, течение болезни отмечается легкое, а осложнения не наблюдаются.
Принцип действия
В организм вводят ослабленные возбудители заболеваний. При их проникновении происходит инфицирование, но полноценного развития болезни не случается. За счет этого активизируются защитные силы, синтезируются антитела.
При проникновении реальной инфекции иммунитет оказывается способен побороть уже знакомые ему чужеродные тела. Соответственно, удается предотвратить начало патологического процесса.
Нужно ли проводить вакцинацию
Вакцинация КПК является обязательной. Препарат вводят строго по графику. За счет этого ребенок оказывается защищен от трех болезней, способных привести к серьезным осложнениям.
Безусловно, родители могут отказаться от проведения этой процедуры. Тем самым они подвергают малыша неоправданным рискам.
Побочные реакции на прививку гораздо менее опасны, чем сами болезни, развитие которых она предотвращает. Поэтому пренебрегать иммунизацией настоятельно не рекомендуется.
Виды вакцин, состав
Вакцины бывают нескольких разновидностей.
Главное их отличие – тип ослабленных возбудителей инфекции. На данный момент применяются исключительно типированные вирусы, способные создать стойкий иммунитет.
По эффективности препараты одинаковы. Они взаимозаменяемы, допускается применение разных комбинаций. Независимо от того, каким медикаментом осуществлялась первая постановка прививки, во второй раз можно использовать любую другую.
Отличие между препаратами также в количестве вирусов. Выпускают трехкомпонентные медикаменты. В их состав входят возбудители трех болезней.
Дикомпонентные вакцины вырабатывают защитный барьер только к двум заболеванием (корь, свинка или корь, краснуха). Монокомпонентные препараты содержат только один ослабленный вирус.
При применении трехкомпонентной вакцины делают один укол. При сочетании многокомпонентной с дикомпонентной, выполняют две инъекции на разных участках тела.
Если все препараты монокомпонентные, малыш будет вынужден выдержать сразу три весьма неприятных процедуры.
Сравнение отечественных препаратов с импортными
Импортная вакцина и отечественная оказываются безопасными, одинаково эффективными. Главным недостатком российского живого паротитно-коревого препарата считается дикомпонентный состав. Чтобы выработать иммунитет к трем болезням, ставится сразу два укола.
Трехкомпонентные иммунобиологические медикаменты выпускают за рубежом. Они отличаются безопасностью, простотой использования. Правда, не всегда есть в наличии.
Применяются следующие импортные препараты:
- MMR–II. Совместного производства США, Голландии.
- Приорикс. Изготавливается бельгийскими фармацевтическими компаниями.
- Эрвевакс. Производства Британии.
Эти препараты характеризуются высоким качеством. Редко провоцируют появление побочных реакций.
Подготовка к вакцинации
Перед проведением процедуры ребенка обязательно осматривает педиатр. Это необходимо с целью определения отсутствия или наличия противопоказаний. Помимо этого, нужно сдать анализы мочи, крови. Результаты исследований помогут произвести оценку общего состояния малыша.
Ребенку, страдающему от аллергических реакций, за пять суток до вакцинации назначают прием антигистаминных средств. Их продолжают пить также несколько дней после проведенной иммунизации.
Часто, подолгу болеющим малышам за трое суток до постановки прививки нужно начать прием интерферона (Гриппферон, Виферон).
Препарат продолжают принимать еще две недели после вакцинации.
Также за несколько суток до запланированной иммунопрофилактики следует избегать посещения людных мест. Более никаких мероприятий при подготовке к прививке проводить не нужно.
Куда и когда делается
Впервые постановку прививки выполняют по достижению малышом годовалого возраста. Повторное проведение процедуры показано в шесть лет. Спустя три недели после иммунизации вырабатывается стойкий иммунитет.
По ряду причин процедуру могут отложить на определенный период. Эффективность при этом не снижается, но надолго откладывать вакцинацию не стоит. Постоянно есть риск встречи с опасными инфекциями.
Очень важно, чтобы прививка была поставлена до посещения учебного заведения.
До трех лет препарат вводят внутримышечно, в область бедра. Старшим детям инструкция предполагает постановку укола в плечо.
Вакцинация КПК иногда показана взрослому человеку. Манипуляция проводится при отсутствии иммунитета к болезни, когда одна или две прививки были пропущены в детском возрасте. Также проведение иммунизации необходимо при вспышке болезни.
Введение вакцины – экстренная мера, направленная на предотвращение эпидемии.
Рекомендуется пройти иммунизацию женщинам, планирующим беременность. При этом изначально сдается анализ на наличие антител. Если показатели низкие, проводится постановка прививки. За счет этого новорожденный будет защищен от опасных заболеваний.
Кроме того, показана процедура взрослым, относящимся к группе риска. Это работники медицинских, образовательных учреждений, социальных сфер, контактирующих с большим количеством людей.
Можно ли заболеть после прививки
Риск инфицирования привитых детей есть, но минимальный. Отмечено, что даже если организм не сможет предотвратить развитие болезни, ее течение отмечается легкое. Выздоровление наступает быстро.
Последствия активизации возбудителя заболевания не наблюдаются. Непривитый малыш при этом переносит патологический процесс крайне тяжело. Риск развития осложнений достаточно велик.
Ограничения после вакцинации
Побочные эффекты после иммунизации можно свести к минимуму, если придерживаться ряда несложных рекомендаций.
В этот период нельзя выполнять следующие действия:
- Давать малышу новую, незнакомую еду.
- Перекармливать ребенка, кормить тяжелой пищей.
- Двое суток гулять в людных местах.
- Перегреваться, переохлаждаться.
Крайне важно, чтобы малыш пил достаточное количество жидкости. В течение двух недель после вакцинации стоит сократить до минимума общение с другими детьми. Организм ребенка ослаблен, существует риск заражения всевозможными болезнями.
Можно ли купать ребенка после вакцинации
Водные процедуры после прививки не запрещены. Рекомендуется только исключить их на сутки. Спустя это время можно смело мыться. Главное, избегать продолжительного контакта места укола с водой, растирания этой области мочалкой.
Возможные побочные реакции
Реакция на прививку отмечается слабовыраженная.
После проведения иммунизации возможны следующие негативные изменения:
- отечность, зуд, покраснение места укола;
- покраснение горла;
- кашель;
- конъюнктивит;
- отечность век;
- слабость;
- быстрая утомляемость;
- сыпь;
- кровотечение из носа;
- увеличение лимфатических узлов;
- незначительный подъем температуры;
- суставные, мышечные боли;
- припухлость яичек у мальчиков;
- рвотные позывы;
- тошнота;
- диарея;
- аллергическая реакция;
- насморк.
Подобные симптомы опасений не вызывают. Они самостоятельно исчезают спустя несколько суток.
Возможные осложнения
Крайне важно после проведения иммунопрофилактики отмечается появление серьезных осложнений. Как правило, они обусловлены использованием некачественного препарата, несоблюдением техники введения медикамента, пренебрежением врачебными рекомендациями.
Также последствия вакцинации отмечаются, если процедура была выполнена при наличии противопоказаний.
Возможны негативные изменения:
- отек Квинке;
- судорожный синдром;
- анафилактический шок;
- гипертермия;
- гломерулонефрит;
- тромбоцитопения;
- токсический шок;
- потеря сознания;
- серозный менингит;
- проблемы с дыханием;
- энцефалит поствакцинального типа.
При появлении таких изменений за помощью к врачу нужно обращаться без промедления.
Сыпь после иммунизации
Появление сыпи после прививки отмечается у пяти детей из ста. Высыпания могут отмечаться на незначительной площади, распространяться обширно.
Пятнышки бледно-розового цвета, обладающие небольшим диаметром обнаруживают на лице, шее, руках, спине, ягодицах, за ушами. Иногда цвет сыпи ничем не отличается от нормального оттенка кожи.
Повода для опасений нет. Появление кореподобной сыпи указывает на активный синтез антител к кори. Лечение проводить нет необходимости. Вскоре неприятная симптоматика самостоятельно исчезнет.
Сколько держится температура
Температура может повышаться на протяжении 6-12 суток после вакцинации. Зачастую высокие показатели термометра наблюдаются всего двое суток. Редко негативные изменения сохраняются до пяти дней.
Сопутствующей симптоматикой может быть озноб, ломота.
Рекомендуется давать малышу жаропонижающие средства на основе Парацетамола, Ибупрофена.
Если ребенок заболел после прививки
Как правило, после вакцинации развивающееся заболевание является случайным. Это просто совпадение, взаимосвязи с введением сыворотки нет.
Чаще всего начало патологического процесса сопровождается повышением температуры, признаками интоксикации. Естественно, родители воспринимают подобную симптоматику последствиями иммунизации. При этом диагноз ставится несвоевременно.
Если у малыша начали проявляться признаки болезни, нужно сразу обратиться к педиатру. С его помощью удастся определить, что послужило поводом появления симптоматики (развивающееся заболевание, поствакцинальные осложнения).
Если причиной негативных изменений стало ОРВИ или любая другая патология, сразу назначается соответствующее лечение. При развитии осложнений после постановки укола, терапия направлена на устранение симптоматики. Применяются антигистаминные, жаропонижающие препараты.
Список противопоказаний
Противопоказания бывают временными, абсолютными.
Отложить процедуру до нормализации состояния следует в таких случаях:
- любые проявления аллергии, независимо от их природы;
- болезни, протекающие в острой форме;
- обострение хронических патологий;
- период вынашивания плода;
- угнетенная иммунная система.
Среди абсолютных противопоказаний выделяют следующие:
- аллергия на компоненты сыворотки (яичный белок, неомицин);
- первичный, вторичный иммунодефицит;
- злокачественные опухоли;
- тяжелые патологии крови;
- ярко выраженная реакция на ранее введенную вакцину.
Мнение эксперта
Николаева Елена Сергеевна
Практикующий врач педиатр.
Задать вопрос
Вакцинация против кори, свинки, краснухи включена в обязательный график прививок. Иммунизацию должны проходить все дети в строго определенные сроки. За счет этого удастся выработать стойкий иммунитет к опасным патологиям, предотвратить их развитие.
Осложнения после вакцинации отмечаются крайне редко.
Как правило, процедура переносится детьми легко. Главное, соблюдать врачебные рекомендации, следить за состоянием малыша. Любые нехарактерные изменения – повод обратиться к педиатру за консультацией.
Предыдущая
ВакциныВакцинация ОПВ (живая полиомиелитная вакцина): особенности, возможные побочные эффекты
Следующая
ВакциныВакцина Бубо-Кок: от каких болезней делают прививку, инструкция по применению, аналоги
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464
Период регистрации:
31.07.2014 — 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет
— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
E-mail: dr.noushad@thesay.me
| 484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
| 965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
