Лечит ли симбикорт астму

В России, достаточно часто, можно увидеть людей которые живут уповая на случай, этот самый «авось» — ярчайшее проявление нашей «загадочной» души. Слово, труднейшее для перевода и даже объяснения иностранцу. Панибратство с роком, готовность равно принять и удачу, и невезение. И всё это — на незыблемом фундаменте лени. В общем, как говорили встарь, «авось — вся надежда наша».

Не побоюсь далеко идущих выводов и скажу, что этим «авосем» обусловлены те тяжелейшие, запущенные случаи заболеваний, которые можно наблюдать, пожалуй, только у нас. Не лечатся люди, и всё тут. Причем даже те, кто знает о своей болезни и о том, как ее лечить. Вот типичный пример: приходит на прием человек с астмой, который месяц назад лежал в больнице с обострением. Начинаю выяснять, чем он лечится:

— Что вы принимаете?
— То, что в выписке написано.
— А что именно?
— Да я не помню, ингаляторы какие-то. — Здесь написано: для постоянной терапии (читаю названия). Этими лекарствами пользуетесь? — Нет. А что, надо? Немая сцена.

Особенности национального комплайнса

Комплайнс — это степень соблюдения пациентом рекомендаций врача. Но это в развитых странах. А у нас, в России, спроси о регулярности лечения, и услышишь: «Я лекарства не люблю». Да и не надо их любить! Но раз уж есть болезнь, надо их принимать, чтобы жить нормальной жизнью и не умереть раньше времени. Куда там… Пусть даже врач проявил себя полным Цицероном, убеждая пациента в пользе и простоте лечения. Но за дверью кабинета, на печи в обнимку с Емелей пациента ждет «авось». Ему для убеждения не нужны ни знания, ни опыт (даже тот, что «сын ошибок трудных») — достаточно лишь пошептать: «Авось само рассосется».

Комплайнс улучшается в двух случаях: когда «совсем припрет» или когда лекарство помогает немедленно. А лучше всего, чтобы эти два фактора сошлись. Замечательно иллюстрирует это типичная ситуация с лечением бронхиальной астмы.

Если симптомы астмы беспокоят человека не меньше 1 раза в неделю, то ему необходимо регулярное противовоспалительное лечение. Как правило, оно заключается в ежедневном (обычно 2 раза в день) использовании гормонального ингалятора. При этом надо учесть, что эффект от такого лечения ощущается не мгновенно. Кроме того, после снятия одышки лечение нельзя прекращать — надо нормализовать функцию легких и подавить воспаление в бронхах, то есть человек, чувствующий себя хорошо, должен продолжать лечиться. Добавьте сюда боязнь применять гормоны (пусть даже ингаляционные, которые вполне безопасны), и вы поймете, почему основное лечение астмы проводится нерегулярно.

симбикорт от астмы

Напротив, бронхорасширяющие лекарства пользуются заслуженной популярностью, потому что они быстро облегчают дыхание при приступе. При начинающемся обострении, когда приступы учащаются, астматики начинают «на авось» пользоваться бронхорасширяющим ингалятором — и 5, и 10 доз за сутки. Однако он только расслабляет бронхи на некоторое время, не снимая воспаления, и состояние продолжает ухудшаться вплоть до госпитализации. В больнице же приходится вводить гормоны в капельницах и таблетках, что гораздо опаснее гормонального ингалятора. Состояние улучшается, и так до следующего «авось».

Вот если бы при ухудшении увеличивать дозу не только бронхорасширяющего лекарства, но и противовоспалительного, тогда и обострения можно было бы избежать… И такой способ «умного» лечения, автоматически подстраивающегося под состояние пациента, был придуман.

Умный и ловкий SMART

Аббревиатура SMART (Symbicort Maintenance And Relief Treatment) обозначает применение симбикорта при бронхиальной астме для поддерживающей терапии и купирования приступов. Так сложилось, что этот метод лечения астмы оправдывает практически все значения английского слова «smart»: быстрый, ловкий, остроумный, находчивый и даже… модный.

Стратегия SMART получила международное признание и использует только один препарат — ингалятор симбикорт. Он содержит в устройстве под названием Турбухалер два компонента: бронхорасширяющий (формотерол) и противовоспалительный (будесонид). Используя симбикорт при бронхиальной астме по методу SMART, вы применяете один препарат «на все случаи астмы» — и для регулярного лечения, и для снятия приступов (благодаря быстрому началу действия формотерола). Заметим, что используется эта стратегия только у взрослых людей при бронхиальной астме среднетяжелого или тяжелого течения.

симбикорт при астме

Как это выглядит на практике? Врач выписывает всего один рецепт, рекомендуя для ежедневного приема по 1 или 2 дозы симбикорта два раза в сутки (утром и вечером). Для снятия эпизодов затрудненного дыхания также рекомендуется вдохнуть одну дозу симбикорта (вместо традиционных бронхорасширяющих препаратов — сальбутамола или фенотерола). В результате при ухудшении состояния автоматически усиливается противовоспалительное лечение, что позволяет предупредить обострение, а после нормализации самочувствия лечение возвращается к минимально необходимому.

Как показали крупные клинические исследования, стратегия SMART эффективнее, чем стандартные способы терапии: при таком лечении симбикортом обострения астмы наблюдаются значительно реже, а суммарная доза гормона оказывается меньше. Кроме того, терапия SMART отвечает представлениям пациентов об оптимальном лечении, когда доза лекарства регулируется самостоятельно в зависимости от симптомов.

Симбикорт выпускается в виде компактного ингалятора Турбухалер, которым очень просто пользоваться, а ошибки практически исключены. Имея всего один ингалятор, пациент не запутается в его применении, не забудет взять его с собой, а счетчик доз не позволит остаться вдруг без лекарства. Теперь в трудную минуту можно полагаться на SMART, а не на авось, который, как гласит другая народная мудрость, до добра не доведет.

Источник

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

Симбикорт В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный;
приобретенную эмфизему легких;
высокое давление в легочных артериях;
хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

к оглавлению ↑

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет;
если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

различные формы туберкулеза;
инфекций дыхательной системы различной этиологии;
гипертиреоз;
неконтролируемое понижение калия в крови;
сахарный диабет;
выраженная артериальная гипертония;
тяжелые патологии сердца и сосудов;
новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

к оглавлению ↑

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов;
депрессия;
головные боли;
вертиго;
извращение вкуса;
проблемы со сном;
возбудимость;
тошнота;
ощущения сердцебиения и его учащение;
скачки артериального давления;
мерцательная аритмия;
грудная жаба;
дрожание конечностей и частей туловища;
мышечные судороги;
молочница;
першение в горле;
кашель;
спазм бронхов;
кореподобное высыпание;
воспаление кожи;
зуд;
синяки;
уртикария;
отек Квинке;
снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

тошнота и рвота;
непроизвольное дрожание частей тела;
головная боль;
падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

к оглавлению ↑

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Прием у доктора Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг;
пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день;
взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

Если наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день;
взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном;
в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

к оглавлению ↑

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать;
чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

Открутить защитный колпачок.
Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

Убрать колпачок.
Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
Выдохнуть воздух.
Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
Устройство достать изо рта и выдохнуть.
Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
Плотно завинтить ингалятор.
Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Симбикорт Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Бондаренко Татьяна

Эксперт проекта OPnevmonii.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник

Порошок для ингаляций дозированный; содержимое ингалятора* — гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

1 доза
будесонид микронизированный	80 мкг
формотерола фумарата дигидрат	4.5 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 810 мкг.

60 доз — ингаляторы* пластиковые с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия) (1) — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы* пластиковые с контролем первого вскрытия (защитная пленка с указанием места вскрытия) (1) — пачки картонные.

* Ингалятор Турбухалер, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля; крышка белого цвета; на внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос; в окне индикатора дозирования видна цифра 60или 120для ингалятора на 60 или 120 доз, соответственно; мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.

Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов, который после ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью.

Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата.

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы формотерола составляет 50%, будесонида — 90%. Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида — 3 л/кг.

Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.

Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

Бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия.

Симптоматическая терапия пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 <50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/10) — головная боль; менее часто (>1/1000, <1/100) — психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (<1/10 000) — депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100, <1/10) — ощущение сердцебиения; менее часто (>1/1000, <1/100) — тахикардия; редко (>1/10 000, <1/1000) — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (<1/10 000) — стенокардия, колебания АД.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100, <1/10) — тремор; менее часто (>1/1000, <1/100) — мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы: часто (>1/100, <1/10) — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (>1/10 000, <1/1000) — бронхоспазм.

Дерматологические реакции: менее часто (>1/1000, <1/100) — кровоподтеки; редко (>1/10 000, <1/1000) — экзантема, зуд, дерматиты.

Аллергические реакции: редко (>1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: редко (>1/10 000, <1/1000) — гипокалиемия; очень редко (<1/10 000) — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

С осторожностью

Туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT.

При беременности комбинацию будесонид/формотерол следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Будесонид следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у женщин. Комбинацию будесонид/формотерол можно назначать кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Перед прекращением лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу. Не рекомендуется резко отменять лечение.

Комбинация будесонид/формотерол не применяется для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QT.

Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи (бета2-адреномиметики короткого действия).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема препарата, содержащего комбинацию будесонид/формотерол в соответствии с подобранной дозой, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение комбинацией будесонид/формотерол.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Комбинация будесонид/формотерол может оказывать незначительное влияние при проявлении побочного действия. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения.

Прием кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут повышает концентрацию в плазме будесонида при пероральном применении (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при его ингаляционном применении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Т.к. данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, след?