Мексидол при бронхиальной астме

Неуклонный рост заболеваемости бронхиальной астмой (БА), склонность к рецидивирующему течению, развитию тяжелых и осложненных форм, возрастающая частота инвалидизации и смертности, большие экономические потери определяют медицинскую и социальную значимость использования новых медикаментозных средств, позволяющих повысить эффективность лечения и реабилитации больных.

Как и при многих других заболеваниях, при БА имеет место повышенная продукция активных форм кислорода. Оксидантный стресс способствует увеличению тяжести течения БА, снижению ответа на лечение глюкокортикоидами, особенно при обострении заболевания. Учитывая то, что интенсификация перекисного окисления липидов (ПОЛ) на фоне истощения антиоксидантной системы (АОС) является одним из ведущих механизмов патогенеза БА, целесообразно включение антиоксидантов в терапию этого заболевания.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Мексидол®, компания “Фармасофт”) является современным высокоэффективным антиоксидантом и антигипоксантом прямого действия, он ингибирует свободнорадикальные процессы и перекисное окисление липидов, улучшает энергосинтезирующую функцию митохондрий и энергетический обмен в клетке.

Цель настоящего исследования: изучение клинической эффективности Мексидола® в терапии БА с учетом современных представлений о роли оксидантного стресса и синдрома системного воспалительного ответа (ССВО) в патогенезе БА.

Материалы и методы исследования

В исследование были включены 60 больных со смешанной формой БА средней степени тяжести, среди них 32 мужчины и 28 женщин. Все пациенты были разделены на две группы. В основную вошли 45 больных, получавших Мексидол® на фоне стандартной медикаментозной терапии. Контрольная группа состояла из 15 больных, получавших традиционную медикаментозную терапию.

Комплексное клинико-лабораторное обследование пациентов проводилось на

1—2-й день пребывания в стационаре, через 10—14 дней, а также спустя один месяц.

Лабораторные и иммунологические показатели определяли по стандартным методикам, для выявления степени нарушения бронхиальной проходимости исследовали функцию внешнего дыхания (ФВД).

Медикаментозная терапия, применяемая во всех группах, включала: бронхолитики из группы b2-адреномиметиков для купирования приступов удушья, но не более 6 раз в сутки; ингаляционные глюкокортикостероиды; метилксантины.

Пациенты основной группы в дополнение к стандартной терапии получали Мексидол® в следующих дозировках:

либо по 400 мг (8 мл) внутривенно капельно на 100 мл изотонического раствора натрия хлорида ежедневно, в течение 10 дней;
либо по 200 мл (4 мл) внутривенно струйно на 16 мл воды для инъекций или в изотоническом растворе натрия хлорида (16 мл) 2 раза в сутки, в течение 10 дней;
в последующем переходили на пероральный прием Мексидола® по 250 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, в течение 3—4 недель.

Результаты

Анализ полученных данных показал, что нормализация основных клинико-лабораторных признаков быстрее происходила в основной группе пациентов. По сравнению с контрольной группой у этих больных достоверно раньше, в среднем на 4,3 дня (р<0,05), прекращались приступы удушья, на 4,7 дня (р<0,05) уменьшалась одышка, на 2,6 дня (р<0,05) прекращался кашель, на 5,2 дня (р<0,05) уменьшались количество и выраженность хрипов в легких, на 3,7 дня (р<0,05) купировалось тахипноэ, на 3,3 дня (р<0,05) исчезала тахикардия, на 2,9 дня (р<0,05) — лейкоцитоз, на 3,5 дня (р<0,05) — лимфопения, на 1,8 дня (р<0,05) — эозинофилия, на 3,0 дня (р<0,05) — повышенная СОЭ, а также на 4,0 дня (р<0,05) сокращалась продолжительность обострения. Улучшение самочувствия больных основной группы наступало на 2—3-й день применения Мексидола®, что было значительно раньше, чем в контрольной.

У пациентов основной группы по сравнению с контрольной достоверно повысились все исследуемые показатели ФВД, что свидетельствовало об улучшении бронхиальной проходимости. В группе больных, получавших Мексидол®, через 10—14 дней от начала лечения объемные показатели жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) составляли 73 и 68% от должных величин с достоверной положительной динамикой относительно значений в контрольной группе на 8% (р<0,05) и 7% (p<0,05) соответственно. После окончания курса лечения ЖЕЛ и ФЖЕЛ достигли 85 и 81% от должных величин, причем достоверный прирост составил 22% (р<0,05) и 29% (р<0,05) относительно исходных показателей в основной группе.

У пациентов основной группы наблюдались также достоверные изменения скоростных показателей ФВД — объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), пиковой объемной скорости выдоха (ПОСвыд), максимальной объемной скорости при выдохе 75, 50, 25% ФЖЕЛ (МОС75, МОС50, МОС25). Показатели ОФВ1 исходно составляли 53% в основной группе и 52% — в контрольной. На 10—14-й день лечения в основной группе была отмечена выраженная положительная динамика ОФВ1 (увеличение на 12%; р<0,05) по сравнению с контрольной. Спустя месяц в основной группе достоверное увеличение ОФВ1 составило 27% (р<0,05), что было на 17,5% больше (р<0,05), чем в контрольной группе.

Исходные значения ПОСвыд в обеих группах были значительно снижены и составляли в среднем 55% в основной группе и 57% — в контрольной. На 4—5-й день в основной группе ПОСвыд увеличилась на 23% (р<0,05) от исходных значений, а в контрольной — только на 3%. После окончания курса лечения было выявлено достоверное увеличение этого показателя в основной группе на 31% (р<0,05) от исходных значений, таким образом, ПОСвыд составила 85,5% и достоверно возросла у больных основной группы по сравнению с контрольной на 17% (р<0,01).

В связи с этим анализ изменений показателей ФВД у больных БА под воздействием терапии, включающей Мексидол®, выявил их достоверную положительную динамику по сравнению с традиционной медикаментозной терапией. Эти изменения наблюдались уже в середине курса лечения, но максимальное улучшение происходило к концу курса.

Кроме того, включение в схему лечения БА Мексидола® способствовало повышению иммунотропной эффективности терапии данного заболевания. У больных на 28% (р<0,05) увеличилось число лимфоцитов, на 40% (р<0,01) — Т-лимфоцитов и на 30% (р<0,05) — В-лимфоцитов на фоне снижения количества лейкоцитов на 19% (р<0,05). Произошла внутренняя перестройка со стороны иммунорегуляторных субпопуляций Т-лимфоцитов. Количество

Т-хелперов увеличилось на 47% (р<0,01),

Т-супрессоров — на 86% (р<0,01), а число циркулирующих иммунных комплексов уменьшилось на 38% (р<0,05).

Важно отметить снижение на 40% (р<0,01) уровня сиаловых кислот, на 35% (р<0,05) — серомукоидов, на 18% (р<0,05) — гексоз и на 32% (р<0,05) — СОЭ, что свидетельствовало об уменьшении выраженности ССВО.

Мексидол®, включенный в терапию больных смешанной формой БА средней степени тяжести, способствовал значительному улучшению клинического течения заболевания, ранней нормализации основных клинико-лабораторных признаков обострения. Он продемонстрировал выраженное противовоспалительное и бронхолитическое действие, способствовал улучшению ФВД и бронхиальной проходимости, оказывал выраженное иммуномодулирующее действие.

Таким образом, результаты проведенного исследования демонстрируют целесообразность включения отечественного антиоксиданта-антигипоксанта Мексидол® в комплекс терапии БА.

Л.В. ВАСИЛЬЕВА, профессор, доктор медицинских наук; Е.В. ОРЛОВА, кандидат медицинских наук; М.А. ЗОЛОТАРЕВА, врач-пульмонолог

Кафедра терапии № 2 c фтизиатрией и клинической лабораторной диагностикой Института последипломного медицинского образования Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко

Источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этилметилгидроксипиридина сукцинат	125 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97.5 мг, повидон — 25 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 33G28435 — 7.5 мг (гипромеллоза — 3 мг, титана диоксид — 1.875 мг, лактозы моногидрат — 1.575 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 0.6 мг, триацетин — 0.45 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами /нейролептиками/).

Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, сомато-вегетативных нарушений, восстановлении циклов «сон-бодрствование», нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4.9-5.2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь — 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактических курсов);
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ИБС (в составе комплексной терапии);
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таб.). Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таб.).

Продолжительность курса терапии у больных ИБС составляет не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического характера, аллергических реакций.

острая печеночная и/или почечная недостаточность;
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

В связи с недостаточной изученностью действия препарата — детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности.

Мексидол® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на пачке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл
этилметилгидроксипиридина сукцинат	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0.4 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами /нейролептиками/).

Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение «липид-белок», уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Всасывание

Время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 0.45-0.5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

Распределение

При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Мексидол быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0.7-1.3 ч.

Выведение

Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

острые нарушения мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
дисциркуляторная энцефалопатия;
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Мексидол® вводят в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут, затем — в/м по 200-250 мг 2-3 раза/сут в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 14 дней, затем — в/м по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол® вводят в/м в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексидол® может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза/сут через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела/сут, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят в/м по 100-300 мг/сут 1-3 раза/сут в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200-500 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень тяжести некротического панкреатита – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение некротического панкреатита — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее — по 200-500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение некротического панкреатита — начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Возможно появление тошноты и сухости слизистой оболочки полости рта, сонливости, аллергических реакций.

острые нарушения функции печени;
острые нарушения функции почек;
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

Препарат противопоказан при острых нарушения функции печени.

Препарат противопоказан при острых нарушения функции почек.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей не проводилось.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник