Мультидиск для бронхиальной астмы
Препарат Серетид® Мультидиск не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид® Мультидиск не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент также должен обратиться к врачу.
Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид® Мультидиск из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид® Мультидиск (см. раздел «Побочное действие»). Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии при ХОБЛ, поскольку клиническая картина пневмонии и обострения ХОБЛ часто схожи.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС (см. раздел «Передозировка»). Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС (см. раздел «Передозировка»).
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.
Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов К+ в плазме.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом (см. раздел «Побочное действие»).
В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящим к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС, в этом исследовании не изучалось.
Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид® Мультидиск может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид® Мультидиск и начать, при необходимости, альтернативную терапию.
Имеются сообщения о побочных явлениях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные явления носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.
Источник
Препарат Серетид® Мультидиск не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.
Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид® Мультидиск не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент также должен обратиться к врачу.
Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид® Мультидиск из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.
У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид® Мультидиск (см. раздел «Побочное действие»). Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии при ХОБЛ, поскольку клиническая картина пневмонии и обострения ХОБЛ часто схожи.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС (см. раздел «Передозировка»). Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС (см. раздел «Передозировка»).
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.
Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов К+ в плазме.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом (см. раздел «Побочное действие»).
В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящим к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС, в этом исследовании не изучалось.
Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид® Мультидиск может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид® Мультидиск и начать, при необходимости, альтернативную терапию.
Имеются сообщения о побочных явлениях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные явления носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.
Источник
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 185
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Серетид мультидиск обладает бронхолитическими и противовоспалительными свойствами и является комбинацией двух активных веществ: флутиказона и салметерола, которые имеют разный механизм действия, использующийся при лечении бронхиальной астмы.
Салметерон является выборочным антагонистом вета2-адренорецепторов и обеспечивает высокую эффективность защиты от пароксизмального нарушения бронхиальной проходимости, вызываемой индукцией гистамина. Активное вещество обладает свойством угнетения ранней и поздней фазы ответа на ингаляционные аллергены. Салметерон имеет длительный период действия, около двенадцати часов, однако длительность ингибирования поздней фазы ответа может продолжаться на протяжении около тридцати часов после использования лекарственного средства. Его основным эффектом является предотвращение симптоматики бронхоспазмов.
Флутиказон входит в группу глюкокортикостероидных средств и обладает противовоспалительными и антигистаминными действиями в дыхательных путях. С помощью его механизма работы снижается клиническая симптоматика и частота обострений астматического заболевания. В отличие от обычных кортикостероидов флутиказон практически не вызывает негативные проявления.
При переходе на флутиказон после использования других гюкокортикостероидных веществ, нормализуется секреция гормонов надпочечников.
Показания к применению
Лекарственное средство Серетид используется для постоянной терапии астматического заболевания бронхов в следующих случаях.
У больных при недостаточном контроле заболевания, в период проведения постоянной монотерапии кортикостероидными ингаляционными веществами с периодическим употреблением бета2-адриномиметиков короткой длительности.
У больных при нормальном контроле заболевания, при постоянном лечении кортикостероидными ингаляционными средствами и бета2-адриномиметиками продолжительного эффекта.
Для первоначальной поддерживающей терапии при наличии персистирующей бронхиальной астмы, если имеются показания для использования глюкокортикостероидов.
Серетид назначается при необходимости у лиц заболеваниями хронической обструктивной болезнью легких с показателями офв1 менее 60 процентов от нормального уровня (до проведения ингаляционной процедуры) и наличием в анамнезе повторного обострения, при условии сохранения выраженной симптоматики болезни, несмотря на проведение лечения бронходилататирующими средствами.
Противопоказания
Ограничениями для использования лекарства Серетид мультидиск могут служить:
• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящих в структуру препарата.
• Возрастной показатель пациента до четырех лет.
Использование с осторожностью необходимо в следующих случаях:
• При наличии туберкулезной болезни легких.
• При заболевании тиреотоксикозом.
• При инфекционных болезнях, вызванных грибковыми, вирусными или бактериальными возбудителями.
• При непереносимости лактозы и молочных белков.
• При заболеваниях катарактой, глаукомой, остеопорозных болезнях.
• При наличии заболеваний сердца и сосудистой системы.
• Поскольку средства симпатомиметрического действия в больших дозах вызывают понижение калиевых показателей в крови, необходимо осторожное использование при наличии сниженного уровня калия.
Дозировка и способ использования
Лекарственное средство Серетид используется только при проведении ингаляционных процедур. Для того, чтобы получить длительную эффективность следует проводить ингаляционные процедуры регулярно, следуя рекомендациям врача.
Терапия при заболевании бронхиальной астмой.
Во время проведения терапии Серетидом требуется постепенное снижение дозировки до минимума, обеспечивающего достаточный эффект и купирование негативных симптомов
Стандартной дозировкой для пациентов, достигших взрослого возраста и детей, старше двенадцати лет является одна ингаляционная процедура (50 мкг салметерола и 100, 250 или 500 мкг флуктиказона) дважды в день.
Для пациентов от четырех и до 12 лет проводится одна процедура ингаляции (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона) дважды в день.
Терапия при хроническом обструктивном заболевании легких.
Взрослые пациенты используют медицинское средство в дозировке: 50мкг салметерола и 500 мкг флутиказона, одноразово в день, превышать указанную дозу не следует.
Передозировка
Не следует превышать дозировку, назначенную вашим врачом. Однако если это произошло, ожидаемыми симптомами при превышении количества салметерола могут быть состояния дрожания, болезненные ощущения в области головы, повышение давления в артериях, и понижение показателей калия в кровяном потоке. При превышении дозировки флутиказона может происходить подавление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, это проявление обратимо и обычно проходит через несколько суток.
В редких случаях, возможно возникновение адреналового криза, острого характера, его симптоматикой может являться резким понижением показателей калия в кровяной сыворотке пациента, туманностью сознания и судорожными явлениями.
Специфического антидота не существует. Необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, а также проведение контроля функций надпочечной коры.
Симптомы, возникающие при побочном действии
Во время проведения терапевтического курса медицинским препаратом Серетид возможны негативные проявления побочного действия, описанные ниже.
Иммунная система.
— Редко: возникновение реакций аллергии на кожных покровах, отечность лицевой области и гортани, диспноэ, анафилаксия, спазмирование бронхов.
Эндокринная система.
— Редко: возникновение синдрома Кушинга, снижение функции надпочечников, замедление роста у пациентов детского возраста, понижение минерализации тканей кости.
Зрительная система.
— Редко: развитие катаракты и глаукомы.
Психические нарушения.
— Редко: состояние тревожности, расстройства сна, возникновение гиперактивности и раздражительности (чаще всего проявляется у пациентов детского возраста).
Нервная система.
— Очень часто: возникновение болевых ощущений в районе головы.
— Редко: дрожание.
Сердечно-сосудистая система.
— Редко: учащенное и усиленное сердцебиение, аритмические проявления и тахикардические проявления.
Дыхательная система.
— Часто: нарушения голосовой функции.
— Редко: раздражение слизистой оболочки горла и ротовой полости, развитие парадоксального бронхоспазма.
—
Кожные покровы.
— Редко: видимые кровоподтеки.
Опорно-двигательный аппарат.
— Часто: болезненные ощущения в области суставов и спазмы мышц.
Инфекции.
— Часто: инфекционные болезни вызванные грибками типа кандида в ротовой полости, воспаление легких (у лиц, с наличием хронической обструктивной болезни легких).
— Редко: инфекции, вызванные грибком типа кандида в пищеводе.
Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые возникают при употреблении лекарственного средства необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Серетид мультидиск во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Во время проведения терапевтического курса лекарством Серетид мультидиск необходимо учитывать возможные побочные проявления и относиться с осторожностью к использованию личного транспорта и других средств передвижения, также к проведению работ, требующих повышенного внимания и сосредоточенности.
Употребление алкоголя
На сегодняшний день нет информации о ненагивных взаиможействиях алкогольных напитков и Серетида, но возможно что алкоголь может усиливать негативные симптомы во время применения лекарства, поэтому необходимо относиться с повышенной осторожностью к употреблению алкогольных напитков в период терапевтического курса.
Инструкция по хранению
Требования к хранению препарата Серетид мультидиск предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил по хранению, срок годности лекарства составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.
Источник
