Нафтизин при бронхиальной астме
МНН: Нафазолин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naphazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011642
Период регистрации:
09.04.2018 — 09.04.2023
- русский
- қазақша
Торговое название
Нафтизин®
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл
Состав
1 мл растворасодержит
активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01A A08.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Фармакодинамика
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.
Показания к применению
острый ринит
воспаление придаточных пазух носа
евстахиит
для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.
Способ применения и дозы
Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево — при закапывании в правую ноздрю.
С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет — по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% — по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход.
Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.
Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней — детям.
Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.
В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.
С диагностической целью для уменьшения отека — после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.
Побочные действия
Местные действия препарата:
ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.
При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.
Длительное применение может вызвать атрофический ринит.
Системное действие препарата:
со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;
со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия
со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.
Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сухое воспаление слизистой оболочки носа
детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора
детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора
гипертиреоз
хронический ринит
сахарный диабет
артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца
феохромоцитома
тахикардия
выраженный атеросклероз
закрытоугольная глаукома
одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.
Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.
Особые указания
Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.
Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
Применение в педиатрии
Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.
На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
709431161477976881_ru.doc | 67.5 кб |
888359151477978046_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Международное название:
Нафазолин (Naphazoline)
Группа:
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
(49)
Действующие вещества:
Нафазолин
Лекарственная форма:
капли назальные, спрей назальный дозированный
Фармакологическое действие:
Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Показания:
Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, хронический конъюнктивит, астенопические расстройства, как вспомогательное ЛС — при конъюнктивитах бактериального происхождения. Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказанния:
Гиперчувствительность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, детский возраст (до 1 года), хронический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Побочные действия:
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение АД, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 нед — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.Передозировка. Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы:
В оториноларингологии: интраназально (в каждый носовой ход), взрослым назначают по 1-3 кап 0.05-0.1% раствора 3-4 раза в день. У детей применяют 0.05% водный раствор (или 0.025% раствор, разбавляя 0.05% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет — по 1-2 кап, от 6 до 15 лет — по 2 кап 1-3 раза в день. Для диагностических целей — после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 кап или ввести тампон, смоченный в 0.05% водном растворе, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить 1-2 мл раствора в форме спрея или малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — тампоны, смоченные 0.05% раствором. В офтальмологии: по 1-2 кап 0.05% раствора в полость конъюнктивы, 1-3 раза в день. Как дополнительное ЛС для поверхностной анестезии — по 2-4 кап на 1 мл местного анестетика.
Особые указания:
Может оказывать резорбтивное действие. Раствор препарата допустимо стерилизовать (после удаления капельного затвора и прокладки) в насыщенном водяном паре при температуре 115-116 град.С в течение 30 мин. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Взаимодействие:
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Перед применением препарата Нафтизин проконсультируйтесь с врачом!
ксения: | у меня уже вторую неделю насморк, нафтизин стал плохо помогать. Какие еще есть аналогичные капли, которые не вызывают привыкания? |
Ярослава (клинический провизор): | Ксения, в аптеках существует множество сосудосуживающих капель на основе ксилометазолина (Фармазолин, Галазолин), тетризолина (Тизин), оксиметазолина (Називин, Отривин). Я бы рекомендовала отдать Вам предпочтение последним. Хочу заметить, что все сосудосуживающие средства вызывают привыкание. |
Екатерина: | Здравствуйте.Скажите,пожалуйста,может ли появится аллергическая реакция(астма)при приёме нафтизина? |
Ярослава (клинический провизор): | Екатерина, можно предположить, что Нафтизин может спровоцировать приступ уже имеющейся атопической бронхиальной астмы. |
Василий Борников: | Нафтизин в принципе использовать нельзя, обследуйтесь у аллерголога, возможно ваши проблемы с носом, слизистой, связаны именно с аллергической реакцией организма. Хотя гарантии что попадется хороший специалист нет. |
Ирина: | Моя мама прменяет нафтизин в течении 3х лет не прерываясь,сейчас проблемы с сердцем и давлением.мог ли нафтизин повлиять так сильно на её самочувствие? |
Ярослава (клинический провизор): | Ирина, Нафтизин мог ухудшить без того имеющиеся проблемы Вашей мамы с «сердцем и давлением». Нафтизин противопоказан при АГ и выраженном атеросклерозе. Покажите Вашу маму квалифицированному Лору, применять Нафтизин в течение такого длительного времени — нельзя! |
Источник
Общая характеристика
naphazoline;
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав лекарственного средства
Флаконы полиэтиленовые.
действующее вещество:naphazoline;
1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Флаконы стеклянные
действующее вещество:naphazoline;
1 мл препарата содержит нафазолина нитрата (нафтизин) 0,5 мг (0,05 % раствор) или 1 мг (0,1 % раствор);
вспомогательные вещества: борная кислота, вода очищенная.
Форма выпуска. Капли назальные.
Код классификации лекарственного средства
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики. Код АТС R01А А08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря влиянию на а-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета.
Фармакокинетика.
При местном применении нафазолин полностью всасывается.
Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.
Показания к применению
Острый ринит. Перед применением рекомендуется промыть нос физиологическим раствором.
Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.
Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.
Способ применения и дозировка
Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход — направо.
С лечебной целью. Взрослым и детям старше 12 лет —по 1-3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет применяют раствор 0,05 % — по 2 капли в каждый носовой ход. Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа.
Нафтизин® нельзя применять больше 5 суток взрослым и больше 3 суток — детям.
Повторно Нафтизин® можно применять только через несколько суток.
Длительное применение может вызвать головные боли, бессоницу, сердцебиение, тошноту. Может развиться сухость и раздражение слизистой оболочки носа.
С диагностической целью. После очищения носовой полости в каждый носовой ход заказывать по 3-4 капли 0,05 %-0,1 % раствора или вводить на 1 -2 минуты тампон, смоченный в 0,05%-0,1 % растворе.
При соблюдении рекомендованных доз Нафтизин® обычно хорошо переносится. В единичных случаях возникают побочные явления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа, раздражение в носу или горле. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится; вторичная гиперемия и ятрогенный ринит.
Наблюдаются системные побочные эффекты, которые провоцируются раздражением симпатических нервов и возникают преимущественно после передозировки препарата:
со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор, бессоница;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость.
Назальное применение лекарственного средства более пяти дней у взрослых и более трех дней у детей или слишком частое применение может вызывать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства.
Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; артериальная гипертензия; аритмия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома.
Нафтизин® 0,05 % противопоказан до 7 лет.
Нафтизин® 0,1 % противопоказан до 12 лет.
Передозировка у детей.
Редкие случаи отравления были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или применения слишком высоких доз. Токсическая доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Симптомы: ранние — брадикардия и нарушения сердечного ритма, реже — тахикардия, повышение артериального давления. При тяжелой передозировке — гипотермия, потливость, потеря сознания, кома или угнетение дыхания.
Взрослые.
Передозировка не наблюдалась.
Лечение.
При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Неотложная терапия проводится в специализированном стационаре с оказанием респираторной помощи. В качестве неотложной доврачебной помощи можно принять активированный уголь.
Следует очень осторожно применять препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, феохромоцитоме, бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении препаратов, которые потенциально могут повышать артериальное давление; при применении анестетиков (например, галотан), которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам, а также при применении препарата в период беременности или кормления грудью.
При комбинированном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому препарат стоит назначать не раньше чем через 15 дней после прекращения их применения.
Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и атрофии слизистой оболочки. Не следует использовать для профилактики. Не глотайте раствор. Не применять детям до 7 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение не рекомендуется во время беременности и кормления грудью из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Дети.
Детям с 7 до 12 лет можно применять Нафтизин® 0,05 %.
Детям старше 12 лет можно применять Нафтизин® 0,1 %.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.
При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.
Применение Нафтизина® одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе стеклянном. По 1 флакону и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Источник