Перечень препаратов в аптеке при бронхиальной астме

Российский рынок жизненно важных препаратов для лечения бронхиальной астмы

Кольцова Э.В., к.т.н., ФГУП «ГипроНИИмедпром»

Профилактика и лечение бронхиальной астмы являются актуальными проблемами современной медицины. Согласно научным данным, бронхиальная астма (БА) – воспалительное заболевание, в основе которого лежит гиперактивность бронхов на воздействие различных раздражителей, проявляющаяся возникновением бронхоспазм, гиперсекрецией слизи в бронхах и отеком их слизистой оболочки с развитием приступа удушья или его прогрессирующего состояния.

Механизмы становления болезни различны. Так, у детей заболевание может начаться уже в первые месяцы жизни, наиболее частым сопутствующим фактором при этом являются вирусные инфекции дыхательных путей. У подростков основной причиной возникновения бронхиальной патологии являются аллергия и респираторные инфекции. Возникновение БА у взрослых людей чаще всего обусловлено профессиональной деятельностью и нарушением правил здорового образа жизни.

Предполагается, что во всем мире этой болезнью страдает примерно 100 млн. человек. В промышленно развитых странах распространенность БА составляет около 5 % среди взрослого населения и 10 % среди детей. Высокий уровень заболеваемости (более 10 % взрослого населения) наблюдается также и в Австралии, Новой Зеландии, на Кубе, что связывают в основном с воздействием аллергенов произрастающих там растений.

По данным НИИ пульмонологии количество зарегистрированных

астматических больных в России составляет 2 % населения страны, среди которых около 1 млн. человек, получающих медикаментозное лечение, имеют инвалидность в связи с данным заболеванием. Однако число россиян, подверженных астме, несомненно, значительно больше, поскольку болеющие легкой формой этой патологии, как правило, к врачу не обращаются и прибегают к самолечению.

Эпидемиологические исследования БА в России показали, что на территории страны велики различия в распространении этого заболевания. Если в Краснодарском крае регистрируется высокая заболеваемость и в основном ее атопическая форма, то в средней полосе и северных районах

она не велика (1 %) и преобладает инфекционно – аллергическая форма.

Спрос на препараты для лечения БА во всем мире постоянно увеличивается. Так, согласно данным, опубликованным в журнале «Scrip», рынок противоастматических средств США, оцениваемый в 2000году в 2,1 млрд. долл., в 2005 году составит 2,38 млрд. долл. Аналитиками прогнозируется значительный рост продаж лекарственных средств данной группы и в Европе. Предполагается, что объем продаж в Франции, Великобритании, Италии и Германии в 2005 году составит около 1,5 млрд. долл.

Потенциальный рынок противоастматических препаратов в РФ несомненно также будет возрастать. Ухудшение ситуации с заболеваемостью БА в стране связано со многими факторами, в частности с постоянно увеличивающимся количеством людей, страдающих патологиями органов дыхания, а также с повсеместно распространенным загрязнением окружающей среды.

Лечение БА – сложная и многосторонняя проблема. Согласно международным правилам, астма по тяжести симптомов подразделяется на 4 степени, что и определяет тактику лечения этой болезни. При химиотерапии различных степеней тяжести данного заболевания применяются, в основном, две группы препаратов: это бронходилататоры, снимающие спазм бронхов, и противовоспалительные средства, которые уменьшают гиперемию и от¨чность бронхов. Для лечения БА используются медикаменты в разнообразных лекарственных формах: в виде растворов для инъекций, таблеток, капсул, аэрозолей, порошков для ингаляций.

При интермиттирующей астме лечение обычно проводится только ингаляционными ?2 адреностимуляторами с короткой продолжительностью действия, например, сальбутамолом, избирательно стимулирующим адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов. Вторая стадия — умеренно выраженная стойкая астма. Предпочтительная терапия — ингаляционные кортикостероиды (например, беклометазон). На этой стадии также эффективно использование кромоглициевой кислоты, недокромила или теофиллина длительного действия. При персистирующей астме средней тяжести (3 стадия) показано применение ингаляционных ?2 адреностимуляторов пролонгированного действия, которые могут замещаться теофиллином длительного действия или ?2 адреностимуляторами в виде таблеток или сиропов. Лечение тяж¨лой стойкой астмы проводится с помощью ингаляционных и оральных кортикостероидов с пролонгированным действием в виде таблеток или сиропа, ?2 адреностимуляторов с пролонгированным действием. Возможно также использование теофиллина длительного действия в виде сиропа или таблеток.

Подавляющая часть номенклатуры жизненно необходимых и важнейших (ЖНВ) лекарственных средств, используемых для лечения БА, поставляется на отечественный рынок фирмами зарубежных стран (Табл.1). Распределение по регионам мира импортеров противоастматических препаратов показало, что 74,5% от общего количества составляют фирмы европейских стран. Продукцию из СНГ (Белоруссии, Украины) предлагают пять предприятий — производителей (11,2% от общего количества). Наибольшую активность на территории РФ проявляют известные на российском рынке фирмы Германии и Великобритании, поставляющие соответственно 19 и 15 торговых наименований противоастматических препаратов в разнообразных лекарственных формах (диаграмма 1).

Превращение фармацевтического сектора отечественного рынка в открытую систему повлекло за собой значительный рост количества зарегистрированных препаратов. Номенклатура ЖНВ противоастматических препаратов, обращающихся на фармацевтическом рынке РФ, зарегистрированных Минздравом РФ по состоянию на 01.01. 2004 г, насчитывает 91 торговое наименование. Но, как неоднократно отмечалось,расширение лекарственного ассортимента произошло в значительной мере за счет поступления на рынок препаратов, которые являются аналогами по составу, дозировке, схеме применения, другим параметрам и отличаются друг от друга только торговыми названиями. Например, такой препарат, как кромоглициевая кислота представлен на российском рынке под четырнадцатью различными торговыми названиями, амброксол, кетотифен, теофиллин – под 8.

Отечественные ЖНВ медикаменты, используемые для лечения БА, составляют 15,4 % от общего количества номенклатурных позиций, включенных в «Перечень» и представлены следующими лекарственными средствами: эпинефрин (инъекционные р-ры), сальбутамол (аэрозоль), теофиллин (тб.), аминофиллин (тб., инъекционные р-ры), будезонид (порошки д/инъекций), кетотифен (тб, сироп).

Основными поставщиками отечественных ЖНВ противоастматических препаратов являются базовые предприятия медицинской промышленности. Если выпуск адреналина, сальбутамола и теопэка сосредоточен в основном на двух московских предприятиях, то производство эуфиллина осуществляется еще на 18 заводах отрасли (табл. 2). Сведения о суммарных количествах обращающихся на внутреннем рынке РФ препаратов рассматриваемой группы, произведенных на этих предприятиях в 2001-2003 гг и их лекарственных формах, приведены в табл. 3. Приведенные данные свидетельствуют, что в течение 2001-2003 гг суммарные поставки противоастматических препаратов в различных лекарственных формах, за исключением сиропов, увеличивались. Так, поставки инъекционных растворов с 44 млн. уп. No 10 возросли до 77 млн. уп. No 10; таблеток – с 39 млн. уп. No 10 до 40,3 млн. уп. No 10; аэрозолей – с 5,4 млн. флаконов до 6,7 млн. флаконов.

Однако анализ насыщенности внутреннего фармацевтического рынка отдельными лекарственными средствами, произведенными на предприятиях медицинской промышленности за рассматриваемый период, выявил противоречивую картину. Согласно данным, представленным на диаграмме 2, отмечалось как увеличение, так и снижение уровня насыщения рынка отечественными противоастматическими медикаментами. Так, объемы поставок теопэка (таблетки) колебались незначительно (3-10 %), а инъекционных растворов эуфиллина и аэрозолей сальбутамола характеризовались стабильным ростом; в то же время наблюдалось уменьшение поставок пероральных форм кетофена и эуфиллина. Но особенно значительно в 2002г по сравнению с 2001г снизились поставки сиропов кетофена – до 38,3 %. Сиропы кетофена, ввозимые из Германии, Болгарии, Кипра, в 2003г вытеснили с рынка отечественный препарат, поставки которого с 2003г полностью прекращены.

Для успешного лечения БА необходим ежедневный прием лекарственных препаратов в течение длительного времени в разных лекарственных формах. Однако ассортимент поставляемых отечественных препаратов, выпускаемых на предприятиях медицинской промышленности, ограничен и недостаточен для удовлетворения жизненных потребностей астматических больных. Так, например, отечественный сальбутамол выпускается только в виде аэрозолей, для эффективного же лечения астмы препарат должен быть и в пероральной форме и в виде инъекционных растворов. Скудность ассортимента отечественных препаратов является одним из основных факторов, способствующих насыщению рынка страны импортными дорогостоящими медикаментами.

В России, по мнению экспертов, не только сохраняется, но и имеет тенденцию к увеличению «отложенный» спрос населения на лекарственные препараты. Согласно прогнозам, в 2005 году затраты на профилактику и лечение астмы по сравнению с 1999 годом возрастут во всех странах на 20-30 %. Это произойдет за счет введения новых, более дорогих медикаментов, а также новых ингалирующих устройств.

Увеличение стоимости курса лечения при низкой покупательной способности большинства населения России повлечет за собой дальнейшее ухудшение здоровья из-за невозможности больных покупать эффективные лекарственные средства. Учитывая выше сказанное, необходимо расширить ассортимент поставляемых отечественных противоастматических лекарственных средств, которые могли бы составить конкуренцию дорогостоящим импортным медикаментам.

Табл. 3

Объемы поставок ЖНВ противоастматических препаратов.

Табл. 2

Перечень заводов — поставщиков ЖНВ противоастматических препаратов

Табл.1.

Номенклатура импортных ЖНВ противоастматических средств, представленных на рынке России.