Прививка против кори расшифровка
Зарегистрированная в 2014 году вспышка практически исчезнувшей в последние десятилетия кори, поразившая более сотни человек, наглядно продемонстрировала необходимость иммунизации населения против этой инфекции.
Живые и неживые коревые вакцины используются с шестидесятых годов ХХ века для плановой и экстренной иммунопрофилактики этого инфекционного вирусного заболевания.
В настоящее время применяют несколько вакцин, содержащих живой ослабленный возбудитель кори:
- однокомпонентные, предназначенные только для профилактики кори;
- многокомпонентные, содержащие наряду с коревой составляющей аттенуированные штаммы возбудителей других инфекционных вирусных заболеваний: ветряной оспы, краснухи, паротита.
Иммунизации коревой вакциной подлежат дети и некоторые категории взрослого населения.
Что такое и от чего прививка ЖКВ: расшифровка
ЖКВ — аббревиация, обозначающая название иммунобиологического препарата «живая коревая вакцина», производимого крупным отечественным фармацевтическим концерном «Микроген».
Вакцина коревая культуральная живая
ЖКВ активно применяют с целью иммунопрофилактики лиц, не достигших 35-летнего возраста, а также субъектов до 55 лет, входящих в группы риска инфицирования корью. Иммунитет после прививки ЖКВ формируется в течение четырех-пяти недель и сохраняется 18-20 лет.
Состав и механизм действия
Полмиллилитра противокоревой вакцины (прививочная доза) состоит из:
- главного действующего компонента — малоактивных вирусных фракций штамма Ленинград-16, культивированных на перепелиных зародышах;
- вспомогательных ингредиентов: антибактериальных веществ аминогликозидового ряда, стабилизатора лекарственных средств.
Введение культивированной ЖКВ как бы тренирует защитную систему организма: запускает те же процессы, которые происходят и при заражении диким вирусом кори, только в ослабленном варианте. Обнаружив поражающих агентов, иммунная система в течение нескольких дней постепенно вырабатывает ликвидаторов этой инфекции.
После их истребления основная масса защитников исчезает, оставляя в лимфатических узлах своих резидентов, готовых при повторной встрече с агентами стремительно активировать продукцию необходимого количества ликвидаторов. В результате заболевание либо не наступает вообще, либо протекает легко, без яркой клиники и осложнений.
Сроки вакцинации и ревакцинации детей
Национальный календарь иммунопрофилактики предлагает следующую схему противокоревых прививок:
- первичную вакцинацию проводят: детям от переболевших и привитых матерей — однократно, в возрасте 12-15 месяцев, детям, у матери которых нет иммунитета против кори — двукратно: в 8-9 и 15-18 месяцев;
- первую ревакцинацию проводят в шестилетнем возрасте, перед тем, как отправлять ребенка в школу;
- повторную ревакцинацию — в 15-17-летнем возрасте — рекомендуют проводить многокомпонентным препаратом КПК, одновременно с краснухой и паротитом. Эти две инфекции грозят осложнениями на репродуктивную систему, потому прививка против них внесена в календарь. Коревая же составляющая включена дополнительно для поддержания напряженности ранее сформированного иммунитета против заболевания;
- отдаленные ревакцинации проводят в 25-27 и 35 лет;
Предусмотрены и частные случаи иммунизации детей от кори:
- если первичную вакцинацию не провели до шестилетнего возраста — делают однократную прививку не позднее, чем за полгода до очередной. Далее прививают согласно схеме;
- если ребенок старше шести лет не привит от кори, ему потребуется двукратное введение вакцины с шестимесячным интервалом. Очередную прививку ставят согласно графику.
По усмотрению родителей и педиатра для иммунопрофилактики кори у детей используют либо ЖКВ, либо комбинированные, содержащие противокоревой компонент вакцины.
Как часто и до какого возраста делают взрослым?
Бесплатная плановая вакцинация от кори предусмотрена Календарем прививок для лиц до 35-летнего возраста. Однако плановой иммунизации подлежат и более старшие — до 55 лет — лица, не переболевшие корью, не привитые либо прошедшие только одну вакцинацию и входящие в группу риска.
В группу риска входят люди, работающие:
- в учреждениях медицины или образования;
- в коммунальной либо социальной сферах;
- в торговых организациях, на транспорте и др.
Остальному взрослому населению предлагают пройти плановую иммунизацию против кори на платной основе. Особенно это касается тех, кто собирается отправиться в районы, где наблюдаются эпидемии кори.
В этих случаях прививку рекомендуют сделать за 4-5 недель до поездки. Экстренную иммунизацию проводят всем лицам до 40 лет, попавшим в очаг коревой инфекции, в течение трех суток с момента контакта.
Чтобы выяснить, является ли прививка от кори необходимой, сдают анализ крови на серологическое тестирование — определение титра антител к кори. Достаточное количество иммуноглобулинов свидетельствует о напряженном иммунитете. Низкий индекс антител сигнализирует о необходимости проведения ревакцинации.
Инструкция по применению вакцины коревой культуральной живой сухой
Соблюдение некоторых правил по использованию ЖКВ позволяет исключить риск неблагоприятных побочных эффектов и осложнений после прививки:
- применяют коревую вакцину либо единовременно с другими иммунобиологическими препаратами, либо спустя 4-5 недель со дня предшествующей вакцинации из графика календаря иммунопрофилактики;
- перед вакцинацией проходят профилактический медосмотр педиатра или терапевта с обязательной термометрией;
- для постановки инъекции сухой коревой лиофилизат разводят входящим в упаковку специальным растворителем до получения прозрачной розоватого оттенка жидкости без посторонних включений;
- используют разведенную коревую вакцину сразу: хранить ее недопустимо;
- инъекцию иммунобиологического препарата производят с соблюдением правил асептики и анатомической области: деткам до трех лет — в наружную боковую часть бедра, старшим — в границу верхней и средней третей плеча;
- отметку о профилактическом осмотре и проведенной вакцинации делают в специальной учетной форме, прививочном сертификате и амбулаторной карте.
После вакцинации в течение первых двух недель ведут образ жизни, исключающий угрозу возникновения респираторного заболевания: естественные защитные силы организма в борьбе с простудой могут убить ослабленный вирус, не позволив ему сформировать иммунитет к коревой инфекции.
Противопоказания к использованию
Абсолютно недопустимо проводить вакцинацию ЖКВ при:
- особой чувствительности к антибиотикам семейства аминогликозидов;
- тяжелых аллергических реакциях на белок яйца перепелов;
- бурном поствакцинальном ответе на предыдущее введение иммунобиологического препарата — фебрильной 40-градусной гипертермии или местном обширном воспалении, превышающем 8 см в окружности;
- тяжелых органных и системных заболеваниях — вирусном гепатите, туберкулезе, панкреатите и др.;
- малигнизированных новообразованиях и злокачественном течении болезней крови;
- иммунодефицитных состояниях, в том числе после радио- и химиотерапии.
Отсрочить проведение вакцинации от кори рекомендуют при:
- острых заболеваниях и рецидивах хронических патологий — до момента выздоровления либо установления ремиссии;
- беременности;
- переливании препаратов крови — вакцинируют через 3 месяца;
- терапии кортикостероидами — прививают спустя 4-5 недель после окончания лечения;
- применении иммуносупрессоров — через 5-6 месяцев после отмены;
- контакте с больными инфекционными болезнями — после снятия карантина.
Субъектов, временно отстраненных от вакцинации, ставят на диспансерный учет и прививают после снятия ограничений.
Как переносится прививка от кори: реакция и побочные эффекты
Физиологические вакцинальные реакции на противокоревую прививку ЖКВ могут иметь проявления:
- локальные — гиперемию, отек, болезненность и ригидность мышц в месте введения препарата — отмечают в течение двух суток после вакцинации;
- общие — появляются позже, по прошествии одной-двух недель: повышение температуры тела и лихорадку в течение одних-трех суток (в 5 % случаев), кореподобные кожные высыпания (у 2 % вакцинированных), респираторные симптомы, конъюнктивит.
При использовании комплексных противокоревых иммунобиологических препаратов, дополненных живыми возбудителями краснухи и паротита, к клинической картине поствакцинальной реакции могут присоединиться суставные боли, увеличение и воспаление околоушных слюнных желез, регионарная аденопатия.
Специального лечения нормальные вакцинальные реакции обычно не требуют. Однако высокую температуру тела рекомендуют нормализовать антипиретиками: лихорадка препятствует формированию полноценной иммунной защиты от кори.
Развитие анафилактоидных реакций отмечают у одного из ста тысяч человек. Потому после постановки вакцины рекомендуют находиться поблизости от больницы для своевременного оказания медицинской помощи при появлении тяжелых аллергических симптомов.
Есть ли неживые вакцины от кори?
Неживая (инактивированная формалином) противокоревая вакцина применялась в США и Канаде в семидесятых годах ХХ века.
Клинические наблюдения продемонстрировали: после инфицирования вирусом кори привитые неживой вакциной переболели атипичной формой заболевания — синдромом инактивированной противокоревой вакцины.
При этой форме кори на фоне высокой лихорадки, мышечных и головных болей сыпь поражает сначала ладони, подошвы и запястья, а затем распространяется на лицо.
Неживая противокоревая вакцина провоцировала также возникновение аллергических реакций медленного типа и оказалась не способной подтолкнуть организм к формированию противокоревого иммунитета.
В данное время неживые противокоревые вакцины для иммунизации не применяются и сняты с производства.
Заразен ли привитый человек для непривитых?
Ослабленный возбудитель кори практически нежизнеспособен, его выделение в поствакцинальном периоде из организма привитого человека даже с отделяемым при респираторных симптомах не способно инфицировать окружающих.
Для непривитых лиц, в том числе детей и взрослых с ослабленным иммунитетом (беременных женщин, онкологических больных, пациентов, проходящих курс терапии иммуносупрессорами) привитый человек не заразен.
Цена и отзывы
Стоимость живой противокоревой вакцины, реализуемой через аптечную сеть, составляет от 425 до 587 рублей. В Москве за вакцинацию российской ЖКВ в клинике (с учетом стоимости профилактического приема педиатра и оформлением заключения) придется отдать 1515 рублей.
Большинство отзывов о российской ЖКВ положительные. Вакцинальные реакции на нее, в отличие от реакций на комбинированные иммунобиологические препараты, протекают по классическому типу, тяжелых осложнений у пользователей не отмечалось.
Специалисты же выражают уверенность, что профессиональное проведение вакцинации, грамотная подготовка к прививке и правильно организованный поствакцинальный период позволяют избежать выраженных побочных проявлений и осложнений.
Видео по теме
Доктор Комаровский о вакцинации против кори:
Источник
Варианты вакцин
Противокоревую вакцину часто объединяют с вакцинами против краснухи и/или свинки в странах, где эти болезни представляют проблемы. Она одинаково эффективна как в виде моновакцины, так и в виде комбинированного препарата. Соединение вакцин против кори и краснухи лишь незначительно повышает ее окончательную стоимость и позволяет совмещать расходы на доставку вакцин и проведение вакцинации. В России используются вакцина коревая культуральная живая, вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Дивакцина), трехвалентная вакцина «Приорикс» (живая), трехвалентная вакцина «М-М-Р II MMR-II (живая)». Коревая вакцина – слабо реактогенна. Привитый не заразен для окружающих. После двукратной иммунизации защитный титр антител определяется у 95-98% вакцинированных, иммунитет сохраняется до 25 лет.
Основное отличие импортных вакцин от отечественных – наличие следовых концентраций белка куриных яиц, поскольку именно в культуре клеток куриного эмбриона культивируется вирус кори для изготовления вакцины. Российская коревая вакцина готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Отечественная вакцина соответствует требованиям ВОЗ, превосходит бельгийскую и американскую по меньшему проценту вакцинальных реакций, отсутствию сыпи и повышению температуры выше 38,50 С.
Принципы и цели вакцинации
Прививка от кори обладает следующими положительными свойствами – предотвращает эпидемии инфекции, снижает смертность и инвалидизацию, а также позволяет ограничить циркуляцию вируса в популяции. Поскольку корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста, основная задача вакцинации от кори – предотвратить распространение этого заболевания в мире.
К концу 2014 года 85% детей в мире в возрасте до двух лет получили одну дозу коревой вакцины, а 148 стран включили вторую дозу вакцины в качестве составной части в программы регулярной иммунизации. Иммунизация против кори рекомендуется всем восприимчивым детям и взрослым, которым она не противопоказана. Эта вакцина должна использоваться для предотвращения вспышек; крупномасштабная вакцинация в целях противодействия уже начавшимся вспышкам дает ограниченный эффект.
Эффективность вакцин
В 2014 году около 85% всех детей в мире получили одну дозу противокоревой вакцины в течение первого года жизни (по сравнению с 73% в 2000 году). Ускоренные мероприятия по иммунизации оказали значительное воздействие на снижение смертности от кори. В 2000-2014 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 17,1 миллионов случаев смерти. Глобальная смертность от кори снизилась на 75%, сделав вакцину от этого заболевания одним из наиболее выгодных достижений общественного здравоохранения.
Вакцинация также эффективно предотвращает риск опасных осложнений. Например, такое осложнение, как энцефалит, встречается в 1 случае из тысячи заболевших людей и в 1 случае из 100 000 привитых. Риск развития серьезного осложнения в случае вакцинации против кори в 100 раз меньше, чем при полноценном заболевании. Прививка от кори обеспечивает человеку иммунитет на достаточно длительный промежуток времени – в среднем на 20-25 лет.
Сегодня в ходе исследований выявлен активный иммунитет против кори и у людей, привитых до 36 лет назад. Зачем же делать ревакцинацию от кори ребенку в 6 лет, когда от времени первой прививки прошло всего 5 лет?
Данная необходимость вызвана тем, что примерно у 15% вакцинированных в 1 год после первой дозы иммунитет не вырабатывается, и дети так и остаются без защиты. Поэтому вторая прививка направлена на то, чтобы дети, у которых вовсе не сформировался иммунитет (или он ослабленный), смогли получить надежную защиту от инфекции перед началом занятий в школе.
Поcтвакцинальные реакции
Все коревые вакцины содержат живые ослабленные (аттенуированные) вирусы кори. Коревая вакцина слабо реактогенна. Вакцинация против кори, как правило, не сопровождается никакими клиническими проявлениями. У большинства детей никаких поствакцинальных реакций не наступает. Из числа нежелательных поствакцинальных явлений может отмечаться повышение температуры тела (как правило, не выше 37-380 С), легкое недомогание в течение 2-3 дней. У детей, склонных к аллергическим реакциям, может появляться кореподобная сыпь (с 4 по 15 день после вакцинации). Серьезные осложнения – крайне редки.
Риск поствакцинальных осложнений
В крайне редких случаях развиваются неврологические расстройства. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых, судороги – <0,0001%. Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000 заболевших).
Тромбоцитопения – 1 случай на 40 000 привитых. Именно поэтому, как правило, требуется контроль анализа крови (уровня тромбоцитов) у детей перед проведением иммунизации против кори.
Противопоказания
Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция, например, анафилактический шок, ангионевротический отек – отек Квинке) в т. ч. к аминогликозидам, белку куриного или перепелиного яйца, выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу, первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови, новообразования, беременность.
Примечания:
- наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного антибиотиком из группы аминогликозидов (неомицином), и аллергической реакции на куриные (перепелиные) яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке!
- Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД!
- Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры!
Когда прививать?
Плановая вакцинация против кори (одновременно с вакцинацией против краснухи и паротита) проводится дважды: в возрасте 12 месяцев (когда у младенцев обычно исчезают материнские антитела, переданные им через плаценту) и в 6 лет (перед поступлением в школу).
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464
Период регистрации:
31.07.2014 — 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет
— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
E-mail: dr.noushad@thesay.me
484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник