Прививка живая вакцина от кори краснухи
Содержание
Русское название
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Латинское название вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis (род. Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis)
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная. Лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических ЛС, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Антитела к вирусу кори были обнаружены — у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88,4% — к вирусу паротита.
Показания. Активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 мес.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и белку куриных яиц), первичный и вторичный иммунодефицит, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию следует отложить), беременность.
С осторожностью. Аллергические заболевания и судороги в анамнезе.
Дозирование. Вакцину вводят п/к или в/м в дозе 0,5 мл (перед применением лиофилизат разводят прилагаемым растворителем).
Побочное действие. Гиперемия в месте введения (7,2%), кожная сыпь (7,1%), повышение температуры тела (6,4%), боль и отечность в месте введения (3,1 и 2,6% соответственно), отечность околоушных слюнных желез (0,7%), фебрильные судороги (0,1%).
В отдельных случаях: развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).
Взаимодействие. Вакцину можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной Н. ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы при условии введения отдельными шприцами в разные участки тела. Др. живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
Детям, получившим Ig или др. препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если Ig (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
Особые указания. Схемы вакцинации в разных странах различны и определяются национальным календарем прививок.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к вакцинации.
Несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации, комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Следует учитывать, что после введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены ЛС противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина 1:1000.
Вакцинацию женщин в репродуктивном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Возможно применение вакцины в период лактации после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинация детей до 12 мес может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Однако это не должно служить препятствием для назначения детям данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. В таких случаях показана повторная вакцинация после достижения 12 мес возраста.
Вакцина может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным др. комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
В связи с тем что вакцинные вирусы легко инактивируются эфиром, этанолом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Целью государственной политики в сфере Здравоохранения является обеспечение населения мерами профилактики против наиболее опасных заболеваний, которые могут стать причиной эпидемиологической ситуации в стране и за ее пределами.
Поэтому в график обязательной вакцинации была внесена прививка против кори, которая ежегодно уносит жизни боле 150 тыс. человек, острого инфекционного паротита, поражающего в основном детей от 3 и до 15-летнего возраста, и вирусного происхождения краснухи.
Без медицинского вмешательства и осознанного выбора каждого человека предотвратить рост и распространение этих опасных болезней, к сожалению, невозможно.
Содержание
- 1 Стоит ли делать прививку корь, краснуха, паротит
- 2 Корь, краснуха, паротит: отечественная вакцина
- 3 Импортная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита
- 4 Как и куда делают прививку на корь, краснуху, паротит
- 5 График вакцинации
- 6 Корь, краснуха, паротит: реакция
- 7 Подготовка к прививке
- 8 Побочные действия прививки: корь, краснуха, паротит
- 9 Корь, краснуха, паротит: осложнения
- 10 Противопоказания к вакцинации
- 10.1 Похожие статьи
Стоит ли делать прививку корь, краснуха, паротит
Сомнения, которые возникают у многих людей по поводу необходимости массовой иммунизации, вполне объяснимы.
Но данные, приведенные Всемирной организацией здравоохранения, подтверждают обратное. Все дело в том, что вакцина, используемая против кори уже снизила показатели смертности более чем на 79%, прививка от краснухи и не менее опасного эпидемического паротита уменьшила риск заболеваемости на 10%.
В результате своевременной профилактики уже было спасено более 20 млн. детских жизней.
И это без учета тяжелых последствий, которые провоцируют опасные инфекции.
Бактериальная пневмония, ларингит, менингит и даже асфиксия, удушье — все это осложнения, которые встречаются после кори. Вирусная инфекция краснухи может привести к воспалительным процессам легких, головного мозга, инфекционным и аллергическим изменениям в носоглотке, миндалинах. Особенно опасно вирусное заболевание для беременных.
Более 100 тыс. детей рождается с синдромом врожденной краснухи, что может сказаться на развитии плода и стать причиной гибели младенцев.
Поражение железистых органов эпидемическим паротитом, свинкой, особенно у детей, в 15% заканчивается менингитом, воспалением яичек у мальчиков и глухотой.
Решение о вакцинации — добровольное. Никто не имеет право заставить человека принудительно дать согласие на введение противовирусного препарата. Но факты все-таки говорят в пользу прививок, поэтому делать их не только можно, но и крайне необходимо.
Корь, краснуха, паротит: отечественная вакцина
Что предлагает современный российский производитель для профилактики, зависит от количества его составляющих.
Сейчас все чаще назначается КПК, которая имеет трехкомпонентный состав. Отечественная прививка по качеству ни чем не уступает зарубежной вакцине: предупреждает корь с помощью штамма «Schwarz», улучшает выработку антител в организме к таким заболеваниям, как краснуха и паротит за счет введения культивируемых вирусов, соответствующим разновидностям «Wistar RA 27/3» и «RIT 43/85».
Единственно отличие от иностранных аналогов — возраст, когда делают первые прививки корь-паротит-краснуха. В России данные препараты по Национальному календарю вакцинации вводят детям с 12 месяцев, так как до этого времени они полностью находятся под защитой материнского иммунитета и не способны самостоятельно вырабатывать иммунные клетки.
Зарубежная медицина настаивает на том, что можно использовать сыворотки только после 1 года жизни малыша из-за возможных осложнений слабого, еще не достаточно окрепшего организма.
Импортная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита
От иностранного производителя была допущена к практическому применению импортная комбинированная прививка из США MMR-II. Она представляет собой комбинированную живую вакцину для предупреждения таких заболеваний, как корь, краснуха, свинка или паротит. Лиофилизированный стерильный препарат рекомендован для подкожного введения детям, начиная с 15 месяцев. Между вакцинациями должно пройти не менее 4-6 недель.
Название другой, не менее популярной импортной прививки — бельгийский «Приорикс», при использовании которой выработка антител против кори зарегистрирована в 97%, от паротита у 96% испытуемых и достигает 100% иммунный ответ организма к возбудителю вируса краснухи.
В основе MMR-II, «Приорикс» находятся: вирус штамма «Edmonston» с низкой вирулентностью для проведения коревой вакцины, возбудитель эпидемического паротита уровня B, именуемый «Jeryl Lynn», источник человеческой краснухи, «Wistar RA 27/3». Не имеет консервантов, содержит добавки в виде гидролизованного желатина и сорбита.
Как и куда делают прививку на корь, краснуху, паротит
Основной принцип назначения и действия сыворотки, относящейся к категории медицинских иммунобиологических препаратов, МИБП, в том, что иммунизация проводится с четко определенной периодичностью и в установленном количестве активного вещества. В данном случае, речь идет о живой вакцине в количестве 0,5 мл.
И отечественная, и импортная прививка, чтобы предупредить корь, снизить вероятность заболеваний, как краснуха и паротит, предусматривает внутримышечное и подкожное введение. Маленьким пациентам, которые достигли 12 месяцев, для инъекции предпочтительнее выбирать переднелатеральную верхнюю часть бедра.
При использовании зоны ягодиц очень большая вероятность попадания препарата в жировую ткань, что делает неэффективным укол.
Детям после 1 года жизни, подросткам и взрослым рекомендуется проводить прививки в дельтовидную мышцу руки.
В один и тот же день может быть проведена вакцинация от заболеваний корь, краснуха, паротит и прививка АКДС.
В этом случае, для адсорбированной, коклюшно-дифтерийно-столбнячной инъекции определяется другая конечность или от прежнего укола отсчитывается расстояние не менее 3 см.
График вакцинации
Следуя профилактическим мероприятиям, проводимым в соответствии с общепринятым Национальным календарем прививок, первая вакцинация против вирусных инфекций кори, паротита, а также краснухи, назначается ребенку в год. Если по какой-либо причине родители не смогли привить малыша, возможно продление срока первичного введения препарата до 3 года жизни включительно.
Следующий раз живая комбинированная прививка от паротита, краснухи и кори обязательна по достижению ребенком 6-летнего возраста. Это связано с учебной деятельностью и тесным кругом общения среди остальных сверстников, когда опасность эпидемиологической ситуации значительно возрастает.
Далее вакцина, содержащая штаммы вирусов таких заболеваний, как корь, краснуха и свинка, будет проводиться в подростковом 15-17 летнем возрасте, во взрослой жизни с 22-летнего по 29-летний период. И только, у 32-39 летней категории населения, прививка на иммунный ответ организма будет определяться в дальнейшем каждые 10 лет к опасным инфекциям: корь, краснуха и эпидемический паротит.
Если к 13 годам ребенок не получил своевременную многокомпонентную дозу предупреждающего препарата, родители обязаны позаботиться о профилактическом мероприятии. Последующая корьевая и ревакцинация краснухи и свинки будет назначена по усмотрению медицинского календаря. Не ранее достижения лицом 22-летнего и не позднее 29-летнего возраста.
Корь, краснуха, паротит: реакция
Обязательным условием, которое указано в инструкции, должно быть наличие у медицинского персонала лекарственного противошокового средства, как «Эпинефрин», после проведения прививки корь-свинка-краснуха.
Пациент независимо от возраста обязан находиться под контролем врача еще около получаса с момента проведения инъекции.
Реакция после того, как была получена вакцина иммунобиологического препарата, вызывает ответ организма на корь, последующее увеличение защитной функции на вирусы таких болезней, как краснуха, и свинка.
Результат проявляется в 7% случаев покраснением и отечностью кожного покрова, небольшой сыпью в области шеи, щек и спины, руках. У 6% привитых людей повышается температура тела. Воспаление околоушных слюнных желез, увеличение челюстных и шейных лимфатических узлов встречается в 0,7%.
Подготовка к прививке
Использование живых аттенуированных вакцин в иммунобиологических средствах профилактики вызывает ярко выраженную реакцию со стороны, как детского, так и взрослого организма. Что избежать серьезных осложнений после прививки, необходимо подготовиться заранее к вакцинации.
Людям, склонным к аллергическим проявлениям, потребуется прием антигистаминных препаратов за 2-3 дня до предполагаемой инъекции. Это касается и лиц с нарушениями нервной системы. Для них предусмотрена восстанавливающая терапия, которая продолжается 14 дней между первым уколом и ревакцинацией.
Если иммунитет ослаблен, за несколько дней до КПК можно принимать антибактериальные препараты и витамины.
Многих родителей интересует, можно ли после прививки от кори, свинки и краснухи гулять с ребенком.
Естественно, что нельзя. Лучше избегать и купания в первые дни после вакцины, чтобы предотвратить кожные реакции на мыло и жесткую воду.
Побочные действия прививки: корь, краснуха, паротит
Не может не отразиться на здоровье, особенно ребенка, сильная трехкомпонентная вакцина, содержащая штаммы и вирулентные вирусы инфекций: корь, паротит и краснуха. У более чем 20% привитых взрослых и детей ощущают на себе последствия проведенной профилактики. У 25% лиц старшего поколения наблюдаются сильные боли в суставах и мышцах.
Для малышей после года характерна температура до 30-40°C и судороги, симптомы респираторной инфекции органов дыхания, которая сопровождается насморком и кашлем. Врачи рекомендуют в такой ситуации принимать лекарственные средства, как «Ибупрофен» и «Парацетамол». Возможно нарушение работы желудочно-кишечного тракта, которое сопровождается диареей и рвотой.
В 10% случаев зарегистрированы сильные боли и уплотнение в месте проведения прививки. Нередко встречается начало воспалительного процесса слизистой оболочки глаза. Характеризуется жжением, слезоточивостью и режущей болью. Аллергический конъюнктивит протекает с сопутствующими признаками, как чихание, носовые кровотечения, атопическая экзема.
Корь, краснуха, паротит: осложнения
После КПК, MMR-II и прививки «Приорикс» возможна идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Ответная реакция на введение вакцины приводит к иммунному конфликту и резкому снижению тромбоцитов, увеличению селезенки, кровотечениями из десен, носа, выраженным на коже синякам.
Встречается в 13% на каждые 100 тыс. привитых лиц. У 1 % случаются внутричерепные кровоизлияния.
На фоне полученной дозы живых штаммов вируса и незначительного количества яичного белка со стороны иммунной системы наблюдаются анафилактические реакции. Вызывает отек Квинке, крапивницу, увеличение выработки слизи в дыхательных путях, спазм бронхов, тахикардию, сердечную недостаточность, снижение артериального давления.
В 1 случае на 1 млн. населения зарегистрировано аллергическое воспаление вещества головного мозга, поствакцинальный энцефалит. Чаще всего возникает после профилактической прививки от кори. Осложняется лихорадкой, расстройством сознания, температурой до 40°C, судорогами, парезами и эпилептическими припадками.
Может спровоцировать мозжечковую атаксию со специфическими нарушениями координации движений, дрожащими конечностями, расстройством речевых навыков.
Противопоказания к вакцинации
«Приорикс», КПК и MMR-II, как и в других странах, так и в России, противопоказаны беременным женщинам, при наличии аллергических реакций на антибактериальный препарат «Неомицин» и куриные яйца, заболеваниях органов дыхания и активной форме туберкулеза.
Нельзя использовать их и людям, которые имеют определенные нарушения работы лимфатической системы, связанные с патологией болезни, категория, принимающая иммунодепрессивные лекарственные средства.
Не допускается у пациентов с опухолевыми новообразованиями, иммунодефицитом, ВИЧ-позитивным и лицам после лучевой терапии вакцинация против кори, свинки, эпидемического паротита, и краснухи. В группу риска попадают и дети с заболеваниями крови или в период после переливания.
С особой осторожностью и под четким контролем медицинского персонала следует назначать прививку при наличии судорог, травм головного мозга и расстройств работы нервной системы.
Ранее сделанная туберкулиновая проба не сочетается с вакциной КПК. Она может ухудшить симптомы после введения сыворотки. Поэтому интервал между прививками должен составлять не менее 4 недель.
Загрузка…
Источник
МНН: Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита
Производитель: Serum Institute of India Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013464
Период регистрации:
31.07.2014 — 31.07.2019
Предельная цена закупа в РК:
1 215.33 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
лактальбумина гидролизат.
Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.
Описание
Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.
Код АТХ J07BD52
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3. Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов). Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи
Первичная вакцинация
— активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
Ревакцинация
— дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно ввозрасте 4-6 лет
— в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)
Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).
Способ применения и дозы
Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Очень часто
— умеренное повышение температуры на 7-12 день после вакцинации длительностью 1-2 дня
— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации, в большинстве случаев проходит самостоятельно в течение 2-3 дней
— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин за счет краснушного компонента, которые длятся от нескольких дней до 2 недель
Часто
— сыпь на 7-10 день и исчезающая через 2 дня
— артралгии и артрит у детей и мужчин за счет краснушного компонента, возникающие через 1-3 недели после вакцинации и сохраняющиеся от 1 дня до 2 недель. Эти проходящие реакции характерны только для неиммунизированных лиц, для которых вакцинация данной вакциной имеет большое значение.
Редко
— лимфаденопатия
— миалгии и парестезии
Очень редко
— паротит и орхит за счет паротитного компонента (0,008%)
— асептический менингит на 15-35 день после иммунизации за счет паротитного компонента, проходит без лечения в течение недели и не вызывает осложнений
— энцефалит за счет коревого компонента (1:1000000)
— тромбоцитопения (менее 1:30000)
— анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)
— лихорадочное состояние
— острые инфекционные заболевания
— беременность и период лактации
— лейкемия
— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные
— тяжелые нарушения функций почек
— заболевания сердца в стадии декомпенсации
— злокачественные новообразования
— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета
— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия
— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови
— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину КПК не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды наблюдаться недостаточный иммунный ответ.
Особые указания
ВНИМАНИЕ!
1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении о начале развития анафилактического шока.
2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
ВИЧ-инфекция
Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.
Беременность и период лактации
Запрещается вводить вакцину во время беременности!
Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.
Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что вакцина КПК влияет на способность управлять транспортными средствами и агрегатами.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
Вакцина. По 1 дозе вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Растворитель. По 0.5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы. По 50 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной; по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от
2 С до 8 С. Не замораживать.
Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.
Не замораживать.
Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Восстановленная вакцина хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Вакцина — 2 года
Растворитель — 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Serum Institute of India Pvt. Ltd.
212/2, Hadapsar, Pune 411028, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF Pharma»
г. Алматы, Пр. Достык, 38, 8 этаж, блок Б, оф 804
тел: +7(727) 345-10-12
факс: +(727) 291-85-33
E-mail: dr.noushad@thesay.me
484494691477976700_ru.doc | 76.5 кб |
965995331477977842_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник