Сальбутамол при бронхиальной астме рецепт

Последняя актуализация описания производителем 10.09.2014

Действующее вещество:

Сальбутамол* (Salbutamol*)

АТХ

R03AC02 Сальбутамол

Фармакологическая группа

• Бронходилатирующее средство бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 Астма

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, бета-адреномиметическое.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только при помощи небулайзера любой конструкции.

1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол — 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:

1. Подготовить небулайзер для использования.

2. Поместить раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% раствором натрия хлорида.

3. После окончания ингаляции удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер. При использовании раствора Сальбутамола-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет — 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4–6 ч в течение первых 24–48 ч терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10–15 мин.

При тяжелом обострении ХОБЛ кратность введения препарата может быть значительно увеличена — возможно назначение препарата каждые 30–60 мин до достижения клинического эффекта (у взрослых — до 40 мг/сут).

Применение у детей от 18 мес до 12 лет.

Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза — 2 мг на 1 ингаляцию, до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики — 2 мг/сут.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,8 мг/мл. По 2,5; 5 или 10 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59.

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адрес производственной площадки: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Сальбутамол-натив

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сальбутамол-натив

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги —венталин

Действующее вещество —сальбутамол

Фармакологическая группа —бета2-адреномиметик селективный

Показания к применению —Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).

Фармакологическое действие —токолитическое, бронхолитическое.

Формы выпуска : таблетки во флаконах по 30 шт.; в коробке 1 флакон., раствор для ингаляций 0,8 мг/мл. По 2,5; 5 или 10 мл во флаконах, аэрозоль для ингаляций

Рецепт 

аэрозоль для ингаляций

Rp:Sol.Salbutamoli 0,000124

D.S: по 1-2 ингаляционные дозы для купирования приступов удушья .

раствор для ингаляций

Rp:Sol.Salbutamoli 0,0008

D.S: по 1-2 ингаляционные дозы для купирования приступов удушья .

Таблетки

Rp:Tab.Salbutamoli 0,002

D.S: по 1 таблетке 4 раза в сутки .

Способ применения и дозы 

Аэрозоль для ингаляций

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Раствор для ингаляций

Ингаляционно, только при помощи небулайзера любой конструкции.

1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол — 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:

1. Подготовить небулайзер для использования.

2. Поместить раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% раствором натрия хлорида.

3. После окончания ингаляции удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер. При использовании раствора Сальбутамола-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет — 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4–6 ч в течение первых 24–48 ч терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10–15 мин.

При тяжелом обострении ХОБЛ кратность введения препарата может быть значительно увеличена — возможно назначение препарата каждые 30–60 мин до достижения клинического эффекта (у взрослых — до 40 мг/сут).

Применение у детей от 18 мес до 12 лет.

Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза — 2 мг на 1 ингаляцию, до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики — 2 мг/сут.

Таблетки

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 мг 4 раза в сутки; максимальная доза — 32 мг/сут.

Больным пожилого возраста или при повышенной чувствительности к симпатомиметикам — по 2 мг 4 раза в сутки.

Детям 6–12 лет — по 2 мг 3–4 раза в сутки (максимально — по 6 мг 4 раза в сутки).

Сальбутамол – бронходилатирующий (способствующий расширению бронхов) препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сальбутамола:

• таблетки (в блистерах по 15 шт., по 2 блистера в картонной пачке; по 30 шт. во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; в упаковках по 100, 500 или 1000 шт.);
• аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия почти белого или белого цвета, которая находится под давлением, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном и насадкой-ингалятором с защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 таблетки: сульфат сальбутамола – 2 или 4 мг.

Состав аэрозоля (1 доза/1 баллон объемом 12 мл):

• активное вещество: сальбутамол – 0,1/24 мг (в пересчете на 100% вещество; сульфат сальбутамола – 0,1208/29 мг);
• вспомогательные компоненты: олеиловый спирт – 0,0625/15 мг; пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) – 56,91/13659 мг; этанол (ректификованный этиловый спирт) – 2,02/485 мг.

Препарат хлорфторуглеродных пропеллентов не содержит.

Показания к применению

Таблетки

• бронхоспазм (купирование/предупреждение) при всех формах бронхиальной астмы;
• бронхообструктивный синдром у детей;
• хронический бронхит, эмфизема легких, астматический бронхит;
• неосложненные преждевременные роды (ведение).

Аэрозоль

• бронхиальная астма – для купирования приступов бронхиальной астмы, в т. ч. при тяжелых обострениях, для предотвращения приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена либо физической нагрузкой, а также как дополнительный компонент при проведении продолжительного поддерживающего лечения;
• хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в сочетании с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Противопоказания

• возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сальбутамол назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• тиреотоксикоз;
• сочетанное применение с неселективными β-адреноблокаторами.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток:

• высокая артериальная гипертензия;
• пароксизмальная тахикардия;
• острая сердечная недостаточность;
• I триместр беременности;
• I–II триместр беременности при угрозе выкидыша из-за кровотечения и токсемии.

Дополнительные относительные противопоказания для аэрозоля:

• хроническая сердечная недостаточность в тяжелом течении;
• отягощенный анамнез по тахиаритмии;
• ишемическая болезнь сердца;
• миокардит;
• аортальный стеноз;
• печеночная/почечная недостаточность;
• пороки сердца;
• артериальная гипертензия;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• эпиприпадки;
• глаукома;
• беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Сальбутамол принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования в качестве бронхолитического средства:

• взрослые и дети старше 12 лет: 3-4 раза день по 2–4 мг, возможно увеличение разовой дозы до 8 мг; максимально – 32 мг в день;
• дет 6–12 лет: 3-4 раза день по 2 мг; максимально – 24 мг в день;
• дети 2–7 лет: 3 раза в день по 1–2 мг.

Как правило, действие Сальбутамола развивается через 5–15 минут после приема разовой дозы, максимальный эффект – через 3 часа, средняя длительность действия – от 6 часов.

Аэрозоль

Сальбутамол вводят ингаляционно.

Изменять режим дозирования без согласования с врачом нельзя.

Максимальная рекомендованная частота применения Сальбутамола – 4 раза в день. Потребность в увеличении дозы может быть симптомом ухудшения течения болезни.

Схема применения (взрослые, включая больных пожилого возраста, и дети):

• длительное применение при ХОБЛ и бронхиальной астме в составе комплексного лечения: 4 раза в день по 0,2 мг;
• бронхоспазм (купирование приступа): 0,1-0,2 мг;
• предотвращение развития приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузкой: за 10–15 минут по 0,1-0,2 мг (дети) или 0,2 мг (взрослые).

Перед первым применением Сальбутамола необходимо снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, после чего энергичными вертикальными движениями встряхнуть баллон, перевернуть его на 180° (насадкой-ингалятором вниз) и сделать несколько распылений в воздух, что позволит убедиться в адекватной работе клапана. Если препарат несколько дней не применялся, после тщательного встряхивания баллона нужно сделать одно распыление в воздух.

Для применения препарата следует выполнить следующие последовательные действия:

• снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, убедившись в чистоте ее внешней и внутренней поверхности;
• встряхнуть баллон энергичными вертикальными движениями;
• перевернуть баллон на 180°;
• максимально глубоко выдохнуть;
• поместить насадку-ингалятор между зубами, охватив ее губами, не прикусывая;
• начать медленный и глубокий вдох через рот, одновременно нажимая на верхнюю часть баллона;
• задержать, насколько это возможно, дыхание;
• извлечь насадку-ингалятор изо рта.

При необходимости проведения 2 ингаляций вторую выполняют через 30 секунд.

Первые несколько процедур рекомендовано проводить перед зеркалом. В случае если по бокам рта появляется «облачко», препарат следует ввести повторно.

Во время очистки насадки-ингалятора (по меньшей мере 1 раз в 7 дней) помещать баллон в воду нельзя.

Побочные действия

Таблетки

Как правило, если режим дозирования соблюдается, побочные действия развиваются редко.

Наиболее значимые нарушения (в случае увеличения разовых/суточных доз, при наличии гиперчувствительности к стимуляторам бета-2-адренорецепторов): напряженность, тремор кистей рук, внутренняя дрожь. Если терапевтические дозы превышены значительно (либо при особой чувствительности) возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение, головная боль, преходящее расширение периферических сосудов, мышечные судороги, умеренная тахикардия, тошнота, рвота. В редких случаях наблюдается развитие бронхоспазма, ангионевротического отека, аллергических реакций в виде кожной сыпи, крапивницы, коллапса, гипотензии.

Аэрозоль

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• иммунная система: редко – дерматит; очень редко – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
• скелетно-мышечная система: редко – судороги;
• пищеварительная система: редко – раздражение и/или сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота;
• нервная система: часто – головная боль, тремор, тревожность; редко – сонливость, головокружение, усталость; очень редко – гиперактивность;
• дыхательная система: редко – раздражение дыхательных путей, кашель; очень редко – бронхоспазм (вызванный повышенной чувствительностью к компонентам препарата либо парадоксальный);
• сердечно-сосудистая система: часто – чувство сердцебиения, тахикардия; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, боль или дискомфорт в груди; очень редко – аритмия, в т. ч. суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, коллапс, снижение артериального давления;
• обменные процессы: редко – гипокалиемия.

Особые указания

Таблетки

При нарушении сердечной деятельности, гипертонии, сахарном диабете Сальбутамол следует принимать с осторожностью.

Частое применение Сальбутамола может приводить к усилению бронхоспазма и, в отдельных случаях, к внезапной смерти. Между приемами разовых доз препарата нужно делать перерывы (как правило – 6 часов). Уменьшение интервалов допустимо только в исключительных случаях.

Мышечное дрожание в руках чаще всего проявляется после перорального приема препарата.

Аэрозоль

Для обеспечения попадания Сальбутамола в бронхи необходимо соблюдать инструкцию. В начале лечения применять препарат необходимо под контролем медицинского персонала и после проведения тренировок перед зеркалом.

При охлаждении баллона лечебный эффект может уменьшаться. В связи с этим перед применением баллон с Сальбутамолом нужно прогреть в руках до комнатной температуры (другие способы нагревания недопустимы).

Если после ингаляции появляются неприятные ощущения во рту и першение в горле, по окончании процедуры полость рта нужно прополоскать водой.

Сальбутамол не должен являться основным/единственным компонентом терапии бронхиальной астмы в тяжелом или нестабильном течении.

В случае, когда действие обычной разовой дозы препарата становится менее продолжительным (до 3 часов) и эффективным, нужно проконсультироваться с врачом. Изменение режима дозирования должно проводиться под его контролем, сокращение интервалов между введением доз должно быть строго обосновано и возможно только в исключительных случаях.

При лечении бронхиальной астмы увеличение потребности в препарате может являться симптомом обострения болезни. В таких случаях план терапии обычно пересматривается.

Высокие дозы Сальбутамола при обострении бронхиальной астмы могут вызывать синдром рикошета (усиление интенсивности каждого следующего приступа). При тяжелых приступах удушья перерыв между ингаляциями должен составлять не меньше 20 минут. Вероятность появления осложнений увеличивается как при значительной продолжительности терапии, так и в случае резкой отмены Сальбутамола. Длительно препарат следует применять в сочетании с лекарственными средствами противовоспалительного действия для базисной терапии.

Прогрессирующее или внезапное ухудшение бронхиальной астмы может носить угрожающий характер для жизни пациента. В связи с этим нужно срочно решать вопрос о назначении глюкокортикостероидов или увеличении их дозы, а также проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Особая осторожность требуется при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку у таких пациентов возможно усиление гипокалиемии, связанной с комбинированным применением с производными ксантина, глюкокортикостероидами, диуретиками либо с гипоксией (требуется контроль сывороточной концентрации калия в крови).

Применение Сальбутамола может привести к развитию таких побочных реакций, как судороги и головокружение, поэтому в начале терапии рекомендовано проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сальбутамола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты: усиление действия сальбутамола, увеличение вероятности резкого снижения артериального давления;
• неселективные блокаторы β-адренорецепторов (пропранолол): антагонизм действия (комбинация противопоказана);
• глюкокортикостероиды, диуретики: усиление гипокалиемического действия сальбутамола;
• препараты, стимулирующие действие центральной нервной системы: усиление их действия;
• теофиллин и другие ксантины: увеличение риска развития тахиаритмий;
• леводопа, препараты для ингаляционной анестезии: увеличение риска развития тяжелых желудочковых аритмий;
• м-холиноблокаторы (включая ингаляционные): увеличение риска повышения внутриглазного давления.

Возможно сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем не замораживать, предохранять от ударов и падений.

Срок годности:

• таблетки – 4 года;
• аэрозоль – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.