Состав вакцины против кори краснухи

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы желтовато-белого цвета, гигроскопичной; приготовленный раствор — прозрачная жидкость желтоватого (1-дозовая вакцина) или бледно-желтого (10-дозовая вакцина) цвета.

1 доза (0.5 мл)
живые аттенуированные вакцинные штаммы вирусов, в т.ч.:
вирус кори (Эдмонтон-Загреб)1000 ТЦД50*
вирус эпидемического паротита (Ленинград-Загреб)5000 ТЦД50*
вирус краснухи (Вистар RA 27/3)1000 ТЦД50*

Вспомогательные вещества: сорбитол 5%, желатин 2.5%, неомицина B сульфат 2.5 мкг.

Растворитель: вода д/и.

1 доза — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
1 доза — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл 50 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 10 шт.) — пачки картонные.
10 доз — флаконы темного стекла (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 50 шт.) — пачки картонные.

* ТЦД50 — тканевая цитопатогенная доза.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.

Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.

Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.

С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц.

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.

С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.

Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

При одновременном введении с иммуноглобулинами возможно уменьшение ожидаемого иммуного ответа.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Иммунизация от кори, краснухи и паротита входит в календарь прививок и рекомендована всем детям. Принимает решение о необходимости вакцинации не только врач, но и родители каждого конкретного ребенка. Поэтому родители должны знать состав и свойства вакцины, показания и осложнения, чтобы решить делать ли прививку от кори, краснухи, паротита ребенку.

Нужна ли прививка от кори, краснухи и паротита?

С помощью поливалентной вакцины КПК вводится иммунологический препарат, который приводит к образованию иммунитета против трех заболеваний.

В состав вакцины КПК входят ослабленные вирусы этих инфекций – кори, краснухи и паротита. Вирусы стимулируют защитные реакции организма, активируют иммунную систему ребенка. Малыш «побеждает» инфекции и вырабатывает стойкий иммунитет.

Эти инфекции не так безвредны, как думают многие. Поражение головного мозга и его оболочек, невриты с развитием глухоты и слепоты — частые осложнения вирусных заболеваний.

Особенно опасна краснуха для беременных женщин, а паротит — для мужчин. Появление краснухи у будущей матери ведет к образованию тяжелых пороков развития плода, к выкидышам. Возникновение паротита у мужчин вызывает воспаление яичек – орхит. Риск остаться бесплодным при орхите достигает 20 %. Особенно это касается подростков 13 — 14 лет, у которых происходит активное половое созревание.

Предотвратить печальные последствия болезней можно с помощью вакцинации. Поэтому данные болезни относят к контролируемым инфекциям, их распространение регулируется с помощью прививочных мероприятий.

Переносить вирусы и распространять эти болезни могут только люди. Чем больше будет привитых людей, тем меньше вирусов будет циркулировать в природе. Частота инфекций постепенно уменьшится, а следующие поколения будут сталкиваться с вирусом реже.

Какие виды вакцин КПК существуют?

Вакцина КПК имеет несколько видов, которые отличаются типом ослабленных вирусов. В современном мире используются только типированные вирусы, обеспечивающие формирование длительного иммунитета и надежно предохраняющие от опасных заболеваний.

Исследования доказали, что возможно введение любой современной вакцины, они практически не отличаются по эффективности. Все вакцины считаются взаимозаменяемыми, могут использоваться в разных комбинациях. Не важно, каким иммунологическим препаратом была сделана первая прививка, для второй дозы подойдет любая вакцина.

Прививки отличаются и количеством ослабленных вирусов. Существуют трехкомпонентные вакцины, которые состоят из ослабленных вирусов всех трех заболеваний. Дикомпонентные вакцины способны защитить от двух болезней – кори и краснухи или кори и паротита. В состав монокомпонентного иммунологического препарата входят ослабленные вирусы одного из трех заболеваний.

Если вакцинацию КПК можно проводить трехкомпонентной вакциной, тогда достаточно одной инъекции. В случае сочетании дикомпонентной и монокомпонентной вакцины инъекции следует производить в разные участки тела. А при использовании монокомпонентных вакцин малышу придется сделать три укола, ведь смешивать вакцины строго запрещено.

Вакцине какого производства стоит отдать предпочтение?

Эффективность и безопасность российской и зарубежной вакцин одинаково высокие. Минусом отечественного препарата является дикомпонентный состав вакцины. Для формирования надежной защиты от болезней малышу придется сделать две инъекции за раз.

Для иммунизации трехкомпонентной вакциной используются импортные иммунобиологические препараты. Эти вакцины безопасны и удобны в использовании, но не всегда есть в наличии в поликлинике.

Названия зарубежных вакцин:

  • «MMR–II», американо-голландского производства;
  • Бельгийская «Приорикс»;
  • «Эрвевакс», привезенная из Британии.

Все вакцины зарекомендовали себя, как препараты высокого качества с минимумом побочных эффектов. Но такие серьезные вопросы, как выбор вакцины и иммунизация ребенка, должен решать врач с учетом анамнеза ребенка.

Как проводится вакцинация?

Первую прививку делают малышам в годовалом возрасте, повторно вакцину вводят в 6 лет. Вакцина обычно хорошо переносится, а на 21 день у 98 % вакцинированных детей вырабатывается стойкий иммунитет.

Если вакцинацию не успели провести в установленные сроки, допускается перенести прививку, это не снижает эффективность защиты от инфекции. Но откладывать прививку надолго тоже не стоит, ребенок рискует встретиться с вирусной инфекцией. Малыш обязательно должен быть вакцинирован перед зачислением в школу.

Малышам до 3-х лет инъекцию предпочтительно делать внутримышечно, в бедро. Повторная прививка шестилетним детям проводится в дельтовидную мышцу, в плечо.

Взрослым так же иногда показано введение вакцины КПК. Особенно показана прививка, если одна или обе дозы вакцины пропущены в детстве. При вспышке одной из болезней вакцину применяют как экстренную меру по предотвращению эпидемии заболевания.

Вакцинация против краснухи показана при планировании беременности. Будущая мать должна сдать анализ и определить наличие иммунитета против краснухи. Если цифры низкие, а риск заболеть краснухой высокий, проводится прививка КПК. Так будущий малыш оказывается в полной мере защищенным от инфекции.

Показана вакцинация и взрослым старше 35 лет, которые относятся к группе риска – работники социальных сфер, медицины, образования, когда по роду деятельности приходится встречаться с большим количеством людей.

Многие бабушки расскажут вам о том, как болели корью, ведь в календарь вакцинации вакцина против кори введена только в 70-х годах 20 века. Люди, родившиеся позже, в основном не встречались с инфекцией. Это указывает на успешность вакцинации в случаях массовой распространенности прививки.

Противопоказания к прививке

Переносимость прививки зависит от разных факторов: от вида вакцины, от иммунологических свойств препарата, от правильной организации иммунизации.

Хотя вакцина хорошо переносится, она имеет свои противопоказания.

1) Тяжелое поражение иммунной системы, новообразования.

Вакцина КПК не проводится при первичных иммунодефицитных состояниях, опухолях. Особенно опасно введение вакцины при злокачественных болезнях крови.

2) Гиперчувствительность.

Повышенная чувствительность к аминогликазидам или аллергические реакции на белок яиц также являются поводом отложить прививку.

3) Осложнения при иммунизации.

Серьезная аллергия или тяжелые осложнения при введении первой дозы прививки указывают на непереносимость компонентов вакцины. Такой ребенок нуждается в тщательном и глубоком обследовании, а вакцинацию стоит отложить.

4) Инфекционное заболевание.

Остро протекающее инфекционное заболевание, как и обострение хронической болезни, указывает на неготовность организма малыша к вакцинации. С постановкой прививки придется повременить.

5) Беременность.

Вакцина противопоказана беременным женщинам, но может использоваться при планировании беременности.

Нужно ли готовить ребенка к вакцинации?

Здоровых детей особенно готовить к прививке не нужно. Достаточно руководствоваться общими правилами подготовки к вакцинации:

  • врач должен рассмотреть вопрос о необходимости приема противоаллергических препаратов перед прививкой детям, склонным к таким проявлениям;
  • если ребенок страдает хроническими заболеваниями, поражением нервной системы, рекомендовано назначить терапию, направленную на предотвращение обострений. Назначается лечение на срок возможной поствакцинальной реакции (около 2 недель);
  • часто болеющим детям нужно придерживаться общих правил — соблюдать режим дня, закаливаться. Возможно применение общеукрепляющих средств;
  • стоит позаботиться о защите малыша от других инфекций, избегать массового скопления детей. Нужно приложить все усилия, чтобы малыш не встречался с больными детьми;
  • рекомендовано отложить длительные путешествия.

Данные советы носят общий характер и не могут быть использованы для всех детей. Как подготовить именно вашего ребенка к прививке, решает врач. Доктор анализирует данные анамнеза, заболевания в прошлом, состояния здоровья крохи и дает свои рекомендации.

Как переносится вакцина КПК? Поствакцинальные реакции

Хотя вакцина хорошо переносится, у некоторых детей (5 — 15 %) могут появиться поствакцинальные реакции.

Любая из перечисленных реакций на введение иммунобиологического препарата говорит об активации иммунитета. Такие реакции проходят самостоятельно за неделю и не нуждаются в терапии. Появление поствакцинальных реакций не относятся к патологии, а говорит о формировании защиты от инфекционных болезней.

Местные реакции.

Сразу после прививки в месте укола может появиться покраснение и болезненность. Ткани вокруг места введения прививки часто уплотнены, инфильтрированы. Через несколько дней отек и болезненность уменьшаются даже без лечений.

Общие реакции следующие:

  • повышение температуры тела;

Гипертермия после вакцинации указывает на специфический ответ организма, выработку антител против вирусов. У некоторых детей температура повышается незначительно, другие дети страдают от высокой температуры до 40 ºС.

Врачи рекомендуют  сбивать температуру после прививки, не дожидаясь значительного повышения. Для этого подойдут обычные средства с парацетамолом и ибупрофеном. Форма выпуска препарата подбирается индивидуально. Хорошо сбивают температуру как свечи, так и сиропы, но для малышей предпочтительнее ректальное введение препарата.

  • кореподобная сыпь;

Реакция проявляется не более чем у 5 % детей и характеризуется появлением сыпи на некоторых участках тела или распространяется более обширно. Сыпь можно обнаружить за ушами, в области лица и шеи, на верхних конечностях, спине и ягодицах.

При рассмотрении сыпи можно обнаружить маленькие бледно-розовые пятнышки. Цвет сыпи часто не отличается от кожного покрова ребенка. Кореподобная сыпь не требует лечения и указывает на развитие иммунитета против кори. Для ребенка высыпания не опасны.

Часто родители задают вопрос, заразен ли ребенок, привитый от кори, краснухи и паротита. Обеспокоенность мам и пап понятна, дети по-разному переносят прививку. Но какие бы яркими ни были клинические проявления поствакцинальных реакций, малыш не может распространять вирусы, быть заразным.

  • катаральные явления;

Кроме сыпи и повышения температуры у малышей наблюдается сильный насморк, кашель, конъюнктивит. Формирование иммунитета против вирусов кори, краснухи и паротита может сопровождаться покраснением горла, общей слабостью малыша и болью в животе.

  • аллергические реакции;

Дети-аллергики могут столкнуться с сыпью и зудом сразу после вакцинации. Обычно такое проявление аллергии после вакцинации незначительное и вскоре проходят.

Кроме поствакцинальных реакций иногда возникают более тяжелые последствия – осложнения.

Как утверждает доктор Комаровский, при вакцинации КПК риск побочных эффектов намного ниже преимуществ вакцинации. У одного ребенка на 40 тысяч возможно развитие болезни крови, а у одного на 100 тысяч – поражение мозга, энцефалопатия. Риск же получить серьезные поражения внутренних органов, осложнения в виде воспаления оболочек и тканей головного мозга, слепоты, глухоты при коре составляет 30 %.

Осложнения после прививки КПК

1) Тяжелые аллергические реакции.

Кроме привычной сыпи, аллергия на вакцину может привести к анафилактическому шоку и отеку Квинке. Особенно подвержены тяжелым осложнениям дети с аллергией на белок яиц и на антибиотики аминогликозидного ряда. В состав вакцины входит антибиотик Неомицин или Канамицин, присутствует небольшое количество яичного белка.

Белок используется при создании вакцины как питательная среда для вирусов. При производстве отечественной вакцины используются белки перепелиных яиц, а в зарубежных вакцинах – куриные.

2) Токсический шок.

Очень редкое осложнение вакцинации – токсический шок. Возникает, если нарушены правила создания вакцины и условия хранения. В препарат попадают посторонние микроорганизмы – стафилококки, которые вызывают тяжелые инфекционные поражения всех органов.

3) Судороги.

При высокой температуре, которая тяжело сбивается, могут проявиться судороги. Такое осложнение характерно для детей, склонных к судорогам, у которых такое осложнение проявлялось ранее. Врачи рекомендуют применение препаратов парацетамола и ибупрофена при первых проявлениях гипертермии.

4) Поражение нервной системы.

Описано несколько случаев заболеваний нервной системы после вакцинации, но распространенность их очень низкая. Вакцинация КПК предупреждает осложнения после болезни. Получается, что вакцина профилактирует поражение мозга и его оболочек.

5) Тромбоцитопения.

Заболевание крови, проявляющееся снижением тромбоцитов, считают осложнением вакцины против краснухи. Встречаются как серьезные формы заболевания, так и самопроизвольное излечение тромбоцитопении. Болезнь проявляется очень редко и связана с особенностями организма привитого человека.

Часто задаваемые вопросы родителей о вакцине КПК

Неудивительно, что так много сомнений возникает у родителей по поводу вакцинации. Ведь для каждой мамы и каждого папы здоровье малыша – самое важное, что есть на свете. Мы собрали самые распространённые вопросы родителей о прививке КПК.

Можно ли вводить прививку КПК в один день с другими прививками?

Данную вакцину можно применять с другими прививками у детей. Исключение составляет только живая вакцина БЦЖ. Другие вакцины разрешается делать в один день с вакциной КПК. Единственное условие – прививки производятся в разные участки тела. Строго запрещено смешивать вакцину КПК в одном шприце с другими прививками.

Правда ли, что вакцину КПК можно вводить вместе с прививкой от ветрянки?

Действительно, эти две прививки прекрасно сочетаются. В развитых странах существует четырехкомпонентная вакцина, сочетающая свойства КПК и защиту против ветряной оспы. Вакцина безопасна и обеспечивает защиту от четырех заболеваний.

В случае если вакцина КПК была введена не по календарю, когда можно делать другие прививки?

Вакцина КПК относится к живым вакцинам, в ней содержатся живые, ослабленные вирусы трех заболеваний. Согласно международным рекомендациям, между проведением вакцинации двумя живыми вакцинами должен пройти минимум месяц. В случае если после вакцины КПК вводится любая инактивированная, промежуток не имеет значение.

Можно ли делать прививку КПК, если все дозы АКДС еще не введены?

Случается, что у ребенка нарушен график вакцинации и в год малыш не успел получить в полном объеме вакцинацию или не получил прививок вовсе. Если нет противопоказаний к введению КПК, то малыш может быть привит в ближайшее время. Порядок введения вакцин в таком случае не имеет значения.

Можно ли совмещать вакцинацию КПК и пробу Манту?

Проба Манту – это не прививка, а диагностический тест. Если проба совпадает со сроком вакцинации по календарю, то стоит дождаться результатов теста и можно делать прививку. Если проведение пробы намечается после иммунизации, то придется подождать не менее месяца после прививки.

Если у малыша есть противопоказания, то прививку КПК он не получит никогда?

Не все противопоказания являются запретом к вакцинации. Существуют заболевания, при которых прививка откладывается на время. К ним относят острые инфекционные болезни или обострение имеющихся хронических, например, болезни уха или горла. После нормализации состояния ребенка возможна иммунизация.

Можно ли делать прививку против кори, краснухи и паротита при насморке?

При ОРВИ, протекающей с выраженной гипертермией, от вакцинации стоит отказаться, чтобы предотвратить негативные последствия вакцинации. Если простуда проявляется небольшим ринитом прививать малыша можно.

Стоит ли идти на прогулку после прививки от кори, краснухи и паротита?

Все зависит от самочувствия крохи. Если ребенок хорошо себя чувствует, то небольшая прогулка не повредит. Особенно, если иммунизация приходится на теплое время года.

Почему недостаточно одной прививки КПК?

Для гарантированной защиты от болезней нужно проводить повторную вакцинацию. Часть привитых однократно детей не вырабатывает иммунитет от заболеваний. Повторная вакцинация гарантирует  всем привитым детям развитие стойкого иммунитета.

Почему для вакцинации выбран возраст 1 и 6 лет?

Идеальный возраст для вакцинации малыша выбран не случайно. Первая прививка проводится в период, когда материнская защита от кори ослабевает. Дети получают антитела во время беременности, но если мать не болела корью и не была привита, иммунитет малышу может не передаться вовсе.

Вторая прививка делается перед зачислением ребенка в школу. Это время высокой интеллектуальной и психической напряженности. Ребенок сталкивается с новыми людьми, новыми проблемами, большим количеством вирусов. Циркуляция вирусов в коллективах огромная, а повышенная нагрузка негативно сказывается на иммунитете ребенка.

Малыш должен быть вовремя защищен от опасных болезней.

Как быть, если ребенок встретился с больным корью?

Даже если кроха контактировал с зараженным человеком, это не значит, что потребуется повторная вакцинация. Вакцинации подлежат не привитые и те, кто сделали одну прививку. Если сведений о проведенной вакцинации нет, то человек обязан привиться.

Зачем прививать детей от болезней, которые практически не встречаются?

Вакцинация обросла мифами, многие мамы и папы боятся вредных искусственных веществ, которые входят в вакцину, и считают прививки опасными. К тому же в последнее время появляется все больше отказов от прививок, но дети остаются совершенно здоровыми.

Как ни странно, но своим здоровьем не привитые дети обязаны привитым. Вакцинированные малыши не переносят опасные заболевания, при контакте с ними невозможно заразиться инфекционными болезнями. Но этот эффект сохраняется, если показатель привитости превышает 95 %. Если число не привитых детей будет расти, неизбежны вспышки серьезных болезней.

Выводы

В наше время вакцинация распространена очень широко, массово делают прививки малышам в детских коллективах. Врачи рекомендуют прививаться практически всем детям, за исключением некоторых противопоказаний. Окончательный выбор, вакцинировать ли малыша, принимают все равно родители. Это решение влияет на жизнь ребенка, его будущее. Каждый родитель должен понимать, зачем нужна вакцинация и каким рискам подвергается не привитый ребенок.

Мамы и папы имеют право знать состав вакцины, которой прививают их малыша, показания и противопоказания. Тогда, соизмеряя риски от вакцинации и от последствий тяжелых заболеваний, можно сделать правильный разумный выбор, обеспечив надежную защиту здоровья крохи.

Источник