Тафен назаль при астме
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.
200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания
- профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
- неаллергические риниты;
- полипы носа.
Противопоказания
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.
Передозировка
Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тафен Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Особые указания
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ТАФЕН НАЗАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Автор hariuspro На чтение 5 мин. Опубликовано 23.04.2019
Лекарство Тафен Назаль инструкция по применению относит к глюкокортикостероидным средствам с противовоспалительным и антиаллергическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – спрей назальный дозированный: гомогенная суспензия белого или почти белого цвета (по 200 доз во флаконах темного стекла в комплекте с дозатором, наконечником и насадкой для носа; в пачке картонной 1 комплект).
Состав 1 дозы препарата — действующее вещество: будесонид – 50 мкг.
Фармакологическое действие
Применяя препарат для противовоспалительного лечения, и против аллергии в специальной дозировке, всасывания в желудке не происходит, поэтому его переносимость хорошая, даже у тех, кто использует долго. Лекарственное средство снимает различные воспаления, синтезирует выработку противовоспалительных белков.
Имеющие токсичное действие белки, свободные радикалы, и лимфокины под действием будесонида высвобождаются меньше. Снижая поток лейкоцитов, устремленных к очагу аллергической реакции, уменьшается связывание клеток эндотелия с адгезивными молекулами.
Способствуя повышению чувствительности к сосудосуживающим средствам, будесонид вырабатывает альфа-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мышце в сосудах, а также тормозит синтез простагландинов, освобождаемых эозинофилами; свободных радикалов, высвобождаемых клетками макрофагов; лейкотриенов, которые образуются в лимфоцитах, вызывающих воспалительный процесс. В тучных клетках происходит снижение количества гистамина.
Состояние больных улучшается уже на вторые или третьи сутки от начала приема препарата Тафен Назаль, инструкция к которому идет в упаковке. Тяжелые симптомы аллергического насморка, а также воспалительный процесс, затрагивающий легкие, уменьшаются на любой стадии заболевания. Этот препарат хорошо переносится пациентами, однако при совместном применении с лекарствами для лечения сердечнососудистых заболеваний, а также оральных контрацептивов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Показания к применению
От чего помогает Тафен Назаль? Спрей назальный эффективен при насморке и ринитах, синуситах любой природы, поэтому он назначается не только при гайморите, но и при других заболеваниях, сопряжённых с вазомоторным и аллергическим ринитом, при полипах в носу и т.д.
При использовании данного лекарственного средства следует лишь помнить, что гайморит – заболевание более «широкое» и серьёзное, чем просто насморк. Поэтому применение Тафена более эффективно в сочетании с другими лекарственными препаратами и методами терапии.
Инструкция по применению
Спрей Тафен Назаль взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Противопоказания
Перед началом использования препарата пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как спрей Тафен Назаль имеет ряд следующих противопоказаний:
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез легких в активной форме;
- вирусные, бактериальные и грибковые заболевания верхних отделов дыхательных путей.
Препарат также не рекомендуется использовать во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные явления
Применение Тафен назаль может вызывать следующие побочные действия:
- тахикардия;
- сыпь;
- носовое кровотечение;
- головокружение;
- сухость и раздражение слизистого слоя носовой полости;
- чихание;
- ухудшение аппетита;
- крапивница и дерматит;
- кашель.
Также при использовании иногда наблюдается перфорация носовой перегородки, потеря обоняния, замедление роста и ангионевротический отек.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Во время вынашивания плода применение препарата можно начинать только при наличии показаний, если от насморка, а также инфекции, которая его вызывает, ребенок пострадает больше, чем от компонентов Тафен назаля.
Если применение данного препарата показано кормящим матерям, рекомендуется на время его использования отказаться от вскармливания ребенка грудью.
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Особые указания
При лечении аллергических ринитов для полного терапевтического эффекта препарат требуется принимать регулярно.
При переходе с терапии системными ГКС на назальный спрей (из-за риска развития надпочечниковой недостаточности) необходимо повышенное внимание пациентам в период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС).
Следует избегать попадания спрея в глаза.
ГКС замедляют заживление ран, поэтому при назначении спрея Тафен Назаль пациентам, недавно перенесшим травму/операцию носа, следует соблюдать осторожность.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Тафен Назаль не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для вождения автотранспорта и управления сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Снижение эффективности Будесонида наблюдается при одновременной терапии индукторами микросомального окисления:
- Фенобарбитал.
- Рифампицин.
- Фенитоин.
Обратная реакция наблюдается в отношении Кетоконазола, Метандиенона, эстрогенов.
Аналоги лекарства Тафен
По структуре определяют аналоги:
- Пульмикорт;
- Буденофальк;
- Новопульмон Е Новолайзер;
- Бенарин;
- Пульмикорт Турбухалер;
- Тафен Новолайзер;
- Апулеин;
- Будостер;
- Будесонид;
- Фликсоназе;
- Бенакап;
- Бенакорт;
- Будиэйр;
- Буденит.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Тафен Назаль за 1 флакон объемом 10 мл составляет 336 – 397 рублей. Спрей отпускается из аптек по рецепту врача.
Хранить флакон с препаратом рекомендуется в сухом прохладном, защищенном от света и детей месте. Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 36 месяцев со дня даты изготовления. После истечения срока годности спрей нельзя использовать для лечения.
Post Views:
479
Источник
???? Инструкция по применению Тафен® Назаль
???? Состав препарата Тафен® Назаль
✅ Применение препарата Тафен® Назаль
???? Условия хранения Тафен® Назаль
⏳ Срок годности Тафен® Назаль
Описание лекарственного препарата
Тафен® Назаль
(Tafen Nasal)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ
(Швейцария)
Код ATX:
R01AD05
(Budesonide)
Лекарственная форма
Тафен® Назаль | Спрей назальный дозированный рег. №: П N014740/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тафен® Назаль
Спрей назальный дозированный в виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.
200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.
Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.
Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
Распределение
Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.
Метаболизм
Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания препарата
Тафен® Назаль
- профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
- неаллергические риниты;
- полипы носа.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.
Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.
Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.
Прочие: утомление, головокружение.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.
При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.
Противопоказания к применению
- грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
- активная форма туберкулеза легких;
- повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 6 лет.
Особые указания
При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.
Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.
В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Условия хранения препарата
Тафен® Назаль
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Тафен® Назаль
Срок годности – 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНДОЗ
(Швейцария)
САНДОЗ Представительство в России ЗАО «Сандоз» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Источник