Вакцина от кори индия

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

•      не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
•      стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

•      Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
•      сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
•      тяжелые нарушения функции почек;
•      заболевания сердца в стадии декомпенсации;
•      беременность.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Реакция на введение

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Прививки проводятся:

•      после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
•      при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
•      после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).

Транспортирование вакцины и растворителя:

При температуре от 2ºС до 8ºС.

Хранение:

Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать

Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Полдюжины индийских компаний разрабатывают вакцины от коронавируса.Госсекретарь США Майк Помпео заявил на прошлой неделе, что Индия и США работают вместе над разработкой вакцин против коронавируса.Замечание мистера Помпео не стало неожиданностью.

Эти две страны осуществляют международно признанную совместную программу разработки вакцин на протяжении более трех десятилетий.

Они работали над тем, чтобы остановить денге, кишечные заболевания, грипп и туберкулез. Испытания вакцины против денге планируется в ближайшее время.

Индия является одним из крупнейших производителей дженериков и вакцин в мире. Здесь проживает полдюжины крупных производителей вакцин и множество более мелких, принимающих дозы против полиомиелита, менингита, пневмонии, ротавируса, БЦЖ, кори, эпидемического паротита и краснухи, а также других заболеваний.

Сейчас полдюжины индийских фирм разрабатывают вакцины против вируса, вызывающего Covid-19.

Одним из них является Институт сыворотки Индии, крупнейший в мире производитель вакцин по количеству доз, производимых и продаваемых в мире. 53-летняя компания производит 1,5 миллиарда доз в год, в основном из своих двух предприятий в западном городе Пуна. (У него есть два небольших завода в Нидерландах и Чешской Республике.) На фирму работает около 7000 человек.

Компания поставляет около 20 вакцин в 165 стран. Около 80% его вакцин экспортируется, и при средней дозе в 50 центов они являются одними из самых дешевых в мире.

Теперь фирма наладила сотрудничество с американской Coteagenix, американской биотехнологической компанией, для разработки «живой ослабленной» вакцины, которая входит в число более 80, которые, по сообщениям, находятся в разработке во всем мире.

Эта вакцина создается путем уменьшения вирулентности — или устранения вредных свойств — патогена, но при этом поддерживая его жизнеспособность. (Они не вызывают или имеют очень легкое заболевание, поскольку патоген ослаблен в лабораторных условиях.)

«Мы планируем ряд испытаний этой вакцины на животных (на мышах и приматах) в апреле. К сентябрю мы сможем начать испытания на людях», — сказал мне генеральный директор Института сыворотки Индии Адар Пуоналла. Телефон.

Фирма Пуоналла также стала партнером для массового производства вакцины, разрабатываемой Оксфордским университетом и поддерживаемой правительством Великобритании. Генетически модифицированный вирус шимпанзе станет основой новой вакцины. Клинические испытания на людях начались в Оксфорде в четверг. Если все пойдет хорошо, ученые надеются сделать как минимум миллион доз к сентябрю.

«Совершенно очевидно, что миру понадобятся сотни миллионов доз, в идеале к концу этого года, чтобы положить конец этой пандемии и вывести нас из тюрьмы», — сказал профессор Адриан Хилл, управляющий Институтом Дженнера в Оксфорде.

Это где индийские производители вакцин имеют преимущество перед другими. Одна только фирма Пуоналла имеет дополнительную мощность от 400 до 500 миллионов доз. «У нас много возможностей, так как мы вложили в него средства», — говорит он.

Есть больше. Базирующаяся в Хайдарабаде компания Bharat Biotech объявила о партнерстве с Висконсинским университетом в Мэдисоне и американской фирмой FluGen для производства почти 300 миллионов доз вакцины для глобального распространения. Zydus Cadilla работает над двумя вакцинами, в то время как Biological E, Indian Immunologicals и Mynvax разрабатывают вакцины для каждой. Еще четыре или пять отечественных вакцин находятся на ранних стадиях разработки.

«Кредит должен идти предпринимателям и фармацевтическим компаниям, которые инвестировали в качественное производство и в процессы, которые позволили производить оптом. Владельцы этих компаний также стремились приносить пользу миру, а также вести успешный бизнес. и эта модель является беспроигрышной для всех », — сказал мне Соумья Сваминатан, главный ученый Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Эксперты предупреждают, что люди не должны ожидать вакцины на рынке в ближайшее время.

Текст: Т. Сокот