Вакцина рувакс против кори

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики кори (Measles vaccine)

АТХ

J07BD01 Вирус кори живой ослабленный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B05 Корь

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого гиператтенуированного вируса кори (штамм Schwarz), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 или 10 доз в комплекте со стерильным растворителем в шприцах или флаконах; в коробке 1 комплект (1 доза) или 10 комплектов (10 доз) соответственно.

Характеристика

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Вакцина полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Фармакодинамика

Специфический иммунитет против вируса кори развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Показания препарата Рувакс

Профилактика кори у детей (начиная с 9-месячного возраста), особенно посещающих детские сады и школы и страдающих дистрофией; у лиц с хроническими заболеваниями сердца, муковисцидозом, бронхиальной астмой, туберкулезом и другими хроническими заболеваниями легких.

Противопоказания

Тяжелая форма аллергии к белкам куриных яиц и неомицину, лейкемия, лимфомы, прочие злокачественные заболевания в генерализованной форме (не являются противопоказаниями незначительное повышение температуры тела, легкопротекающие респираторные инфекции или диарея, другие заболевания в легкой форме), иммунодефицит, терапия кортикостероидами, алкилирующими препаратами, антиметаболитами, лучевая терапия; введение иммуноглобулинов (до вакцинации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Вакцинация обычно хорошо переносится. Побочные реакции могут наблюдаться между 5-м и 12-м днем: повышение температуры (до 38,8–39 ° C), нарушения пищеварения, редко — непродолжительный ринофарингит, незначительной выраженности кожные сыпи (в виде мелких розеол и фиолетовых пятен различного размера).

Взаимодействие

Совместима с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи. Нельзя вводить иммуноглобулины и препараты крови в течение 2 нед после вакцинации (во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными белками). После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.

Способ применения и дозы

П/к или в/м однократно 0,5 мл растворенной вакцины; детям, вакцинированным до 1 года, — через 6 мес рекомендуется ревакцинация. Перед употреблением лиофилизат растворяют в растворителе — 0,5 мл на 1 дозу.

Меры предосторожности

Рекомендуется назначение антипиретиков при повышении температуры после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена.

Условия хранения препарата Рувакс

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. В защищенном от света месте, при температуре ниже 8 °C. Растворитель — в прохладном месте. Если вакцина не подлежит немедленной поставке или использованию, хранить лиофилизат (но не растворитель) при температуре20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рувакс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
B05 Корь	Коревая сыпь на слизистой щек
B05 Корь	Пятна Коплика

Источник

Корь – тяжело протекающая вирусная патология. Заражению подвержены люди всех возрастов. Чаще всего болеют дети 1-5 лет. Корь нередко провоцирует осложнения в виде пневмонии, глухоты, отита, слепоты.

Даже при современной терапии заражение может заканчиваться смертью. Поэтому важно с младенчества проводить профилактику кори. Для этого используют отечественные и импортные препараты. Родители все чаще отдают предпочтение Рувакс, вакцине зарубежного производства.

Производитель, состав и механизм действия

Выпускает Рувакс французская известная компания Aventis Pasteur. Прививка является живой лиофилизированной гиператтенуированной.

Ее получают искусственно из культуры штамма коревого вируса Schwarz путем выращивания на куриных эмбрионах. Препарат характеризуется низкой реактогенностью, полностью соответствует требованиям ВОЗ.

Рувакс производится в форме порошка. Состав вакцины представлен такими компонентами:

живой вирус кори – не меньше 1000 ЦПД50;
альбумин человека.

Также присутствуют следы неомицина. Лиофилизат фасуется во флаконы (по 10 штук или одна доза в упаковке). В комплекте поставляется растворитель в шприце либо флаконе, инструкция по использованию.

Механизм действия Рувакса базируется на том, что антигенный материал после попадания в кровь стимулирует организм вырабатывать антитела, которые способны уничтожать вирус кори штамма Schwarz. Специфический иммунитет формируется на протяжении двух недель после укола Рувакса. Защитные силы сохраняются в течение 20 и более лет.

Эффективность прививки достигает 95-98%. При попадании коревого вируса в организм привитого человека, патоген сразу обезвреживается антителами. В случае развития болезни выздоровление наступает быстро, никаких осложнений не наблюдается.

Когда делают прививку от кори?

Рувакс считается иммуностимулирующим средством. Его используют с целью защиты малышей старше девятимесячного возраста от коревой болезни.

Подходит препарат для вакцинации детей по графику, установленному Национальным календарем прививок РФ. Рувакс также колют в экстренных эпизодах. Такой вариант применяется в случае контакта человека с носителем вируса кори.

Фото 3

Вакцина Рувакс

Показанием к введению средства Рувакс, является профилактика заражения коревым вирусом штамма Schwarz в таких случаях:

наличие хронических патологий органов дыхательной системы;
частое нахождение ребенка в коллективе;
нарушение метаболизма;
проблемы сердечно-сосудистого характера.

Обязательно проводят профилактику Рувакс перед оформлением ребенка в детский сад и школу.

Инструкция по применению вакцины Рувакс

Рувакс принято вводить глубоко подкожно либо внутримышечно. Малышам до двух лет укол ставят в наружную часть бедра. Старшим ребятам инъекцию делают в зону плеча. Разовая доза для детей всех возрастов составляет 0,5 мл.

Алгоритм применения вакцины Рувакс:

Фото 4

обработать спиртом флаконы с лиофилизатом и инъекционной водой;
снять защитную крышку с емкостей;
набрать в шприц растворитель и перенести его во флакон с порошком;
размешать до получения однородного содержимого. Готовая жидкость имеет желтый цвет с розоватым либо оранжевым оттенком;
набрать всю дозу в новый стерильный шприц;
протереть место укола (бедро или плечо) спиртом;
дождаться, пока обеззараживающий раствор испарится;
сделать прокол, убедиться в том, что игла попала в мышцу либо глубоко под кожу;
ввести все содержимое шприца;
извлечь иглу и вновь обработать антисептиком место инъекции.

Самостоятельно вводить прививку запрещается. Манипуляция должна делаться строго в стерильных условиях медицинского кабинета. Важно соблюдать технику введения, правила антисептики, асептики.

Запрещается использовать вакцину в таких случаях:

нарушена целостность флакона;
вышел срок годности;
емкость с содержимым хранилась в открытом состоянии;
изменены физические свойства (готовый раствор содержит хлопья);
флакон лишен маркировки и другой информации;
нарушение условий хранения.

Рувакс разрешается вводить с другими типами вакцин. Запрещается совмещать прививку с препаратами крови, иммуноглобулина.

Противопоказания к вакцинации

Рувакс относится к прививочным средствам с низкой степенью реактогенности. Тем не менее, при использовании в некоторых случаях, он может вызывать побочные реакции. Поэтому надо знать, когда нельзя применять Рувакс. Все запреты производитель указывает в инструкции к препарату в соответствующем разделе.

Противопоказания к вакцинации Руваксом аналогичны ограничениям к другим прививкам и представлены такими состояниями:

непереносимость белков куриных яиц;
острое течение болезни неинфекционного либо инфекционного характера;
аллергия на неомицин;
раковая патология (лейкемия, лимфома и т.п);
гипертермия;
кормление новорожденного грудью;
общее недомогание;
обострение хронической патологии;
терапия кортикостероидами, иммуномодуляторами, химиопрепаратами, антиметаболитами, иммуноглобулином;
иммунодефицит (СПИД, псориаз);
беременность;
развитие тяжелых побочных реакций на предыдущее введение противокоревой вакцины;
тяжелые нарушения в работе почек.

С осторожностью проводят иммунопрофилактику Руваксом при склонности человека к судорогам и плохой свертываемости крови.

Возможные осложнения

Вакцинация Руваксом, как правило, переносится хорошо. У 5-15% привитых в первые несколько дней наблюдается рост температуры до 37-37,5 градусов. Это вполне нормальная реакция организма в ответ на введенный антигенный материал. Также допустимы нарушения пищеварения, головная боль, слабость, местные проявления в виде покраснения, припухлости зоны прокола.

У 2% вакцинированных на 7-10 сутки появляется сыпь. Все негативные симптомы обычно проходят самостоятельно и не требуют лечения. Но возможны и побочные реакции. О вероятных поствакцинальных осложнениях производитель предупреждает в инструкции.

После Рувакса могут появляться такие симптомы:

жар (температура достигает 40 градусов);
нагноение места введения прививки;
гипотония;
рвота;
диффузный отек конечностей;
судороги (развиваются на фоне лихорадки);
повышенная потливость;
потеря сознания;
аллергия в виде: синдрома Стивенса-Джонсона или Лайелла, крапивницы, отека Квинке, анафилаксии);
энцефалит (частота такого побочного эффекта составляет 1 случай на 1 млн введенных доз).

При своевременно оказанной медицинской помощи все нежелательные состояния быстро купируются и не приводят к осложнениям. Смертельных случаев после введения Рувакса в России зарегистрировано не было.

Цена и аналоги вакцины от кори Рувакс

Рувакс продается в аптеках и интернет-магазине. Стоимость дозы варьируется в пределах 400-900 рублей. В эту сумму входит флакон с лиофилизатом и инъекционный раствор. Цена во многом зависит от политики реализатора, места покупки.

Иногда возникает потребность в замене Рувакса. Такое бывает в следующих случаях:

Фото 6

препарат не подходит из-за повышенной чувствительности организма к компонентам;
прививочное средство отсутствует в аптеке;
недостаточно финансовых средств для покупки.

Современная фармацевтическая промышленность предлагает целый ряд вакцин против кори.

Аналогами Рувакса считаются такие препараты:

М-М-Р II. Производителем является США. Прививочное средство способствует формированию иммунитета к свинке, краснухе и кори;
Вакцина против кори, паротита и краснухи аттенуированная живая. Препарат индийского производства;
Приорикс. Это бельгийская прививка для защиты от эпидемического паротита, краснухи и кори;
Культуральная живая коревая вакцина. Отечественный препарат;
КПК. Российская поливалентная прививка, защищающая от кори, свинки и краснухи.

Вакцины отличаются составом, стоимостью, страной производителем. Механизм действия и эффективность препаратов-заменителей одинаковые.

Отзывы

Доктора положительно высказываются о вакцине Рувакс. Специалисты отмечают высокую эффективность, низкую реактогенность и удобство использования препарата. Французскую прививку педиатры рекомендуют тем детям, у которых наблюдается непереносимость других вакцин.

Обычно врачи предлагают Рувакс при повторных иммунизациях, когда не требуется дополнительная профилактика краснухи и паротита. Родители также оставляют хорошие отзывы о французском препарате Рувакс.

Матери и отцы выделяют следующие преимущества прививки:

эффективность;
легкая переносимость;
доступность в плане стоимости.

Видео по теме

Доктор Комаровский о вакцинации против кори:

Таким образом, Рувакс – это французская прививка, формирующая стойкий и надежный иммунитет против кори. Вакцина отличается низкой реактогенностью и подходит для профилактики ослабленных лиц.

Доктора и родители оставляют в основном позитивные отзывы о данном препарате. Все побочные реакции обычно связаны с нарушением техники постановки инъекции, несоблюдением правил подготовки и поведения в поствакцинальный период.

Источник

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения, Aventis Pasteur

Форма выпуска и состав

Характеристика

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Вакцина полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам.

Фармакологические действия

Формирует специфический иммунитет против вируса кори.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики кори

Фармадинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Взаимодействие

Меры предосторожности

Производитель

Aventis Pasteur

Обсуждение препарата Рувакс в записях мам

Источник

M-M-R II (для инъекций) — живая вирусная вакцина для иммунизации против кори, паротита и краснухи
(проспект для врачей)

M-M-R II — стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), вирус кори с более низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона; (2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона, и (3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38). Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) и MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD). Три вируса смешивают перед лиофилизацией. Препарат не содержит консервантов.

Разведенная вакцина предназначена для подкожного введения. После разведения в соответствии с инструкциями доза для инъекции составляет 0,5 мл и эквивалентна не менее 1000 TЦД50 (тканевой цитопатической дозы) стандартного вируса кори (США), 5000 TЦД50 стандартного вируса паротита (США) и 1000 TЦД50 стандартного вируса краснухи (США). В каждой дозе содержится около 25 мкг неомицина. В препарате отсутствуют консерванты. В качестве стабилизаторов добавлены сорбит и гидролизированный желатин.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

При клинических испытаниях у 279 детей (серонегативных по данным 3-кратного анализа) в возрасте от 11 мес до 7 лет продемонстрирована высокая иммуногенность и в целом хорошая переносимость M-M-R II. Однократная инъекция вакцины вызывала появление коревых антител, ингибирующих гемагглютинацию, у 95% воспpиимчивых пациентов, паротитных нейтрализующих антител у 96% и антител против вируса краснухи, ингибирующих гемагглютинацию, у 99%.

Штамм вируса краснухи RA 27/3, входящий в состав M-M-R II, определяет непосредственно после вакцинации более высокие титры ингибирующих гемагглютинацию, комплемент-связывающих и нейтрализующих антител, чем другие штаммы вакцины против краснухи.- Показано, что он вызывает появление более широкого спектра циркулирующих антител, включая анти-тета и анти-иота преципитирующие антитела. Штамм вируса краснухи RA 27/3 иммунологически имитирует естественную инфекцию в большей степени, чем другие вакцинные вирусы краснухи.- Повышенный уровень и более широкий спектр антител, появление которых индуцировано вакцинным штаммом вируса краснухи RA 27/3, коррелирует с большей резистентностью к субклинической реинфекции естественным вирусом,- и с большей надежностью обеспечивают продолжительный иммунитет. Вакцинация обеспечивает сохранение уровня антител в течение более чем 11 лет после введения MMR-II.

ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

M-M-R II показана для одновременной иммунизации против кори, паротита и краснухи, начиная с возраста 15 мес. и более. Рекомендуется введение повторной дозы M-M-R II или моновалентной коревой вакцины (см . Ревакцинация).-

У новорожденных в возрасте менее 15 мес. может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст новорожденного, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори новорожденных в возрасте до 15 мес, может быть желательным назначение вакцины новорожденным в более ранние сроки. Если вакцинация проводилась в возрасте до 12 мес, целесообразно провести ревакцинацию в возрасте 15 мес. Большинство новорожденных в возрасте 12-14 мес. хорошо отвечают на введение вакцины, однако после поступления в школу или позднее может потребоваться ревакцинация с целью предупреждения случаев заболевания. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у новорожденных, иммунизированных в возрасте до 1 года, реиммуннизация в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению уровня антител. Преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на реиммунизацию.

РЕВАКЦИНАЦИЯ

Детей, впервые вакцинированных в возрасте до 12 мес, следует ревакцинировать в возрасте 15 мес.

Различные национальные, правительственные организации, занимающиеся проблемами вакцинации, Американская академия педиатрии и Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) выработали рекомендации по рутинной ревакцинации против кори и предупреждению вспышек этого заболевания.*

Вакцины, которые могут быть использованы для ревакцинации, включают моновалентную коревую вакцину (ATTENUVAX, живая коревая вакцина, MSD) и поливалентные вакцины, содержащие коревой компонент (например, M-M-R II, M-R-VAX II (живая вирусная вакцина против кори и краснухи, MSD), M-M-VAX (живая вирусная вакцина против кори и паротита, MSD)). Если единственной целью является профилактика спорадических вспышек кори, следует принять во внимание целесообразность ревакцинации моновалентной коревой вакциной. Если существуют сомнения относительно состояния иммунитета по отношению к паротиту и краснухе, возможна ревакцинация соответствующей моновалентной или поливалентной вакциной. Чтобы избежать ненужного назначения вакцин, необходимо сохранять документацию о проведенной вакцинации, копии которой следует выдавать родителям пациента или его опекунам.

ПРИМЕНЕНИЕ С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ

M-M-R II следует назначать за 1 мес. до или через 1 мес. после введения других вакцин.

Однако применялись и другие схемы вакцинации. Например, члены Американской академии педиатрии отметили, что некоторые практические врачи предпочитают вводить одновременно дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину, живую оральную полиовакцину и M-M-R II, если пациент, вероятнее всего, не обратится повторно к врачу. В таком случае дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину и M-M-R II следует вводить отдельными шприцами в разные места. Консультативный комитет по иммунизации рекомендует рутинное одновременное введение M-M-R II, дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной или инактивированной полиовакцины всем детям в возрасте 15 мес. и более, которым оно показано, так как подобная схема иммунизации приводит к появлению адекватного уровня антител и не сопровождается значительным увеличением частоты побочных реакций, когда инъекции перечисленных вакцин производятся одновременно в разные места или по отдельности.** Приемлемой альтернативой остается введение M-M-R II в возрасте 15 мес. с последующим введением дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и оральной живой (или инактивированной) полиовакцины в возрасте 18 мес, особенно если родственники или сиделки придерживаются рекомендаций по сохранению здоровья.

* Примечание: Основным различием данных рекомендаций является время ревакцинации: консультативный комитет по иммунизации рекомендует проведение обычной вакцинацию при поступлении в детский сад или 1-й класс школы, в то время как Американская академия педиатрии считает целесообразным проведение обычной ревакцинации в начальных или более старших классах. Наконец, существуют определенные юридические правила, определяющие срок ревакцинации. Полный текст соответствующих рекомендаций должен быть изучен.

* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации рекомендует вводить M-M-R II одновременно с четвертой дозой дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и третьей дозой оральной живой полиовакцины детям в возрасте 15 мес. и более, при условии если прошло 6 мес. с момента введения третьей дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины или введено менее 3-х доз ее и прошло по крайней мере 6 недель после введения последней дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной полиовакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не следует назначать M-M-R II беременным женщинам; возможное влияние вакцины на развитие плода к настоящему времени неизвестно. Если вакцинация проводится в постпубертатном возрасте, следует избегать беременности в течение 3 мес. после нее (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Беременность).

Анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин (в каждой дозе жидкой вакцины содержится около 25 мкг этого препарата).

Наличие анафилактических или анафилактоидных реакций на яйца в анамнезе (см. ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЯЙЦАМ).

Любое заболевание дыхательной системы или любая другая инфекция, сопровождающиеся лихорадкой.

Активный нелеченный туберкулез.

Больные, получающие иммунодепрессивную терапию. Это противопоказание не относится к больным, получающим замещающую терапию кортикостероидами, например, по поводу болезни Аддисона.

Больные с заболеваниями крови, лейкозами, лимфомами любых типов или другими злокачественными опухолями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему.

Первичный и приобретенный иммунодефицит, включая больных СПИДом или другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия.

Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников пациента, пока не будет доказана его достаточная иммунокомпетентность.

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ЯЙЦАМ

Живые вакцины против кори и паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона. Не следует вакцинировать лиц, у которых в анамнезе наблюдались анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гипер чувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после приема яиц. По некоторым данным, риск не повышен у лиц с аллергией на яйца, если возникавшие реакции не были анафилактическими или анафилактоидными. Таких людей можно вакцинировать по обычной схеме. Сведения об увеличении риска вакцинации у лиц с аллергией к куриному мясу или птичьим перьям отсутствуют.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ОБЩИЕ

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, следует иметь под рукой необходимые средства лечения, включая адреналин.

С особой осторожностью M-M-R II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать стресса, связанного с лихорадкой. Врач должен помнить о возможности повышения температуры тела после вакцинации (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Дети и взрослые молодого возраста, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммунодепрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных людей; вакцинированным следует избегать контакта с заболеваниями, против которых проводилась иммунизация. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер (включая иммунопрофилактику в случае его снижения до уровня, не обеспечивающего защиту) в определенных случаях могут быть определены уровни циркулирующих антител.

Не следует проводить вакцинацию в течение по крайней мере 3 мес. после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства восприимчивых лиц в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен. В то же время возможна передача вакцинного вируса краснухи новорожденным с грудным молоком (см. Кормление грудью).

Сообщений о передаче живых аттенуированных вирусов кори и паротита от вакцинированных другим людям нет.

Имеются сообщения о том, что живые аттенуированные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением M-M-R II.

У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения заболевания при иммунизации живой вакциной против кори, влияние коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей не изучалось.

Как и любая другая вакцина, M-M-R II не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При использовании M-M-R II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных вакцин.

ЧАСТЫЕ

Быстро преходящие жжение и/или болезненность в месте инъекции.

БОЛЕЕ РЕДКИЕ

Лихорадка (38,3оС и более).
Сыпь, обычно минимальная, но иногда генерализованная.
Обычно лихорадка и/или сыпь появляются между 5-м и 12-м днями.

РЕДКИЕ

Легкие местные реакции, включая эритему, уплотнение и чувствительность кожи; болезненные ощущения в горле, недомогание.

Паротит, тошнота, рвота, диарея.

Система крови и лимфатическая система

Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения, пурпура.

Аллергические реакции (типа волдырей или гиперемии) в месте инъекции; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница.

Артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в редких случаях хронические — см. ниже), миалгии.
Фебрильные судороги у детей, судороги без лихорадки, головная боль, головокружения, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия. Описаны случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь реакций с вакциной. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Многоформная эритема.

Различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный неврит, папиллит и ретинит; паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит.

Орхит.

Были описаны случаи подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) у детей, не болевших корью, но получивших коревую вакцину. У некоторых из них причиной заболевания, возможно, была нераспоз- нанная корь в течение первого года жизни или вакцинация против кори. Учитывая расчетную распространенность вакцинации против кори, возможный риск развития ПСПЭ при ее проведении составляет около 1 случая на миллион доз вакцины. Это значительно меньше, чем при заболевании корью — 6 — 22 случая ПСПЭ на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного исследования, проведенного центром по контролю заболеваемости, позволяют предположить, что вакцинация против кори в целом предупреждает ПСПЭ, снижая заболеваемость корью, при которой высок риск этого осложнения.

Местные реакции, характеризовавшиеся выраженным опуханием, покраснением и образованием пузырьков в месте введения аттенуированной живой вакцины против кори, и системные реакции, включая атипичную корь, наблюдались у лиц, ранее получавших убитую вакцину против кори. При клинических испытаниях в таких случаях M-M-R II не назначали. Имеются немногочисленные описания более тяжелых реакций, требовавших госпитализации, включая длительную лихорадку и обширные местные реакции. Известны единичные случаи панникулита после введения коревой вакцины.

Артралгии и/или артрит (обычно преходящий, в редких случаях хронический) и полиневрит — симптомы естественной краснухи, частота и тяжесть которых зависят от возраста и пола. Частота их обнаpужения наиболее высока у взрослых женщин, а наиболее низкая у детей в препубертатном периоде.

Возможна ассоциация хронического артрита и естественного заболевания краснухой. Развитие суставного синдрома связывали с персистированием вируса и/или вирусного антигена в тканях организма. Хронический суставной синдром развивал?