Зодак и бронхиальная астма
Хочу поделиться нашей историей. Очень надеюсь, что данная информация окажется полезной, убережет вас от многих ошибок в борьбе с аллергией и позволит предотвратить развитие заболевания. История получилась длинная, извините, более кратко не смогла.
Беременность протекала нормально. Ярослав родился доношенным на 40ой неделе путем экстренного КС.
- Мама: до 12 лет был диатез на апельсины и шоколад. В целом я была здоровым ребенком. Впервые в больницу попала с сыном.
- Папа: до 14 лет был букет аллергий, даже не буду перечислять. Во взрослом возрасте осталась реакция на эпителий собаки, креветки и какие-то консерванты по типу отека Квинке и аллергического ринита. Наш папочка, походу, крепким здоровьем не отличался, болел всем чем только можно (и сейчас так же). У его сестры в детстве была бронхиальная астма.
От 0 до 9 мес.
Первая аллергическая реакция у ребенка была в роддоме. Я выпила кисель в столовой и на малыше посыпали красные пятна. Дома это продолжалось, уже плохо помню на что, но было жутко. Я сидела на строгой гипоаллергенной диете и до 6 месяце кормила только грудью.
Также в этот период Славу мучили жуткие опрелости. Теперь я понимаю, что это тоже были проявления аллергии. Мы спасались только бепантеном и в особо тяжелых случаях гормональной мазью Синафлан.
В качестве первого прикорма у нас были безмолочные каши в 6,5 мес. Потом овощи, фрукты, кисломолочка, мясо, коровье молоко в 9 месяцев. Все по стандартной схеме. При этом у него периодически на что-то подсыпало, но я не могла четко определить на что.
В квартире содержался кот. Прививки делали по графику.
Что мы делали в это период: я периодически таскала ребенка к педиатру и дерматологу. Педиатр всегда рекомендовал диету и супрастин. Дерматолог выписывал только наружные средства. Из полезного — средства Эмолиум, остальное все было без толку. К аллергологу нас не направляли, а сама сходить я не додумалась, т.к прислушивалась к мнению старших, что, мол, «у всех детей бывает сыпь и что с возрастом пройдет».
Купала сына в эмульсии для ванны Эмолиум, кожу мазала специальной эмульсией для тела Эмолиум. Это помогала бороться с сухостью.
От 9 мес до 1,2 лет
В 9 месяцев Ярослав начал ползать и перестал прибывать в весе. У него был плохой аппетит, после еды иногда была рвота. Вообще кормление для меня было адом. На коже по-прежнему были высыпания. Определить на что сыплет у меня не получалось. Дерматит появлялся не часто и особых проблем не доставлял, поэтому мы ничего не предпринимали. Прививки продолжали делать по графику.
В 10 месяцев переболели розеолой. Больше инфекционных заболеваний не было.
В год показались аллергологу. Аллерголог прописал антигистаминные капли Зиртек, в нос Назоваль, рекомендовал ограничить употребление цельного молока и соков. Я старалась придерживаться его рекомендаций.
Отдельно напишу про бабушку. Во-первых, бабушка рекомендациям врачей не верила и считала, что полезнее молока для ребенка быть ничего не может, поэтому втихаря поила внука сливками. Во-вторых, она втихушку давала Славе конфеты. Наши разборки по этому поводу опустим.
От 1,2 лет до 2 лет
В 1,2 г. мы завершили грудное вскармливание и тут началась жесть. Кто считает, что ГВ никак не влияет на иммунитет ребенка глубоко заблуждается. Через 2 недели после завершения ГВ у Славы случился обструктивный бронхит. Лечились дома антибиотиком Флемоксин. Был июль.
В сентябре мы с мужем уехали на 2 недели отдохнуть и оставили сына с бабушкой. Зря я на это пошла. Не знаю чем она его кормила, скорее всего только молочными продуктами и конфетами, но после нашего возвращения ребенок заболел пневмонией (сентябрь 2012). Мы легли в стационар.
И понеслось… каждый месяц был обструктивный бронхит. Сценарий был всегд один и тот же. Все начиналось с орз, сопли (любая инфекция липла к моему мальчику)… на 4ые сутки случалась обструкция. Так продолжалось до апреля 2013г. Мне кажется, тогда мы прописались в больнице, нас там уже весь персонал знал((( Где-то в марте была ветрянка и грипп. Потом лечили аденоиды и отит.
Для тех кто не в курсе, если у ребенка бывает более 3ех обструктинвых бронхитов в год, то это повод для подозрения бронхиальной астмы. Соответственно, мы наблюдались у пульмонолога. В этот период нас назначали кетотифен на 3 месяца, потом сингуляр на 2 месяца, дышали пульмикортом ежедневно. Ничего не помогало, бронхиты повторялись.
Пищевая аллергия тоже никуда не делась, на кожу сыпало. Бабушка продолжала свои неадекватные действия.
При этом хочу особо отметить, что ни один врач не направлял нас на анализы. Все в один голос твердили, что у таких малышей они не информативны и прочий бред… Пульмонолог вообще стояла насмерть! Она была как непоколебимая скала: «астму до трех лет не ставят!».
У меня нет медицинского образования, я не знала куда деться, куда пойти. Я пыталась разобраться во всем сама, но иммунология непростая дисциплина, а из врачей лишнего слова не вытянешь… Мы и по частным пульмонологам, аллергологам ходили. Платные врачи пытались лечить у нас вирус герпеса 6го типа, а бесплатные отмазывались типовыми рекомендациями. Даже не буду описывать, что они назначали. Сказу только, что в коммерческих клиниках сидят те же самые врачи, что и в поликлиниках и «звезд с неба не хватают».
После 2 лет.
И в один прекрасный момент мы дошли до иммунолога- Будалиной Светланы Викторовны, к.м.н. (низкий ей поклон). Я ей все описала. Первым делом она нас направила на иммунограмму, потом анализ крови на паразитов, анализ на непереносимость глиадина(белок злаковых) и, самое главное, анализ крови на аллергены. По госзаказу нам сделали только иммунограмму и лямблиоз. Все остальное мы оплатили сами, это около 7000руб.
Результаты меня шокировали: аллергия на эпителий кошки, собаки, казеин, говядина, сывороточный альбумин (кисломолочка), яичный белок, какие-то еще альбумины… и непереносимость глиадина, лямблиоз. Результаты иммунограммы были плохие- практически полное отсутствие врожденного иммунитета.
Вывод: сыпало на кожу из-за аллергии на молоко, говядину, кисломолочку, яйца… эти продукты были у нас в рационе. Бронхиты- последствия аллергии на кота. Кота пришлось срочно отдать. Самое ужасное — это непереносимость глиадина. Это признак целиакии, пожизненного заболевания при котором нельзя употреблять в пищу продукты, содержащие глютен (хлеб, макароны, крупы). А теперь представьте мое состояние: ребенка нельзя кормить хлебом, кашами, макаронами, выпечкой, говядиной, молоком, йогуртами, творогом, сыром, маслом, яйцами… Чем, ЧЕМ тогда кормить?
Т.к. Слава по прежнему не набирал вес (в 2 года вес 9 кг) и после еды его часто рвало нам дали направление на плановую госпитализацию в стационар гастроэнтерологического отделения ДГП№9 для подтверждения диагноза. В стационаре добрали анализы, сделали биопсию тонкой кишки, провели лечение. Из основного, что нам делали: внутривенно преднизолон, пирацитам, новокаин; креон 10000, зодак. Диагноз при выписке: синдром мальабсорбции, пищевая аллергия. Целиакия, слава Богу, не подтвердилась)))
С этим разобрались. Пищевую аллергию взяли под контроль, сели на диету. И тут резко стала развиваться бронхиальная астма, она сформировалась буквально за два месяца. За это период было несколько приступов уже не связанных с простудами, мы побывали в реанимации (после контакта с котом). И только тогда участковый пульмонолог нехотя нам выписал направление в пульмоотделение ДГБ№9.
Лежали мы там в сентябре 2013г. Нам там провели все необходимые анализы. Сделали аллергопробы и спирографию. Это главный анализ для постановки диагноза «Астма». Между прочим, мой сын в 2 года и 5 мес без проблем смог ее сделать. Механика такова: ребенок дует в трубку, силу выдоха измеряют на приборе, потом дают вдохнуть бронхолитик и через 15 минут опять измеряют выдох. Если выдох увеличился, то ставится диагноз «Астма». Официально чтобы сделать это и получить такой диагноз можно только в стационаре. В общем нам назначили базисную терапию: Бекламетазон два раза в день. Диагноз при выписке: бронхиальная астма средней степени тяжести.
С тех пор мы живем по-другому) Ярослав стал намного реже болеть и характер течения заболеваний совсем другой, как у обычного ребенка. Бронхитов больше не было. Надеюсь, что мы сможем справится с аллергией и астмой к 5 годам.
Сейчас мы иногда принимаем Зиртек, на кожу мажем Ла-кри, также купаемся в Эмолиуме, в тяжелых случаях мазь Синафлана. Периодически проводим курсы Креона, кальция, витамины пьем почти всегда. Ингалятор у нас всегда под рукой, в домашней аптечке обязательно есть пульмикорт, беродуал и эуфиллин. Астма, как и раньше, обостряется на 4ые сутки после орз, а также после сильных нервных потрясений, но мы ее держим под контролем. Я теперь знаю как бороться с приступами и чего мне ждать от ребенка. Все объяснили пульмонологи в стационаре. Большое им спасибо)
В заключение хочу еще раз повториться. Девочки, не сидите сложа руки! Занимайтесь обследованием своих детей, сдавайте анализы, не жалейте денег и не слушайте бред о том, что у детей якобы что-то неинформативно… Я очень сожалею, что дотянула до двух лет. Нас бы до сих пор никуда бы не направили если бы я во все дыры не лезла. Врачам это не нужно, их не интересует здоровье ваших детей. Им главное, чтобы вы отдали талон и освободили место в кабинете. Здоровье наших детей только в нашей компетенции. Никто ничего за вас делать не будет! Чем раньше вы это поймете, тем быстрее сможете начать лечиться.
Всем здоровья и удачи!
Наш ингалятор: Omron MicroAir. Очень легкий и удобный, работает бесшумно.
Средства серии Эмолиум. Мы используем: эмульсию для ванн и эмульсию для тела.
На кожу в период обострения наносим Ла-Кри и Элидел.
Принимаем антигистаминный препарат Зиртек
Синафлан- мазь гормональная. Иногда ей пользуемся, когда расчесы и трещины уже до мяса.
Это наша базисная терапия:
Для вдоха используем спейсер Эйбл вместе с маской.
Сальбутомол как неотложная помощь при приступе вне дома, когда ингалятора нет под рукой.
PS при астме полагаются бесплатные препараты. Возможно, поэтому врачи не торопятся ставить этот диагноз.
И вот еще ссылка на нашу схему снятия приступов астмы: https://shot.qip.ru/00jZvY-6YLAzZu0M/ По ссылке откроется скан рекомендаций врача.
Ссылки:
Пулмонологическое отделении ДГБ№9 https://www.dmb9.ru/about/departments/section/17/
Гастроэнтерологическое отделение https://www.dmb9.ru/about/departments/section/18/
Педиатрическая панель https://www.kdc-lab.ru/catalog/laboratorija_klinicheskoj_immunologii
Запись от 10.07.2014.
Лежали второй раз в гастроотделении. Подлечились и обследовались. Диагноз по-прежнему: гастроинтестинальная аллергия, синдром мальабсорбции. Выявили зависимость между астмой и кожным дерматитом. Оказывается при соблюдении жесткой диеты у сына обостряется астма. Врачи рекомендуют диету ослабить, т.к. кожные высыпания не такое угрожающее состояние как приступ бронхиальной астмы.
Т.к. сын по-прежнему практически полностью лишен белка мы кушаем две смеси:
1) Пептамен Юниор (гидролизат сыворточного альбумина)
2) Нутрилон Соя — соевая смесь.
Для нормализации пищеварения проводим курсы Крона 10000.
и витаминчики на которые нет аллергии:
Источник
Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл (20 капель) | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
- эпилепсия и повышенная судорожная готовность;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);
- дети в возрасте до 1 года;
- период грудного вскармливания.
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать капли Зодак® детям в возрасте до 1 года.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ).
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л).
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Использование в педиатрии
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак®детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):
- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
- молодой возраст матери (19 лет и моложе);
- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);
- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
- недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
- при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.
На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимого взаимодействия не установлено.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
